Si no lo trata con medicamentos inferiores, será
Aquellos que cumplan con los estándares nacionales no serán tratados como medicamentos inferiores. Si el contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos, es un medicamento inferior. Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos inferiores:
(1) No indicar o cambiar la fecha de vencimiento;
(2) No indicar o cambiar el número de lote de producción;
(3) El período de validez ha expirado
(4) Los materiales de embalaje y contenedores que están en contacto directo con el medicamento no están aprobados; p>
(5) Adición de colorantes y antisépticos sin autorización Agentes, especias, saborizantes y excipientes;
(6) Otros que no cumplan con los requisitos de las normas de medicamentos.
Base legal
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 7 Quienes se dedican a la investigación y el desarrollo, la producción, la comercialización y el uso de medicamentos deberán cumplir con Las leyes, reglamentos, reglas, estándares y especificaciones garantizan la autenticidad, exactitud, integridad y trazabilidad de la información durante todo el proceso.
Artículo 8 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable del trabajo de regulación nacional de medicamentos. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación del plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales.
Artículo 11 Las instituciones profesionales y técnicas farmacéuticas establecidas o designadas por el departamento de regulación de medicamentos serán responsables de los trabajos de revisión, inspección, verificación, seguimiento y evaluación necesarios para la implementación de la supervisión y gestión de medicamentos de acuerdo con el ley.
Artículo 12 El Estado establecerá y mejorará un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio mutuo de información sobre trazabilidad de medicamentos y lograr la trazabilidad de medicamentos.
El estado establece un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.