Red de Respuestas Legales - Información empresarial - Reglamento de Certificación y Acreditación de la República Popular China (revisión de 2016)

Reglamento de Certificación y Acreditación de la República Popular China (revisión de 2016)

Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Este reglamento se formula con el fin de estandarizar las actividades de certificación y acreditación, mejorar la calidad y el nivel de gestión de los productos y servicios y promover el desarrollo económico y social. Artículo 2 La certificación mencionada en este Reglamento se refiere a las actividades de evaluación de la conformidad mediante las cuales las agencias de certificación prueban que los productos, servicios y sistemas de gestión cumplen con las especificaciones técnicas relevantes y los requisitos o estándares obligatorios de las especificaciones técnicas relevantes.

La acreditación, como se menciona en estas regulaciones, se refiere a actividades de evaluación de la conformidad en las que las agencias de acreditación reconocen las capacidades y calificaciones profesionales de las agencias de certificación, agencias de inspección, laboratorios y personal involucrado en actividades de certificación como revisión y auditoría. Artículo 3 Al realizar actividades de certificación y acreditación dentro del territorio de la República Popular China, se observarán estos Reglamentos. Artículo 4 El Estado implementa un sistema unificado de supervisión y gestión de certificación y acreditación.

El Estado implementa un mecanismo de trabajo de certificación y acreditación bajo la gestión unificada, supervisión y coordinación integral del departamento de supervisión y administración de certificación y acreditación del Consejo de Estado, e implementado conjuntamente por todas las partes relevantes. Artículo 5 El departamento de supervisión y administración de certificación y acreditación del Consejo de Estado fortalecerá la supervisión y gestión de las actividades de las instituciones de formación de certificación y las instituciones de consultoría de certificación de conformidad con la ley. Artículo 6 Las actividades de certificación y acreditación seguirán los principios de objetividad, independencia, apertura, equidad y buena fe. Artículo 7 El Estado fomenta las actividades internacionales de reconocimiento mutuo de certificación y acreditación sobre la base de la igualdad y el beneficio mutuo. Las actividades de certificación y acreditación de reconocimiento mutuo internacional no deben perjudicar la seguridad nacional ni los intereses sociales y públicos. Artículo 8 Las instituciones y su personal que se dediquen a actividades de certificación y acreditación tendrán la obligación de mantener confidenciales los secretos de Estado y los secretos comerciales que conozcan. Capítulo 2 Agencias de certificación Artículo 9 Para obtener las calificaciones de las agencias de certificación, se debe obtener la aprobación del departamento de supervisión y administración de certificación y acreditación del Consejo de Estado y participar en actividades de certificación dentro del alcance aprobado.

Ninguna unidad o individuo puede participar en actividades de certificación sin aprobación. Artículo 10 Para obtener las calificaciones de agencia de certificación, se deben cumplir las siguientes condiciones:

(1) Obtener calificaciones de persona jurídica;

(2) Tener una ubicación fija y las instalaciones necesarias;

(3) Tener un sistema de gestión que cumpla con los requisitos de certificación y acreditación;

(4) Tener un capital registrado de no menos de 3 millones de yuanes;

(5 ) Tener más de 10 campos correspondientes de personal certificado a tiempo completo.

Las agencias de certificación que participan en actividades de certificación de productos también deben tener capacidades técnicas, como pruebas e inspección, que sean adecuadas para participar en actividades relevantes de certificación de productos. Artículo 11 Para obtener las calificaciones de agencia de certificación, además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 10 de este Reglamento, una empresa con inversión extranjera también debe cumplir con las siguientes condiciones:

(1) El inversionista extranjero ha sido reconocido por el país o región donde se ubica. Reconocimiento institucional;

(2) El inversionista extranjero tiene más de 3 años de experiencia empresarial en actividades de certificación.

Para solicitar, aprobar, registrar y obtener calificaciones de agencias de certificación, las empresas con inversión extranjera también deben cumplir con las leyes de inversión extranjera, los reglamentos administrativos y los reglamentos nacionales pertinentes. Artículo 12 Procedimientos de solicitud y aprobación de calificaciones de agencias de certificación:

(1) Los solicitantes de calificaciones de agencias de certificación deberán presentar una solicitud por escrito al departamento de administración y supervisión de certificación y acreditación del Consejo de Estado y presentar documentos que cumplan con las condiciones. especificado en el artículo 10 de este Reglamento Documentos de certificación;

(2) El departamento de supervisión y administración de certificación y acreditación del Consejo de Estado tomará una decisión sobre si aprueba la solicitud dentro de los 45 días a partir de la fecha de aceptación. la solicitud de calificaciones del organismo de certificación. Si implica responsabilidades de los departamentos pertinentes del Consejo de Estado, se buscará la opinión de los departamentos pertinentes del Consejo de Estado. Si se decide aprobar, se expedirá un documento de aprobación al solicitante; si se decide no aprobar, se le notificará por escrito al solicitante y se le explicarán los motivos.

El departamento de supervisión y administración de certificación y acreditación del Consejo de Estado publicará una lista de empresas que hayan obtenido calificaciones de agencias de certificación de conformidad con la ley. Artículo 13 Cuando una agencia de certificación extranjera establece una oficina de representación dentro del territorio de la República Popular China, debe completar los trámites de registro ante el departamento de administración industrial y comercial de conformidad con la ley antes de poder participar en actividades de publicidad relacionadas con el negocio. alcance de sus afiliados, pero no debe participar en actividades de certificación.

El registro de oficinas de representación establecidas por instituciones de certificación extranjeras en la República Popular China se gestionará de acuerdo con las leyes de inversión extranjera, los reglamentos administrativos y los reglamentos nacionales pertinentes. Artículo 14 Los organismos de certificación no tendrán relación de interés con los organismos administrativos.

Las agencias de certificación no aceptarán ningún financiamiento que pueda afectar la objetividad y la equidad de las actividades de certificación; no participarán en ningún desarrollo de productos, marketing ni otras actividades que puedan afectar la objetividad y la equidad de las actividades de certificación.

El organismo de certificación no deberá tener una relación de interés con el cliente de certificación en términos de activos y gestión. Artículo 15 El personal de certificación que participe en actividades de certificación deberá ejercer en una agencia de certificación y no ejercerá en más de dos agencias de certificación al mismo tiempo. Artículo 16 Las instituciones de inspección y laboratorios que emiten datos y resultados con funciones de certificación al público tendrán las condiciones y capacidades básicas estipuladas en las leyes y reglamentos administrativos pertinentes. Sólo después de haber sido identificados de conformidad con la ley podrán realizar las actividades correspondientes. Los resultados serán determinados por el Consejo de Estado anunciado por el departamento de supervisión y gestión de certificación y acreditación. Capítulo 3 Certificación Artículo 17 El Estado promueve la certificación de productos, servicios y sistemas de gestión con base en las necesidades del desarrollo económico y social. Artículo 18 Las agencias de certificación realizarán actividades de certificación de acuerdo con los estándares básicos de certificación y las reglas de certificación. Las normas y reglas básicas para la certificación serán formuladas por el departamento de administración y supervisión de certificación y acreditación del Consejo de Estado si involucran las responsabilidades de los departamentos pertinentes del Consejo de Estado, el departamento de administración y supervisión de certificación y acreditación del Consejo de Estado; Los formulará junto con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado.

Perteneciente a un nuevo campo de certificación, si los departamentos especificados en el párrafo anterior no han formulado reglas de certificación, la agencia de certificación podrá formular reglas de certificación por sí misma e informarlas a la supervisión y administración de certificación y acreditación. departamento del Consejo de Estado para su presentación.

上篇: ¿Cuánto cuesta transferir una patente? Análisis de casos de transferencia de patente¿Cuánto cuesta una transferencia de patente? Análisis de casos de transferencia de patentes La transferencia de patentes de invención a precios altísimos no es necesariamente algo malo. Los ejemplos de transferencias de patentes a precios altísimos no son una fantasía. ¿Qué tan rica puede ser la vida que una transferencia de patente puede permitirle vivir al solicitante? Echemos un vistazo a algunos casos impactantes. Caso de transferencia de patente de Hengrui Pharmaceutical: El 1 de septiembre de 2065, Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd. (denominada Hengrui Pharmaceutical) llegó a un acuerdo con Incyte Corp de los Estados Unidos para transferir el anticuerpo monoclonal PD-1 (código SHR1210) con derechos de propiedad intelectual independientes con licencia de Incyte Corporation of America. El acuerdo se basa en un pago inicial más pagos por hitos, por un total de hasta 795 millones de dólares, más promociones. Caso de transferencia de patente de Innovent Biopharmaceutical: Eli Lilly and Company de los Estados Unidos e Innovent Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. (en adelante, Innovent Biopharmaceuticals) anunciaron recientemente la expansión de su cooperación existente en investigación y desarrollo de medicamentos. El caso entre una empresa biofarmacéutica china y una de las mayores cooperaciones entre empresas farmacéuticas multinacionales. Esta colaboración implica tres nuevos anticuerpos biespecíficos de inmunoterapia tumoral, todos los cuales utilizan anticuerpos monoclonales PD-1 desarrollados de forma independiente por Innovent Biologics. Según el acuerdo de cooperación, Innovent Biopharmaceuticals y Eli Lilly cooperarán en la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas de los nuevos medicamentos mencionados anteriormente. Innovent Biopharmaceuticals cooperará para liderar la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas en el mercado chino. Eli Lilly and Company cooperará para liderar la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas en los mercados extranjeros. Sobre la base de esta nueva colaboración, Innovent recibirá un pago histórico de más de 654,38 mil millones de dólares de Eli Lilly and Company. Si los anticuerpos antes mencionados se comercializan en el extranjero, Innovent también recibirá comisiones de venta adicionales y otros pagos. Caso de transferencia de patente personal: la primera máquina pulidora de impresión 3D de bajo costo en China desarrollada por un estudiante graduado de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Chongqing recibió una tarifa de transferencia de patente de 2 millones de yuanes a través del canal de ciencia y educación CCTV "Invention Dream Factory" ofertas. Caso de transferencia de patente de la Academia de Ciencias Biológicas de Shanghai: En 2010, la Academia de Ciencias Biológicas de Shanghai (conocida como Academia de Ciencias Biológicas de Shanghai) otorgó la licencia de los derechos de patente de un fármaco antitumoral inventado a partir de proteínas a la empresa farmacéutica multinacional Sanofi-Aventis. con un contrato de licencia por valor de más de 60 millones de dólares estadounidenses, comisión adicional sobre los ingresos por ventas. 下篇: Cocina de inducción Joyang c21sc007 nueva 1ª generación nueva tecnología