Sistema de gestión de medicinas herbarias chinas

Análisis jurídico: 1. Con el fin de fortalecer la gestión de las medicinas tradicionales chinas en los hospitales y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos humanos, esta especificación se formula de acuerdo con las disposiciones pertinentes de las leyes y reglamentos administrativos, como la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y su reglamento de aplicación.

2. Según la gestión de estupefacientes, la adquisición, almacenamiento, custodia y dispensación de piezas de medicina tradicional china y piezas tóxicas de medicina tradicional china deben cumplir con las disposiciones pertinentes del “Reglamento sobre la Administración de Estupefacientes y Psicotrópicos" y las "Medidas de Gestión de Recetas".

3. La decocción de piezas de medicina tradicional china es responsabilidad de técnicos profesionales de la medicina tradicional china, debiendo recibir los operadores específicos la correspondiente formación profesional y técnica.

4. Para la adquisición de piezas de medicina tradicional china, el personal de gestión del almacén propondrá un plan basado en el uso de medicamentos clínicos de la unidad, previa aprobación del responsable del trabajo de preparación de medicina china. la compra se realizará en la unidad de suministro legal de acuerdo con las normas pertinentes del departamento de supervisión y gestión de medicamentos. Compre piezas de hierbas medicinales chinas.

5. El hospital se adhiere a los principios de apertura, equidad e imparcialidad, e inspecciona y selecciona proveedores legales de piezas de medicina tradicional china. Está estrictamente prohibido aumentar la calidad de las piezas de decocción sin autorización, hacerlas pasar por buenas y buscar beneficios injustos para individuos o unidades.

6. Cuando el hospital compra piezas de medicina tradicional china, debe verificar la "Licencia de producción farmacéutica" o "Licencia comercial farmacéutica" de la empresa de producción y operación, la licencia comercial corporativa y el poder de venta del vendedor. abogado, certificado de calificación y tarjeta de identificación, y haga copias para referencia futura. Al comprar piezas de medicina tradicional china gestionadas por el número de aprobación nacional, el certificado de registro también debe verificarse, copiarse y archivarse para referencia futura.

7. El hospital y el proveedor de piezas de medicina tradicional china deberán firmar un “Acuerdo de Garantía de Calidad”.

8. Evaluar periódicamente la calidad de las piezas de medicina tradicional china suministradas por los proveedores y ajustar oportunamente los proveedores y los planes en función de los resultados de la evaluación.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

Artículo 9 Las materias primas utilizadas por los fabricantes de medicamentos para producir medicamentos deben tener un número de aprobación emitido por el medicamento. departamento regulador del Consejo de Estado o "Certificado de Registro de Medicamentos Importados" y "Certificado de Registro de Productos Farmacéuticos" excepto para materiales medicinales chinos y piezas medicinales chinas que no se gestionan según el número de aprobación;

Artículo 44: Para la producción de piezas de medicina tradicional china se seleccionarán materiales de empaque y envases adecuados a las propiedades del medicamento; no se venderán piezas de medicina china cuyo empaque no cumpla con los requisitos; . El embalaje de las piezas de medicina tradicional china deberá estar impreso o rotulado. Las etiquetas de las piezas de medicina tradicional china deben indicar el nombre, especificaciones, lugar de origen, empresa productora, número de lote del producto y fecha de producción. Las piezas de medicina tradicional china sujetas a gestión de número de aprobación también deben indicar el número de aprobación del medicamento.

Artículo 66: La producción de piezas de medicina tradicional china sin estándares farmacéuticos nacionales no cumple con las especificaciones de procesamiento formuladas por los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente bajo las instituciones médicas no cumplan con las regulaciones de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, quienes preparen preparaciones estándar aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos serán sancionadas de conformidad con las disposiciones de la ley. Artículo 75 de la Ley de Administración de Medicamentos.