Red de Respuestas Legales - Información empresarial - ¿La adquisición, el procesamiento inicial y la venta de materiales medicinales chinos requieren una licencia previa? De acuerdo con el artículo 9 del Capítulo 3, Establecimiento y Gestión de Variedades de Empresas de Producción y Operación Farmacéuticas, del "Reglamento sobre Gestión de Calidad de la Distribución Farmacéutica", una nueva empresa de producción farmacéutica estará sujeta a la aprobación de la administración de administración farmacéutica provincial, autónoma y municipal (sede) Se puede establecer más tarde. Una vez finalizado, será inspeccionado y aceptado de acuerdo con los requisitos de la Ley de Administración de Medicamentos. Aquellos que aprueben la revisión recibirán un "Certificado de empresa de fabricación de medicamentos" y la empresa podrá solicitar una empresa de fabricación de medicamentos con base en este certificado. Artículo 10 El establecimiento de una empresa comercial de productos farmacéuticos debe estar sujeto a revisión y aprobación por parte del departamento regulador de medicamentos local antes de su establecimiento. Una vez finalizado, será inspeccionado y aceptado de acuerdo con los requisitos pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos. Aquellos que aprueben la revisión recibirán un "Certificado de empresa comercial farmacéutica". Con este certificado, la empresa operadora solicita una "Licencia de Empresa Comercial Farmacéutica" del departamento administrativo de salud y una "Licencia Comercial" del departamento administrativo industrial y comercial. Artículo 11 Antes de ser puestos en producción, los nuevos medicamentos con estándares nacionales o provinciales, regionales autónomos o municipales deben ser revisados ​​por la administración farmacéutica local provincial, autónoma o municipal (sede) para cumplir con los requisitos y recibir un " Licencia de Producción de Medicamentos" antes de que puedan ser presentados a la industria farmacéutica. El departamento administrativo se encarga de los procedimientos de aprobación. Artículo 12 Los formatos del "Certificado de Empresa de Producción Farmacéutica", el "Certificado de Empresa Comercial Farmacéutica" y la "Licencia de Producción Farmacéutica" serán estipulados uniformemente por la Administración Estatal de Medicina y serán determinados por la Administración Estatal de Medicina o la Administración Estatal de Medicina o la Dirección de Administración Farmacéutica de una provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central (Administración General de Medicamentos). Capítulo 4 Normalización y Medición Artículo 13 Las empresas productoras y operativas de productos farmacéuticos deben organizar la producción, inspección, compra y venta de productos farmacéuticos en estricta conformidad con las normas legales. Los materiales medicinales chinos han sido inspeccionados y comprados de acuerdo con las normas promulgadas por el ministerio, y otras variedades deben inspeccionarse y comprarse de acuerdo con las normas locales. Artículo 14 Para garantizar que la calidad de los medicamentos cumpla con los estándares legales durante el período de validez y el período de responsabilidad, los fabricantes de medicamentos deben formular e implementar estándares de control interno que sean más altos que los estándares legales. Artículo 15 Los fabricantes farmacéuticos deberán formular normas de calidad del agua de proceso para materias primas, productos intermedios y productos semiacabados. Las empresas comerciales deben establecer un sistema de inventario de almacén regular (trimestral, anual).