¿Qué departamentos emitieron conjuntamente los Estándares de Gestión de Calidad para la Producción de Materiales Medicinales Tradicionales Chinos en mi país?
El anuncio señaló que para implementar las opiniones del Comité Central del Consejo de Estado sobre la promoción de la herencia, la innovación y el desarrollo de la medicina tradicional china, promover la producción estandarizada de la medicina tradicional china, fortalecer la control de calidad de la medicina tradicional china y promover el desarrollo de alta calidad de la medicina tradicional china, de acuerdo con la "Ley de Administración" de "Productos Farmacéuticos de la República Popular China", la "Ley de Medicina Tradicional China de la República Popular China", la La Administración Estatal de Productos Médicos, el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales, la Administración Estatal de Silvicultura y Pastizales y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China han estudiado y formulado esta especificación y la han promulgado para su implementación.
La estandarización es adecuada para que las empresas de producción de medicinas herbarias chinas estandaricen todo el proceso de gestión de la producción de medicinas herbarias chinas. Es un requisito básico para la producción y gestión estandarizadas de las medicinas herbarias chinas. Los materiales medicinales chinos se refieren a recursos derivados de plantas medicinales, animales medicinales, etc., que han sido objeto de plantación estandarizada (incluida la plantación ecológica, el cuidado silvestre y la imitación de cultivo silvestre), reproducción, cosecha y procesamiento en el lugar de origen, y se utilizan para producir piezas de medicina china y preparados de medicina china.
El contenido claro del anuncio
El anuncio propone que se anime a los productores de piezas de medicina tradicional china, a los titulares de licencias de comercialización de medicamentos chinos patentados y a otros productores de medicamentos chinos a construir sus propios Empresas de producción de medicina china y bases de producción de acuerdo con estas regulaciones y extender el sistema de gestión de calidad farmacéutica al área de producción de medicina tradicional china. Al mismo tiempo, se anima a los fabricantes de medicamentos chinos a dar prioridad al uso de medicamentos chinos que cumplan los requisitos de esta especificación.
Si existen requisitos claros, como el número de aprobación del medicamento, los fabricantes de medicina tradicional china deberán utilizar materiales medicinales chinos que cumplan con los requisitos de esta especificación de acuerdo con las regulaciones. Los fabricantes pertinentes de medicina tradicional china deberán realizar auditorías de proveedores de acuerdo con la ley y realizar auditorías e inspecciones de acuerdo con los requisitos de esta especificación para garantizar el cumplimiento de los requisitos.
El anuncio aclara que para el uso de medicinas a base de hierbas chinas que cumplan con los requisitos de esta especificación, los fabricantes de medicinas a base de hierbas chinas pertinentes pueden consultar las regulaciones pertinentes sobre la gestión de etiquetas de medicamentos y marcar "Las medicinas a base de hierbas chinas cumplen con los requisitos de BPA". " en el lugar apropiado de la etiqueta del medicamento. También establece el requisito de que todos los ingredientes recetados de las preparaciones compuestas de la medicina tradicional china puedan etiquetarse sólo después de que cumplan con los requisitos de esta especificación.
Las autoridades provinciales de regulación de medicamentos deben fortalecer la supervisión y la inspección y, cuando sea necesario, realizar inspecciones ampliadas de los correspondientes fabricantes de materiales medicinales chinos que deben utilizar o etiquetar el uso de materiales medicinales chinos que cumplan con esta especificación, centrándose en comprobar si cumplen con esta especificación. Aquellos que no cumplan con las regulaciones serán severamente castigados de acuerdo con la ley, y las empresas de producción de medicina tradicional china deberán realizar correcciones dentro de un límite de tiempo, cancelar etiquetas, etc. , y anunciar las empresas de producción de medicina tradicional china correspondientes y sus variedades, y notificar al gobierno popular el lugar donde se produce la medicina tradicional china.
Para consultar el contenido anterior, consulte la Enciclopedia Baidu: Estándares de gestión de calidad para la producción de materiales medicinales tradicionales chinos.