La inspección de las etiquetas de los cosméticos debe
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Anuncio sobre la Implementación de las “Medidas de Gestión del Etiquetado de Cosméticos”
Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de etiquetas de cosméticos y estandarizar el uso de las etiquetas de cosméticos, para proteger los derechos e intereses legítimos de los consumidores, de acuerdo con el "Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos", la Administración Nacional de Dispositivos Médicos organizó la redacción de las "Medidas para la Administración de Etiquetado de Cosméticos" (en adelante, las "Medidas"), que ahora se publican. Los asuntos relevantes relacionados con la implementación de las "Medidas" ahora se anuncian de la siguiente manera:
Se alienta a los solicitantes y declarantes de cosméticos a etiquetar los cosméticos de acuerdo con las disposiciones de las "Medidas" a partir de la fecha de este anuncio. A partir del 1 de mayo de 2022, los cosméticos que soliciten registro o presentación deberán cumplir con las disposiciones y requisitos de las “Medidas”; los cosméticos que previamente hayan solicitado registro o presentación no hayan sido etiquetados de acuerdo con lo establecido en estas Medidas; Los solicitantes de registro y declarantes de cosméticos deben completar las actualizaciones de las etiquetas de los productos antes del 1 de mayo de 2023, para cumplir con las disposiciones y requisitos de las Medidas.
Esto es un anuncio.
Adjunto: Medidas de gestión de etiquetas de cosméticos
Administración farmacéutica
31 de mayo de 2021
Adjunto
Etiqueta de cosméticos Medidas de Gestión
Artículo 1: Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de las etiquetas de los cosméticos, estandarizar el uso de las etiquetas de los cosméticos y proteger los derechos e intereses legítimos de los consumidores, estas Medidas se formulan de acuerdo con el " Reglamento sobre Supervisión y Administración de Cosméticos" y otras leyes y reglamentos pertinentes.
Artículo 2: Estas Medidas se aplican a la gestión de etiquetas de cosméticos producidos y operados dentro del territorio de la República Popular China.
Artículo 3 El término “etiqueta cosmética” mencionado en estas Medidas se refiere al empaque de venta del producto, así como a los envases, cajas de empaque e instrucciones con información de identificación, utilizados para identificar y explicar los aspectos básicos. información y atributos del producto, características y advertencias de seguridad como texto, símbolos, números, patrones y otras marcas.
Artículo 4 Los solicitantes de registro y declarantes de cosméticos serán responsables de la legalidad, autenticidad, integridad, exactitud y coherencia de las etiquetas de los cosméticos.
Artículo 5 Deberá marcarse la unidad mínima de venta de cosméticos. Las etiquetas deben cumplir con los requisitos de las leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales, normas nacionales obligatorias y especificaciones técnicas pertinentes. El contenido de la etiqueta debe ser legal, auténtico, completo y preciso, y coherente con el contenido pertinente del registro o presentación del producto.
Las etiquetas de los cosméticos deben ser claras, duraderas, fáciles de identificar y leer, y no deben tener impresiones despegadas o mal pegadas.
Artículo 6 Los cosméticos deberán llevar etiquetas chinas. Las etiquetas chinas deben utilizar caracteres chinos estandarizados. Si se utilizan otras palabras o símbolos, se deben utilizar las instrucciones correspondientes en caracteres chinos estandarizados en la superficie visible del paquete de venta del producto, excepto los sitios web, nombres y direcciones de empresas extranjeras y términos técnicos que. debe usarse en otras palabras por convención.
Si se coloca una etiqueta china, el contenido de la etiqueta china sobre la seguridad y eficacia del producto debe ser coherente con la etiqueta original.
A excepción de las marcas registradas, el tamaño de fuente de otros caracteres en la misma superficie visual de la etiqueta china debe ser menor o igual al tamaño de fuente de los caracteres chinos estandarizados correspondientes.
Artículo 7, las etiquetas chinas para cosméticos deben incluir al menos lo siguiente:
(1) El nombre chino del producto y el número de certificado de registro de cosméticos especiales;
(2) Los nombres y direcciones del registrante y de la persona que presenta la solicitud; si el registrante o la persona que presenta la presentación es una empresa extranjera, también se debe indicar el nombre y la dirección de la persona a cargo en China;
(3) El nombre y la dirección de la empresa de producción también deben marcarse con el número de licencia de producción nacional de cosméticos;
(4) Número estándar para la implementación del producto;
(5) Todos los componentes;
(6) Contenido neto;
(7) Periodo de uso
(8) Instrucciones de uso
(9) ) Advertencias de seguridad necesarias;
(10) ) Otros contenidos que deben marcarse de acuerdo con las leyes, reglamentos administrativos y normas nacionales obligatorias.
Para productos con cajas de embalaje, el nombre chino y la vida útil del producto también deben marcarse en el recipiente de embalaje que está en contacto directo con el contenido.
Artículo 8 El nombre chino de los cosméticos generalmente consta de tres partes: nombre de marca, nombre común y nombre de atributo.
Los nombres de cosméticos convencionales pueden omitir nombres comunes o nombres de atributos. El nombre de marca, el nombre común y el nombre de atributo deben cumplir los siguientes requisitos:
(1) El uso de nombres de marcas debe cumplir con las leyes nacionales de marcas pertinentes y. normativa, así como las Leyes y reglamentos nacionales sobre gestión de cosméticos. No está permitido reclamar efectos médicos o efectos que el producto no tenga en forma de nombres comerciales. Si la fórmula del producto contiene palabras que implican una determinada materia prima como marca registrada, el propósito de uso debe indicarse claramente en el paquete de venta; si la fórmula del producto no contiene dichas materias primas, el producto debe estar claramente marcado en la parte visible; Superficie del paquete de venta. El producto no contiene dichas materias primas y los términos relacionados solo se utilizan como nombres comerciales.
(2) El nombre común debe ser preciso y objetivo, y pueden ser palabras que indiquen las materias primas del producto o describan el uso y partes del producto. El uso de nombres de materias primas específicas o texto que indique el tipo de materias primas debe ser coherente con los ingredientes de la fórmula del producto, y la eficacia de las materias primas en el producto debe ser coherente con las afirmaciones de eficacia del producto. Si se utilizan nombres de animales, vegetales o minerales para describir la fragancia, el color o la forma de un producto, esta materia prima no podrá incluirse en la fórmula. Al nombrar, el aroma, color o forma del nombre del animal, planta o mineral se puede utilizar en el nombre común, o se puede anotar después del nombre del atributo.
(3) El nombre del atributo debe indicar las verdaderas propiedades físicas o la forma del producto.
(4) Cuando los nombres de marcas comerciales, nombres comunes y nombres de atributos de diferentes productos son los mismos, se debe indicar otro contenido que deba marcarse después del nombre del atributo, incluido el color o el número de color, sol. índice de protección, olor y tipo de cabello aplicable, tipo de piel o grupos específicos de personas, etc.
(5) Si el nombre de la marca, el nombre común o el nombre del atributo cumple con los requisitos anteriores de este artículo cuando se usa solo, pero cuando se usa en combinación puede causar que los consumidores tengan ambigüedad sobre la eficacia del producto, se explicará en la superficie visual del paquete de venta.
Artículo 9 El nombre chino del producto se marcará en un lugar destacado de la superficie del paquete de venta y se introducirá mediante al menos una introducción.
En los nombres chinos de cosméticos no se permite el uso de letras, pinyin chino, números y símbolos, excepto marcas registradas, índice de protección solar, color y números de serie, u otros nombres que deben usar letras, pinyin chino, números y símbolos. Marcas registradas que utilizan letras, pinyin chino, números, símbolos, etc. en el nombre chino del producto. , su significado deberá indicarse visualmente en el paquete de venta del producto.
El número de registro de cosméticos de uso especial es el número de registro emitido por la Administración Estatal de Productos Médicos y está marcado en la superficie visible del paquete de venta.
Artículo 10 El nombre, dirección y demás datos relevantes del registrante de cosméticos, del declarante, del responsable nacional y de la empresa productora se marcarán en la superficie visible del paquete de venta del producto de acuerdo con las siguientes disposiciones:
(1) El nombre y la dirección del solicitante de registro, la persona que presenta la solicitud, la persona nacional a cargo y la empresa de producción se marcarán con el nombre y la dirección de la empresa indicada en el certificado de registro del producto o en la información de presentación. y se introducirá con las palabras iniciales correspondientes.
(2) Cuando el solicitante de registro o la persona que presenta el cosmético es el mismo que la empresa fabricante, el solicitante de registro/la empresa fabricante o la persona que presenta el registro/la empresa fabricante se puede utilizar como guía para simplificar el etiquetado.
(3) El nombre y dirección de la empresa fabricante deberá indicar el nombre y dirección de la empresa fabricante que ha completado el proceso final de contacto con los contenidos. Si el solicitante de registro o la parte que presenta la solicitud confía a varias empresas productoras para que completen el proceso de contenido del último contacto al mismo tiempo, también puede indicar el nombre y la dirección de la empresa productora encargada, e indicar la empresa productora específica del producto en un código u otro manera.
(4) Si la empresa fabricante es nacional, el número de licencia de producción de cosméticos debe marcarse después del nombre y la dirección de la empresa y debe introducirse con las palabras guía correspondientes.
Artículo 11 Las etiquetas de los cosméticos deberán indicar el número estándar del producto implementado en la superficie visible del paquete de venta y obtener el texto guía correspondiente.
Artículo 12 Las etiquetas de los cosméticos deberán indicar los nombres chinos estándar de todos los ingredientes de los cosméticos en la superficie visible del paquete de venta, con "ingredientes" como palabra dominante, y ordenados en orden descendente según el contenido de cada ingrediente en la fórmula del producto. Si hay ingredientes en la fórmula cosmética con un contenido que no exceda el 0,1% (p/p), todos los ingredientes con un contenido que no exceda el 0,1% (p/p) deben etiquetarse por separado con "otros ingredientes traza" a modo de introducción, y no es necesario ordenarlos en orden descendente según el contenido de los ingredientes.
Si la fórmula se completa en forma de compuestos o materias primas mixtas, el contenido de cada ingrediente en la fórmula debe usarse como base para clasificar el contenido del ingrediente y juzgar si es un ingrediente traza.
Artículo 13 El contenido neto de los cosméticos se expresará en unidades de medida legales nacionales y se marcará en la superficie de presentación del envase de venta.
Artículo 14 La vida útil del producto se marcará en la superficie visible del paquete de venta de una de las siguientes formas, y se marcará con la orientación correspondiente:
(1) Producción la fecha y la vida útil y la fecha de producción deben estar en caracteres chinos o números arábigos, y el año de cuatro dígitos, el mes de dos dígitos y la fecha de dos dígitos deben organizarse y marcarse en orden;
( 2) Número de lote de producción y fecha de vencimiento.
Para productos con cajas de embalaje, la fecha de caducidad se puede marcar en el envase del embalaje que está en contacto directo con el contenido. Además de los métodos anteriores, también se pueden marcar el número de lote de producción y la fecha de vencimiento después de la apertura.
Cuando el paquete de venta contiene varios productos empaquetados individualmente, cada producto empaquetado individualmente debe estar marcado con una vida útil. La vida útil en la superficie visible del paquete de venta debe basarse en el uso del paquete individual. producto que caduca antes; la vida útil de un solo producto empaquetado de forma independiente también se puede marcar por separado.
Artículo 15 Para garantizar que el consumidor lo utilice correctamente, es necesario marcar el método de uso del producto, lo cual deberá marcarse en la superficie visible del paquete de venta o en las instrucciones adjuntas al producto.
Artículo 16 Si ocurre alguna de las siguientes circunstancias, el producto deberá orientarse con "atención" o "advertencia" y se marcarán palabras de advertencia de seguridad en la superficie visual del paquete de venta:
( 1) Las leyes, los reglamentos administrativos, las normas departamentales, las normas nacionales obligatorias y las especificaciones técnicas tienen palabras de advertencia y requisitos de etiquetado relacionados con la seguridad para los ingredientes restringidos y permitidos en los cosméticos;
(2) Aplicable a los niños Leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales, normas nacionales de obligado cumplimiento y especificaciones técnicas para cosméticos para grupos especiales de personas;
(3) Otros estipulados en leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales, normas nacionales de cumplimiento obligatorio y normas técnicas. Especificaciones Advertencias y precauciones de seguridad.
Artículo 17 Para productos en envases pequeños con un contenido neto de cosméticos que no exceda los 15 g o 15 ml, solo el nombre chino del producto, el número de certificado de registro de cosméticos especiales y el nombre del solicitante del registro o de la persona que lo presenta. se puede marcar en las instrucciones que acompañan al producto, contenido neto de cosméticos, período de uso y otra información que se debe marcar.
Para productos empaquetados pequeños con cajas de embalaje, el nombre chino y la vida útil del producto también deben marcarse en el recipiente de embalaje que está en contacto directo con el contenido.
Artículo 18 Si los términos innovadores utilizados en las etiquetas de los cosméticos no se utilizan ampliamente en la industria y son difíciles de entender para los consumidores, pero no están prohibidos en el etiquetado, su significado debe explicarse en una posición adyacente.
Artículo 19 Se prohíbe que las etiquetas de los cosméticos marquen o indiquen de las siguientes maneras:
(1) Usar términos médicos, nombres de celebridades médicas, palabras que describan funciones y eficacia médicas, o aprobados. El nombre de un medicamento indica o implica que el producto tiene funciones médicas;
(2) Usar palabras falsas, exageradas y absolutas para crear una descripción falsa o engañosa;
(3 ) Uso de marcas comerciales, patrones, color y tamaño de fuente, diferencias de color, palabras homofónicas o sugerentes, letras, pinyin chino, números, símbolos, etc. Implicar funciones médicas o realizar propaganda falsa;
(4) Usar terminología y mecanismos que no son ampliamente aceptados por la comunidad científica para fabricar conceptos que engañen a los consumidores;
(5) Fabricar información falsa. información o menospreciar Otros productos legales, engañar a los consumidores;
(6) Usar resultados de investigaciones científicas, datos estadísticos, resultados de encuestas, resúmenes, citas y otra información ficticios, falsificados o no verificables para engañar a los consumidores;
(7) Al afirmar la función de las materias primas utilizadas, se da a entender que el producto en realidad no tiene o no está permitido reclamar la función;
(8) El uso de etiquetas, certificados, etc Hacer afirmaciones y términos relacionados con la seguridad y eficacia de los cosméticos sin la confirmación de las autoridades pertinentes de la industria;
(9) Usar agencias estatales, instituciones, instituciones médicas, instituciones de bienestar público y otras unidades y sus nombres y se utilizan imágenes del personal y expertos contratados como testimonios o recomendaciones;
(10) Afirmaciones o garantías que indiquen eficacia y seguridad;
(11) Marcar vulgaridad, feudalismo, Superstición u otro contenido que viole el orden social y las buenas costumbres;
(12) Otros contenidos prohibidos por leyes, reglamentos administrativos y normas nacionales de obligado cumplimiento en materia de cosméticos.
Artículo 20 Si existe alguna de las siguientes condiciones en la etiqueta de los cosméticos, que no afecte la calidad y seguridad del producto ni induzca a error al consumidor, el departamento de regulación de medicamentos deberá cumplir con el artículo 61 de la Ley de "Supervisión y Administración de Cosméticos". Regulaciones" Las disposiciones del párrafo 2 se tratan de:
(1) Los tamaños de fuente de las palabras, símbolos y números no están estandarizados, o hay varios caracteres, faltan caracteres, errores tipográficos y caracteres chinos irregulares. ;
(2) ) El período de uso y la forma y formato de marcar el contenido neto no están estandarizados;
(3) Las etiquetas de los cosméticos no son claras y difíciles de leer, o son parciales. del texto impreso se cae o no está pegado firmemente;
(4) Los nombres de los ingredientes cosméticos no están estandarizados o los ingredientes no están enumerados en orden descendente según el contenido de la fórmula;
(5) La introducción no se utiliza de acuerdo con las disposiciones de estas medidas;
(6) Los ingredientes no se muestran de manera destacada. El nombre chino del producto está marcado en la posición;
(7) Otras situaciones que violan las disposiciones de estas Medidas pero que no afectan la calidad y seguridad del producto ni inducen a error a los consumidores.
Si las etiquetas de los cosméticos violan lo dispuesto en estas Medidas y constituyen lo dispuesto en el artículo 61, apartado 1, apartado 5, del "Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos", serán sancionados de conformidad con la ley. .
Artículo 21 Estas Medidas se aplican a las etiquetas de cosméticos proporcionadas a los consumidores en forma de pruebas gratuitas, obsequios, intercambios, etc.
Artículo 22 Las definiciones de términos tales como unidad mínima de venta en estas Medidas son las siguientes:
Unidad mínima de venta: A los efectos de la venta del producto, el contenido del producto y el envase del producto. , La forma de producto empaquetado más pequeña cuando la caja de embalaje y las instrucciones del producto se entregan juntas a los consumidores.
Embalaje de venta: el embalaje de la unidad de venta más pequeña. Incluyendo envases de embalaje que estén en contacto directo con el contenido, cajas de embalaje utilizadas para colocar los envases de embalaje e instrucciones adjuntas al producto.
Contenido: El producto contenido en el envase del embalaje.
Superficie de exposición: Cuando se expongan cosméticos, cualquier superficie que el consumidor pueda ver, excepto la superficie inferior.
Superficie visible: Cualquier superficie de un producto cosmético que puede ser vista por los consumidores sin dañar el envase de venta.
Introducción: El lenguaje utilizado para presentar el contenido de la etiqueta, como "nombre del producto", "contenido neto", etc.
Artículo 23 Las presentes Medidas entrarán en vigor el 6 de mayo de 2022.