Se ha aprobado el primer medicamento nuevo para la diabetes en China. ¿Cómo actúa este medicamento?
Según el sitio web oficial de Hualing Pharmaceuticals, ¿la dozagliatina (HMS5552) (Dozagliatin) es un fármaco oral innovador para la diabetes? Un activador de glucocinasa con un nuevo mecanismo de acción tiene como objetivo restaurar la homeostasis del azúcar en sangre del cuerpo restaurando la función del sensor de glucosa en sangre glucocinasa (GK) en pacientes con diabetes tipo 2, logrando así el propósito de tratar la diabetes tipo 2. La dozaliatina (dozagliatina) tiene el potencial de restaurar la homeostasis glucémica alterada en pacientes con diabetes tipo 2 y podría usarse como estándar de atención de primera línea para la enfermedad o como tratamiento inicial en combinación con medicamentos antidiabéticos actualmente aprobados.
El principio terapéutico de Dozza Gliadine: ensayo clínico de fase III en monoterapia con Dozza Gliadine SEED (HMM0301) en pacientes con diabetes tipo 2 que no tomaron Gliadine, DAWN (HMM0302) en pacientes con diabetes tipo 2 que no tomaron tomar una terapia adecuada con metformina en pacientes con diabetes tipo 2, la homeostasis del azúcar en sangre del cuerpo se puede restablecer mediante la recuperación funcional del sensor de azúcar en sangre glucoquinasa (GK) en pacientes con diabetes tipo 2.
Los datos de la investigación clínica muestran que dentro del ciclo de tratamiento correspondiente, dosha gliadina ha demostrado una eficacia y seguridad significativamente estables, y tiene la capacidad de mejorar los islotes pancreáticos. Se espera que la función celular, promoviendo la secreción temprana de insulina y reduciendo la resistencia a la insulina, trate fundamentalmente la diabetes.
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos" recientemente revisada y las "Medidas para la Supervisión y Administración de la Producción de Medicamentos", el titular, como sujeto dedicado a la producción de medicamentos, debe obtener una "Licencia de Producción de Medicamentos", ya sea certificado de producción propia o por encargo".
Hualing Pharmaceutical es la primera empresa de biotecnología en obtener una “Licencia de Producción de Medicamentos” desde la implementación de la nueva versión de la “Ley de Administración de Medicamentos” en 2019. Una licencia de fabricación de medicamentos también es una condición necesaria para presentar una NDA y facilita el proceso de aprobación de nuevos medicamentos.