Capítulo 8 Responsabilidad Jurídica del Reglamento de la República Popular China sobre la Administración de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas
(1) Otorgar una licencia administrativa a un solicitante que no cumple con las condiciones o tomar la decisión de otorgar una licencia administrativa por encima de la autoridad legal;
(2) No estar en el sitio para supervisar la destrucción de estupefacientes y psicotrópicos vencidos o dañados;
(3) No realizar tareas de supervisión e inspección de acuerdo con la ley, pero no se descubre ningún comportamiento ilegal, y no investigar y abordar el comportamiento ilegal de una manera de manera oportuna, O no realizar la supervisión e inspección de acuerdo con los procedimientos estipulados en este reglamento;
Otro incumplimiento del deber en violación de las disposiciones de este reglamento.
Artículo 66 Si una empresa que cultiva plantas originales de estupefacientes viola las disposiciones de este Reglamento y presenta alguna de las siguientes circunstancias, el departamento de regulación de medicamentos le ordenará que dentro de un plazo haga las correcciones y le dé una advertencia si no realiza las correcciones dentro del plazo, se le impondrá una multa de 50.000 yuanes. Una multa de más de 6,5438 RMB + menos de 10.000 RMB si las circunstancias son graves, se revocará la calificación de plantación de la persona:
(1) No plantar materias primas medicinales de acuerdo con el plan de plantación anual;
No informar de acuerdo con las regulaciones Condiciones de plantación;
(3) No almacenar estupefacientes de acuerdo con la normativa.
Artículo 67 Si una empresa fabricante designada viola las disposiciones de este Reglamento y comete cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento regulador de medicamentos le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo, emitirá una advertencia y confiscará medicamentos ilegales. ganancias y drogas vendidas ilegalmente si la empresa hace correcciones, se le ordenará detener la producción y se le impondrá una multa no inferior a 50.000 yuanes pero no superior a 65.438 yuanes, si las circunstancias son graves, se cancelará su calificación de producción designada:
(1) Incumplimiento del plan anual de producción de estupefacientes y psicotrópicos producidos;
(2) Incumplimiento de informar el estado de producción al departamento regulador de medicamentos de acuerdo con las regulaciones;
(3) No almacenar estupefacientes y psicotrópicos de acuerdo con las regulaciones, o no almacenar estupefacientes y psicotrópicos de acuerdo con las regulaciones Establecer y llevar libros de contabilidad especiales;
(4) No vender estupefacientes y psicotrópicos de acuerdo con la reglamentación;
(5) No destruir estupefacientes y psicotrópicos de acuerdo con la reglamentación.
Artículo 68 Si una empresa mayorista designada viola las disposiciones de este reglamento para vender estupefacientes y psicotrópicos, o si viola las disposiciones de este reglamento para comercializar estupefacientes y psicotrópicos de primera categoría, El departamento de supervisión y administración de drogas les ordenará que establezcan un límite de tiempo. Si hacen correcciones, se les dará una advertencia y sus ganancias ilegales y las drogas vendidas ilegalmente serán confiscadas si no hacen las correcciones dentro del límite de tiempo. se les ordenará suspender el negocio e imponer una multa de no menos de 2 veces pero no más de 5 veces el valor de las drogas vendidas ilegalmente; si las circunstancias son graves, se revocarán sus calificaciones para la venta mayorista designada;
Artículo 69 Si una empresa mayorista designada viola las disposiciones de este Reglamento y comete cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento regulador de medicamentos le ordenará que haga las correcciones dentro de un plazo y le dará una advertencia si no lo hace; para realizar correcciones dentro del plazo, se le ordenará suspender las operaciones y se le impondrá una multa. 2 Una multa de no menos de 10.000 yuanes pero no más de 50.000 yuanes si las circunstancias son graves, se cancelará la calificación mayorista designada: (1; ) No adquirir estupefacientes y psicotrópicos de primera clase de conformidad con la reglamentación;
(2) No garantizar el suministro de estupefacientes y psicotrópicos de clase I dentro del área de responsabilidad de suministro de medicamentos;
(3) Incumplimiento de obligaciones de entrega a instituciones médicas;
(4) No informar la compra, venta, inventario y dirección de flujo de estupefacientes y psicotrópicos de acuerdo con la normativa;
(5) No almacenar estupefacientes y psicotrópicos de acuerdo con la reglamentación, o no establecer y mantener libros de contabilidad especiales de acuerdo con la reglamentación;
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(6 ) No destruir estupefacientes y psicotrópicos de conformidad con las normas;
(7) Las empresas mayoristas interregionales violan las disposiciones de estas normas para ajustar estupefacientes y psicotrópicos de primera categoría, o por razones especiales. Después de ajustar la situación de los estupefacientes y psicotrópicos de primera categoría, los registros no se archivan conforme a la normativa.
Artículo 70 Si una empresa minorista de psicotrópicos de categoría II viola las disposiciones de este reglamento al almacenar, vender o destruir psicotrópicos de categoría II, el departamento regulador de medicamentos le ordenará que haga las correcciones dentro de un plazo, emitir una advertencia y confiscar sus ganancias ilegales y las drogas vendidas ilegalmente; aquellos que no hagan las correcciones dentro del plazo serán ordenados a suspender el negocio y multados con no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes si las circunstancias son graves; , se cancelará la calificación minorista de la segunda categoría de psicofármacos.
Artículo 71 Si las unidades especificadas en los artículos 34 y 35 de este Reglamento compran estupefacientes y psicotrópicos en violación de las disposiciones de este Reglamento, los estupefacientes y psicotrópicos adquiridos ilegalmente serán confiscados por la droga. departamento de supervisión y gestión de drogas y sustancias psicotrópicas, se les ordenará realizar correcciones dentro de un plazo y se les dará una advertencia si no realizan las correcciones dentro del plazo, se les ordenará detener la producción o actividades relacionadas, y Se impondrá una multa de no menos de 20.000 yuanes pero no más de 50.000 yuanes.
Artículo 72: Si una institución médica que haya obtenido un certificado de sello viola lo dispuesto en este Reglamento y concurre alguna de las siguientes circunstancias, el departamento de salud del gobierno popular de la ciudad distrital le ordenará que realice correcciones dentro de un límite de tiempo y dar una advertencia si excede el límite de tiempo. Cualquier persona que no haga las correcciones será multada con no menos de 5.000 RMB pero no más de 10.000 RMB si las circunstancias son graves; su tarjeta sellada; ser revocado, el responsable directo a cargo y demás personal directamente responsable será degradado, destituido o expulsado de conformidad con la ley:
(1) Falta de compra y almacenamiento de estupefacientes y psicotrópicos Clase I; de acuerdo con la reglamentación;
(2) No conservar recetas especiales de estupefacientes y psicotrópicos de acuerdo con la reglamentación, o no almacenar recetas especiales de acuerdo con la reglamentación Registro;
(3) No informar las cantidades de compra, inventario y uso de estupefacientes y psicotrópicos de acuerdo con la reglamentación;
(4) Estupefacientes y psicotrópicos de Clase I No se ha registrado el uso de emergencia de drogas ;
(5) No destruir estupefacientes y psicotrópicos de acuerdo con la normativa.
Artículo 73: Los médicos en ejercicio que estén habilitados para prescribir estupefacientes y psicotrópicos de primera categoría violan las disposiciones de este Reglamento, o no utilizan estupefacientes y psicotrópicos de primera categoría de acuerdo con los requisitos del presente Reglamento. las "Pautas de Aplicación Clínica" Si se utilizan drogas, la institución médica donde se encuentra la persona cancelará su calificación para prescribir estupefacientes y psicotrópicos de Clase I, si se producen consecuencias graves, el departamento emisor original revocará su autorización; certificado de práctica. Si un médico en ejercicio no utiliza medicamentos psicotrópicos de categoría II de conformidad con los requisitos de los "Principios rectores para la aplicación clínica de medicamentos psicotrópicos de categoría II" o prescribe medicamentos psicotrópicos de categoría II sin utilizar prescripciones especiales, lo que tiene consecuencias graves, su El certificado de práctica será revocado por el departamento de licencias original.
Si un médico que no ha obtenido las calificaciones para prescribir estupefacientes y psicotrópicos de Clase I prescribe estupefacientes y psicotrópicos sin autorización, las autoridades sanitarias de los gobiernos populares a nivel de condado o superior le otorgarán una amonestación y suspender sus actividades de ejercicio, si le ocasionare consecuencias graves, se le revocará su certificado de ejercicio, si se constituyere un delito, se perseguirá la responsabilidad penal conforme a la ley;
Si los dispensadores y revisores de recetas violan las disposiciones de este reglamento y no revisan las recetas de estupefacientes y psicotrópicos de Clase I, causando graves consecuencias, sus certificados de práctica serán revocados por el departamento emisor original.
Artículo 74 Quien transporte estupefacientes y psicotrópicos en violación de lo dispuesto en este Reglamento deberá realizar correcciones por parte del departamento de supervisión y administración de medicamentos y del departamento de gestión de transporte según la división de responsabilidades, recibió una advertencia y una multa de no menos de 20.000 yuanes y 50.000 yuanes. Una multa de menos de 10.000 yuanes.
Si una agencia postal que recibe y envía estupefacientes y psicotrópicos no maneja los procedimientos de envío de conformidad con lo dispuesto en este Reglamento, el departamento administrativo postal le ordenará que haga correcciones y emita una advertencia si; El correo de estupefacientes y psicotrópicos se extravía, se tramitará conforme a las leyes postales, tramitándose conforme a las normas administrativas.
Artículo 75: El que proporcione materiales falsos, oculte información relevante o utilice otros medios engañosos para obtener calificaciones para la investigación experimental, producción, operación y uso de estupefacientes y psicotrópicos, será revocado por el original. departamento de aprobación en un plazo de cinco años. Si existe una "Licencia de producción de medicamentos", "Licencia de negocio farmacéutico" o "Licencia de práctica de institución médica", la licencia será revocada de conformidad con la ley.
Artículo 76 Si una unidad de investigación de drogas produce estupefacientes y psicotrópicos controlados bajo este Reglamento durante la investigación y desarrollo experimental de drogas comunes y no informa de acuerdo con las disposiciones de este Reglamento, el departamento de regulación de medicamentos Se les ordenará hacer correcciones, se les darán advertencias y se confiscarán las drogas ilegales. A quienes se nieguen a hacer correcciones se les ordenará que detengan las actividades de investigación y desarrollo experimentales.
Artículo 77: Si una institución de ensayos clínicos de medicamentos realiza ensayos clínicos de estupefacientes y psicotrópicos Clase I utilizando como sujetos a sujetos sanos, el departamento regulador de medicamentos le ordenará que detenga las actividades ilícitas y emitirá una advertencia si; las circunstancias son graves, si constituye delito, se cancelará su calificación como institución de ensayo clínico de medicamentos; si constituye delito, será investigada por responsabilidad penal de conformidad con la ley; Si se causa algún daño a los sujetos, la institución del ensayo clínico de medicamentos asumirá la responsabilidad del tratamiento y la compensación de acuerdo con la ley.
Artículo 78 Si cualquier empresa manufacturera designada, empresa mayorista designada o empresa minorista designada de drogas psicotrópicas de categoría II produce o vende estupefacientes y drogas psicotrópicas falsificadas y de calidad inferior, el departamento de regulación de medicamentos cancelará su segunda categoría de drogas psicotrópicas. Las calificaciones para la producción designada, venta al por mayor designada o venta al por menor designada de drogas psicotrópicas, y serán sancionadas de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos.
Artículo 79: Si las empresas manufactureras designadas, las empresas mayoristas designadas y otras unidades utilizan efectivo para comercializar estupefacientes y drogas psicotrópicas, el departamento regulador de drogas ordenará correcciones, dará una advertencia, confiscará las drogas comercializadas ilegalmente y imponer sanciones Se impone una multa de no menos de 50.000 RMB pero no más de 6.543.800 RMB.
Artículo 80 Si una unidad viola las disposiciones de este Reglamento y no toma las medidas de control necesarias o no informa de conformidad con las disposiciones de este Reglamento, los estupefacientes y psicotrópicos son robados, hurtados o extraviados, estará sujeto a la supervisión y gestión de medicamentos. Los departamentos y las autoridades sanitarias ordenarán correcciones y darán advertencias de acuerdo con la división de responsabilidades; si las circunstancias son graves, se impondrá una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 10.000 yuanes; ; si existe una autoridad superior, el responsable directo y demás personal directamente responsable serán sancionados por la autoridad superior de conformidad con la ley, degradados o destituidos de su cargo.
Artículo 81 Las unidades que hayan obtenido las calificaciones para el cultivo de materias primas de estupefacientes o la investigación experimental, producción, explotación, uso y transporte de estupefacientes y psicotrópicos de conformidad con la ley, revender, transferir, arrendar, prestar y alterar estupefacientes y Si se expide una licencia de drogas psicotrópicas, el departamento de aprobación original revocará la licencia correspondiente y confiscará los ingresos ilegales si las circunstancias son graves, una multa no menor de 2 veces pero no mayor de; se impondrán 5 veces los ingresos ilegales; si no hay ingresos ilegales, se impondrá una multa de no menos de 20.000 yuanes pero no más de 50.000 yuanes, si se constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de conformidad con lo dispuesto en la ley; la ley.
Artículo 82: La violación de las disposiciones de este reglamento, haciendo fluir estupefacientes y psicotrópicos a canales ilícitos y causando daño, lo que constituye un delito, será investigada con responsabilidad penal de conformidad con la ley; si no constituye un delito, los órganos de seguridad pública a nivel de condado o superior se impondrán una multa de no menos de 50.000 yuanes y no más de 65.438 yuanes pero no más de 10.000 yuanes si hay ganancias ilegales; las ganancias ilegales serán confiscadas, si las circunstancias son graves, se impondrá una multa de no menos de 2 veces pero no más de 5 veces las ganancias ilegales, el departamento emisor original revocará el documento de certificado de producción, operación y uso de drogas; .
Si las autoridades reguladoras de medicamentos y las autoridades sanitarias, durante sus labores de supervisión y gestión, descubrieren las circunstancias señaladas en el párrafo anterior, lo notificarán inmediatamente a los órganos locales de seguridad pública del mismo nivel, dando traslado del caso y a las autoridades pertinentes. materiales a los órganos de seguridad pública de conformidad con la normativa nacional pertinente.
Artículo 83 Las sanciones administrativas impuestas por el departamento regulador de medicamentos de conformidad con este capítulo serán decididas por el departamento regulador de medicamentos a nivel de condado o superior de acuerdo con la división de responsabilidades prescrita por el departamento regulador de medicamentos. del Consejo de Estado.