¿Cuánto dura el período de protección de los medicamentos patentados chinos?
Incluso las flores han sido populares durante tres años, pero recientemente se agotaron. Las farmacias en línea y las plataformas de comercio electrónico de medicamentos, Lianhua Qingwen, se han convertido en un medicamento difícil de encontrar, y algunos ciudadanos incluso informaron que los precios de los medicamentos se han disparado en un 240%.
Otro comerciante de farmacia en Shijiazhuang le dijo a Jingwei en China-Singapur: "Una tienda vendía 400.000 cajas al día y todas las cajas estaban vacías. Las amontonaron directamente en la tienda y comenzaron a abrir las cajas para la venta. Los trabajadores no los ponen en los estantes, sino que trabajan horas extras para producir”.
Parque Industrial Farmacéutico de Yiling Fuente: Proporcionado por entrevistados
Detrás de la explosión de Lotus Qingwen, está. El fabricante Yiling Pharmaceutical también se ha convertido en una estrella entre las empresas farmacéuticas que cotizan en bolsa. Los inversores esperan que se convierta en el próximo "Moutai en medicina" después de Pien Tze Huang. Del 26 de septiembre al 9 de febrero de 2018, el precio de cierre de Yiling Pharmaceutical aumentó de 18,83 yuanes por acción a 50,88 yuanes y el precio de las acciones aumentó un 170%. En los últimos días de negociación, la facturación diaria promedio de Yiling Pharmaceutical superó los 654.380 millones de yuanes, superando a Moutai y Wuliangye. ¿Cómo se convirtió Lotus Qingwen en un éxito? ¿Cuál es el umbral para ampliar la capacidad de producción? ¿Qué tipo de empresa hay detrás de Yiling Pharmaceutical?
"El académico más rico de A-share"
El nombre completo de Yiling Pharmaceutical es Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd., que se estableció en junio de 1992. La palabra "Yiling" proviene de su fundador Wu Yiling. Con el precio vertiginoso de las acciones de Yiling Pharmaceuticals, Wu Yiling también es conocido como "el académico más rico en acciones A".
La información pública y los informes de los medios muestran que Wu Yiling nació en el condado de Gucheng, provincia de Hebei, en 1949, y comenzó a recibir consultas y tratamiento con su padre a la edad de 17 años. Después de que se reanudó el examen de ingreso a la universidad en 1977, Wu Yiling fue admitido en la Universidad de Medicina de Hebei y más tarde en la Universidad de Medicina Tradicional China de Nanjing como estudiante de posgrado. Después de graduarse, fue asignado a trabajar en el Departamento de Medicina Cardiovascular del Hospital Provincial de Medicina Tradicional China de Hebei.
Fuente de la imagen de Wu Yiling: sitio web oficial de Yiling Pharmaceutical
En 1992, la provincia de Hebei estableció una zona de desarrollo de alta tecnología y Wu Yiling fundó el Instituto de Investigación de Medicamentos de la Zona de Desarrollo de Shijiazhuang, el predecesor. de Yiling Farmacéutica.
En 2009, Wu Yiling fue elegido académico de la Academia China de Ingeniería. En 2011, Yiling Pharmaceutical cotizó en el mercado de acciones A. "Cuando una empresa se desarrolla hasta una determinada etapa, es natural salir a bolsa", dijo una vez Wu Yiling.
Desde la perspectiva de la estructura de propiedad, Yiling Pharmaceutical es una típica empresa familiar. El informe semestral de 2022 muestra que Yiling Pharmaceutical Technology Co., Ltd., controlada al 100% por Wu Yiling, es el mayor accionista de Yiling Pharmaceutical, con una proporción de participación del 31,51%; su hijo Wu Xiangjun posee el 20,81%; las acciones, y su hija Wu Rui posee el 2,34% de las acciones, su hermana Wu Xizhen posee el 0,36% de las acciones. No es difícil ver que, como personas que actúan en concierto, la familia Wu controla firmemente la empresa.
También hay varios miembros de la familia Wu en la dirección de Yiling Pharmaceutical. Por ejemplo, Wu Yiling es el presidente de Yiling Pharmaceuticals, Wu Xiangjun es el director y gerente general, Wu Rui es el director y secretario de la junta directiva y el director financiero Li Chenguang es el sobrino de Wu Yiling.
Según la Lista de ricos de China Hurun de 2022, la familia Wu Yiling ocupa el puesto 235 en la lista con una riqueza de 23 mil millones de yuanes, un aumento de 128 lugares con respecto a 2021. En 2019, antes del brote de COVID-19, la riqueza familiar de Wu Yiling era de 8.500 millones de yuanes y aumentó en 14.500 millones de yuanes en tres años.
Fuente del mapa de datos: sitio web oficial de Hurun Report
Aunque es posible que el público solo conozca a Yiling Pharmaceutical debido a su continuo florecimiento, el negocio de Yiling Pharmaceutical no se limita a este es un solo producto. La información pública muestra que Yiling Pharmaceutical tiene tres segmentos comerciales principales: medicina bioquímica, industria de la salud y medicina tradicional china patentada.
La contribución de los dos primeros segmentos de negocio a la empresa no se reveló en detalle en el informe financiero. El informe semestral de 2022 muestra que los ingresos de otros productos patentados y otras categorías son 65438+88 millones de yuanes y 5,51 millones de yuanes respectivamente, lo que representa una pequeña proporción de los ingresos totales, representando el 3,37% y el 9,91% respectivamente.
El núcleo de los tres sectores es el sector chino de medicinas patentadas, que cubre enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, resfriados y enfermedades respiratorias, diabetes, sistema nervioso, medicamentos contra tumores y otros campos.
Antes de la epidemia de COVID-19, Yiling Pharmaceutical era la medicina china patentada cardiovascular y cerebrovascular más vendida, siendo sus principales representantes Tongxinluo Capsules y Shensong Yangxin Capsules. Para resfriados y enfermedades respiratorias, el principal producto lanzado por Yiling Pharmaceutical son las cápsulas/gránulos de Lianhua Qingwen. Lianhua Qingwen se desarrolló durante el período del SARS, pero no se aprobó su producción hasta mayo de 2004, cuando la epidemia de SARS se había disipado.
El prospecto de Yiling Pharmaceutical muestra que de 2008 a 2010, las ventas de medicamentos cardiovasculares y cerebrovasculares fueron de 847 millones de yuanes, 10,98 millones de yuanes y 1,514 millones de yuanes respectivamente, lo que representa el 91,08% y el 67,62% respectivamente. 92,26%.
Tras el brote de neumonía por el nuevo coronavirus, Lianhua Qingwen ha causado varias polémicas, desde ser recomendada por la Organización Mundial de la Salud hasta ser cuestionada por Wang Sicong, y ahora está agotada. Incluso Lianhua Qingwen le ha hecho ganar mucho dinero a Yiling Pharmaceutical.
Desde 2020 hasta el primer semestre de 2022, los ingresos por medicamentos contra el resfriado de Yiling Pharmaceutical fueron de 4.256 millones de yuanes, 465.438+008 millones de yuanes y 2.553 millones de yuanes respectivamente, lo que representa el 48,46%, el 48,46% y el 2.553%. mil millones de yuanes de los ingresos de Yiling Pharmaceutical respectivamente, 40,60% y 45,87%, su contribución a los ingresos de la compañía ha superado la de los medicamentos cardiovasculares y cerebrovasculares.
¿Es una “medicina milagrosa”?
¿Cuál es la función de Lianhua Qingwen Cápsulas? Según la "Lista de referencia de medicamentos de uso común para el tratamiento domiciliario de infecciones por COVID-19" publicada por la Agencia Conjunta de Control y Prevención del Consejo de Estado el 8 de febrero, las cápsulas de Lianhua Qingwen son adecuadas para pacientes con síntomas de fiebre y se usan juntas. con ibuprofeno, gránulos de Xuanfei Baidu y cápsulas de Qingwen Qingwen se yuxtaponen. El "Plan de tratamiento y diagnóstico del nuevo coronavirus" menciona que las cápsulas de Lianhua Qingwen se pueden usar para tratar algunos casos leves y algunos pacientes comunes durante el período de observación médica.
Se puede observar que Lianhua Qingwen Capsule no es un “fármaco específico” para COVID-19, sino un fármaco sintomático con determinadas indicaciones. Las instrucciones del medicamento decían que el medicamento se usaba para tratar la influenza, un síndrome causado por una intoxicación por calor que invade los pulmones. Se utiliza principalmente para tratar fiebre o fiebre alta, aversión al frío, dolores musculares, congestión nasal y secreción nasal, tos, dolor de cabeza, sequedad y dolor de garganta, lengua roja, saburra amarilla o grasosa, etc.
Guo Guo, profesor del Hospital Qilu de la Universidad de Shandong y supervisor doctoral en farmacología clínica, dijo a los periodistas de Sino-Singapur Jingwei que las cápsulas de Lianhua Qingwen pueden usarse para el tratamiento sintomático de la neumonía leve o común por el nuevo coronavirus y ayudar mejorar la fiebre y el flujo. Puede provocar síntomas como secreción nasal, tos, dolor de cabeza, sequedad de garganta, dolor de garganta, etc., pero de ninguna manera es un "medicamento milagroso".
Guo cree que los gránulos/cápsulas de Lianhua Qingwen son similares a otros medicamentos patentados chinos de referencia, como los gránulos Jinhua Qinggan, los gránulos Xuanfei Baidu, los gránulos Qingfei Jiedu, las cápsulas Shufeng Jiedu, etc. Su composición y preparación son comunes.
Al mismo tiempo, Guo sugirió que las cápsulas Lianhua Qingwen solo pueden usarse para el tratamiento sintomático de pacientes leves y no para pacientes graves.
En cuanto al acaparamiento y uso preventivo de medicamentos por parte de algunas personas, un farmacéutico de un hospital terciario dijo a los periodistas chino-singapurenses Jingwei que este tipo de medicamento se puede usar sin infectarse con neumonía por el nuevo coronavirus, y debe basarse en la constitución del paciente, el tiempo de aparición y la progresión de la enfermedad, especialmente en niños. Usarlo apresuradamente es aún más contraproducente. Si las drogas se usan incorrectamente, fácilmente puede resultar en abuso de drogas.
“No se recomienda el uso de las cápsulas de Lianhua Qingwen para la prevención. Las cápsulas de Lianhua Qingwen contienen efedra de moxibustión, que se puede comer pero requiere diferenciación y tratamiento del síndrome. El medicamento también tiene ciertas reacciones adversas y no es adecuado para. presión arterial alta. Deben tomarlo pacientes con resfriados, resfriados, deficiencias del bazo y del estómago, etc.”, sugirió el farmacéutico.
Fuente del mapa de datos: China-Singapur Dong Jingwei Xiangyi
El sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos muestra que Lianhua Qingwen es una variedad exclusiva de Yiling Pharmaceutical. Hay tres formas de dosificación de Lianhua Qingwen aprobadas por la Administración Estatal de Productos Médicos: las cápsulas de Lianhua Qingwen, que pertenecen a la categoría A de venta libre, los gránulos de Lianhua Qingwen y las tabletas de Lianhua Qingwen son medicamentos recetados.
Según el "Anuncio de Variedades Protegidas de Medicinas Tradicionales Chinas de la Administración Estatal de Productos Médicos", Lianhua Qingwen figura como una variedad protegida de medicinas tradicionales chinas, con un nivel de protección de Nivel II.
El chino-singapurense Jingwei observó que, en comparación con las variedades protegidas de primer nivel de la medicina tradicional china, las variedades protegidas de segundo nivel son más comunes. El "Reglamento sobre la protección de las variedades de la medicina tradicional china" muestra que durante el período de protección, las empresas, las unidades pertinentes y los individuos deben mantener confidenciales la composición de la prescripción y los métodos de preparación del proceso de las variedades protegidas de primer nivel y no divulgarlos al público. Al mismo tiempo, es necesario establecer los sistemas de confidencialidad necesarios. Estos incluyen Yunnan Baiyao y Pien Tze Huang.
Para la protección secundaria, la normativa indica que las variedades protegidas de medicina china sólo pueden ser producidas dentro del período de protección por empresas que hayan obtenido certificados para variedades protegidas de medicina china. Los derechos de producción exclusivos parciales no pueden ser ampliados por compañías farmacéuticas genéricas como los medicamentos occidentales originales que han perdido su período de protección de patente, y la mejora de la productividad será limitada. Con base en las fechas de protección anunciadas por la normativa anterior, las fechas de inicio y finalización de la protección son del 6 de septiembre de 2013 al 6 de septiembre de 2020, es decir, las flores quedan aclaradas o ya no gozan de protección secundaria.
Sin embargo, Yiling Pharmaceutical también solicitó una patente para Lianhua Qingwen. El prospecto muestra que las patentes matrices y subsidiarias de Lianhua Qingwen expirarán entre 2023 y 2030, pero las fechas de las patentes pueden continuar extendiéndose. Yiling Pharmaceutical reveló en su informe anual de 2021 que la patente autorizada por Lianhua Qingwen protegerá el producto hasta 2040.
El pico de volumen de ventas está estrechamente relacionado con la epidemia.
Sino-Singapur Jingwei notó que en el pasado, el pico de ventas de Lotus Qingwen estaba estrechamente relacionado con la epidemia y la temporada de influenza, y su propio proceso de investigación y desarrollo también estaba estrechamente relacionado con la epidemia.
La información pública muestra que Lianhua Qingwen Capsule fue la primera en ingresar al canal verde de revisión nacional de medicamentos durante el período anti-SARS. Es una nueva medicina tradicional china para tratar los resfriados y combatir el virus del SARS. Su fecha de lanzamiento es el 9 de mayo de 2004.
El 30 de abril de 2009, mi país clasificó la influenza A (H1N1) como enfermedad infecciosa Clase B y fue manejada como enfermedad infecciosa Clase A. Sin embargo, las ventas de Lianhua Qingwen aumentaron de 65.438+76 millones de piezas en 2008 a 65.438+38,2 millones de piezas en 2009, con ventas que se dispararon de 60 millones de yuanes a 500 millones de yuanes, un aumento interanual del 670%.
El prospecto muestra que en 2010, cuando la epidemia de gripe porcina se controló efectivamente, los distribuidores tenían un gran inventario de cápsulas de Lianhua Qingwen y el mercado se encontraba principalmente en la etapa de digestión del inventario de Lianhua Qingwen.
Según los datos de ventas proporcionados por Zhongkang CMH a Sino-Singapore Jingwei, Lotus Qingwen logró buenas ventas durante la epidemia de COVID-19.
En términos del mercado minorista, en 2020, las ventas de Lotus Qingwen fueron de 343,1 mil millones de yuanes, un aumento interanual del 167,1%, y las ventas del mercado de terminales de hospitales públicos fueron de 700 millones de yuanes, un aumento interanual de 38,90 %.
¿Por qué se vende bien cada vez que hay epidemia? Sino-Singapore Jingwei señaló que, en primer lugar, Lianhua Qingwen ha entrado con frecuencia en el plan nacional de diagnóstico y tratamiento; en segundo lugar, Lianhua Qingwen ha llevado a cabo activamente ensayos clínicos y ha divulgado los resultados; en tercer lugar, tomando a Ling Pharmaceutical como ejemplo, ha creado propiedad intelectual; barreras de manera oportuna.
En cuanto al primer punto, durante la propagación de la influenza A, el 9 de mayo de 2009, el Ministerio de Salud lanzó la primera versión del “Plan de Diagnóstico y Tratamiento de la Infección Humana por Influenza A H1N1” para el público. Lianhua Qingwen ocupa el primer lugar entre los medicamentos patentados chinos. Desde entonces, Lianhua Qingwen se ha incluido con frecuencia en las pautas de diagnóstico y tratamiento de la influenza, y durante la actual epidemia de COVID-19, Lianhua Qingwen se incluyó en el plan de diagnóstico y tratamiento para la neumonía causada por la nueva infección por coronavirus.
Al mismo tiempo, Yiling Pharmaceutical promueve activamente a Lianhua Qingwen para que lleve a cabo ensayos clínicos relevantes, respalda el fármaco a través de su efecto terapéutico exacto y abre las ventas del fármaco aumentando las indicaciones. Cada vez más nombres de virus pueden desempeñar un papel en Lotus Clear Text.
Vale la pena señalar que cuando algunas instituciones médicas realizan investigaciones relacionadas con las cápsulas de Lianhua Qingwen, a menudo realizan estudios retrospectivos en forma de medicación combinada. Por ejemplo, Lianhua Qingwen se combina con oseltamivir para tratar la influenza; se combina con lopinavir/ritonavir, interferón, tabletas de Arbidol y otros medicamentos antivirales occidentales para tratar el COVID-19.
Esta combinación se menciona en el "Plan de Diagnóstico y Tratamiento del Nuevo Coronavirus" emitido por la Comisión Nacional de Salud, donde se aclara que el tratamiento farmacológico de la neumonía por coronavirus-19 recomienda el uso empírico de medicamentos antivirales y una combinación sintomática. de preparados de la medicina tradicional china.
La empresa chino-singapurense Jingwei notó que Yiling Pharmaceutical también concede gran importancia a la protección de la propiedad intelectual de Lotus Qingwen. Yang Shanshi, subdirector del Departamento de Investigación de Información sobre Ciencia y Tecnología Médica del Centro de Investigación para el Desarrollo de la Higiene y la Salud de Shanghai, presentó a China-Singapur Jingwei que Yiling Medical Technology Co., Ltd. tiene 40 registros de patentes relacionados con Lianhua Qingwen. para el diseño de patentes en China, también presentó 2 solicitudes de invención PCT a la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual. En términos de personalidad jurídica y tipo de patente, existen 3 invenciones autorizadas y 8 solicitudes de invención.
Durante esta epidemia, Yiling Pharmaceutical también solicitó una patente titulada "Aplicación de una composición de medicina tradicional china en medicamentos anticoronavirus, protección de órganos y mejora de la inmunidad".