Perspectivas de mercado de la cefpiramida sódica
Una cuota de mercado tan grande y un potencial de desarrollo tan bueno han atraído la intervención de muchos capitales. Muchas compañías farmacéuticas nacionales son buenas produciendo antibióticos, por lo que cada vez más fabricantes comparten el pastel del mercado de las cefalosporinas. La feroz competencia en el mercado está en pleno apogeo, desde los preparados hasta las materias primas e incluso los productos intermedios. Las cefalosporinas de primera generación, como la cefazolina sódica, están siendo desplazadas gradualmente de la vanguardia de la medicación hospitalaria, y las cefalosporinas avanzadas de tercera generación, como la ceftriaxona sódica, la cefoperazona sódica y la cefotaxima sódica, también han entrado en una era de competencia con bajos beneficios. En la era de las escasas ganancias, sólo las economías de escala pueden ganar, por lo que la producción de estas variedades ha florecido en todas partes y hemos entrado una vez más en la era de la producción y operación centralizadas. Los fabricantes sin ventajas de costos ni economías de escala tienen que retirarse. la competencia. La búsqueda de la maximización de beneficios es la esencia del capital constante y, por supuesto, algunas variedades con márgenes de beneficio optimistas volverán a ser el objetivo de esta búsqueda. A partir de esto, no nos resulta difícil comprender el hecho de que en 2004, después de que la política nacional de reducción de precios de los medicamentos se promulgara más de diez veces seguidas, la industria farmacéutica una vez más estalló en un auge en la aprobación de nuevos medicamentos.
Con el rápido desarrollo de este campo, la atención de la gente se ha centrado en este campo. Entre las muchas variedades de cefalosporinas, la cefpiramida sódica es particularmente popular y su popularidad se ha recuperado aquí nuevamente. En 2004, hasta 10 empresas obtuvieron aprobaciones de preparación. Al mismo tiempo, Qilu Pharmaceuticals, Kangliyuan Pharmaceuticals y otros fabricantes obtendrán aprobaciones para API relacionados. Los expertos del sector dicen que la variedad destaca por sus propias ventajas.
Las ventajas únicas de "tres generaciones y media"
La cefpiramida sódica es una cefalosporina inyectable desarrollada conjuntamente por Sumitomo Pharmaceuticals y Yamanouchi Pharmaceuticals. Según el principio de descubrimiento de la edad y las propiedades antibacterianas de las cefalosporinas, esta variedad se encuentra entre la tercera y cuarta generación. Algunos la llaman simplemente "tres generaciones y media". La cefpiramida sódica se lanzó por primera vez en Japón en 1985. Su característica estructural es que tiene un grupo metiltetrazolilo en la posición C3, y un grupo hidroxifenilo y un grupo hidroximetilpiridinilo en la posición C7, lo que mejora enormemente la actividad antibacteriana y las características farmacocinéticas del fármaco original. La patente de este producto expiró en 1997 y no existe protección administrativa en China. Por lo tanto, la investigación y el desarrollo de cefpiramida sódica no están restringidos por patentes y protección administrativa, lo cual es una de las razones por las que muchas personas buscan este producto.
La cefpiramida sódica es similar a otros antibióticos betalactámicos. Tiene una fuerte afinidad por los pbps (PBP) 1A, 1B y 3. Al inhibir el entrecruzamiento de las cadenas de mucina durante la síntesis de la pared celular bacteriana, las bacterias no pueden formar una pared celular completa, lo que induce a las bacterias sensibles a formar filamentos y eventualmente a disolverse y morir, logrando así un efecto bactericida. La cefpiramida sódica tiene actividad antibacteriana de amplio espectro contra bacterias G+ y G-, especialmente Pseudomonas aeruginosa. La evaluación clínica muestra que la cefpiramida sódica tiene buena eficacia clínica en el tratamiento de la sepsis, la infección del tracto respiratorio, la infección del tracto biliar, la infección del tracto urinario y la infección ginecológica. Según las estadísticas, su tasa de eficacia total es del 76% y su eficacia clínica en los casos en los que los antibióticos son ineficaces es del 65,3%. La cefpiramida sódica puede inhibir el 87% de los aislados clínicos de Pseudomonas aeruginosa a una concentración de 12,5 ug/ml, que es básicamente el mismo que el efecto inhibidor de la cefsulodina sobre Pseudomonas aeruginosa. La susceptibilidad a Pseudomonas aeruginosa es igual o incluso mayor que la de los aminoglucósidos.
En comparación con otras cefalosporinas de tercera generación, el espectro antibacteriano de la cefpiramida sódica se ha ampliado aún más, incluyendo Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa y Haemophilus. Las bacterias negativas, Neisseria, Staphylococcus y Streptococcus (excepto Enterococcus) tienen fuertes efectos. actividad antibacteriana. La cefpiramida sódica también muestra una buena actividad antibacteriana contra los bacilos gramnegativos resistentes a las cefalosporinas de tercera generación. Con base en la actividad antibacteriana y la eficacia clínica de la cefpiramida sódica, se puede observar que la eficacia de la cefpiramida sódica es equivalente a la de la ceftazidima y la cefotaxima, pero su ventaja es que su espectro de actividad antibacteriana in vitro es más amplio y cubre bacterias Gram-positivas. y bacterias Gram positivas (incluida Pseudomonas aeruginosa). Por lo tanto, la cefpiramida sódica mejora el problema de la escasa actividad de las cefalosporinas de tercera y cuarta generación contra las bacterias G+, Pseudomonas aeruginosa y las bacterias anaeróbicas, y está en línea con la dirección de investigación y desarrollo de las cefalosporinas: (1) Mejorar la actividad contra G+ bacterias bacterianas, Pseudomonas aeruginosa y bacterias anaeróbicas (2) Explorar medicamentos con diferentes mecanismos antibacterianos para ampliar el espectro antibacteriano, mejorar la actividad y mejorar las características farmacocinéticas. Por lo tanto, la cefpiramida sódica tiene un mejor potencial de mercado y mejores perspectivas de aplicación clínica que las cefalosporinas de tercera generación comúnmente utilizadas.
Aspectos destacados del espacio de mercado
En la actualidad, en China hay principalmente productos importados de Lecco y Sumitomo Pharmaceuticals, que son caros. Sin embargo, estos dos productos importados no han ocupado el mercado, por lo que. Los fabricantes nacionales todavía tienen oportunidades. Los fabricantes nacionales de API deberían actuar rápidamente para optimizar los procesos de producción, mejorar la productividad, reducir los costos de producción y acelerar el proceso de localización de esta variedad. Las cefalosporinas de tercera generación que actualmente ocupan la posición principal en el mercado tienen un fuerte impulso y una competencia feroz.
Sólo variedades con ventajas clínicas evidentes, como la cefpiramida sódica, pueden romper el hielo.
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. y Kangliyuan Pharmaceutical Co., Ltd. están a la vanguardia en la aceleración del proceso de localización de cefpiramida sódica. Según las características del producto, han logrado avances gratificantes en la tecnología de producción de materias primas. En un futuro próximo, proporcionarán materias primas estériles a las empresas fabricantes de preparados, rompiendo así fundamentalmente el cuello de botella que restringe el desarrollo de esta variedad. para ácido, y luego encontrar materiales liofilizados. El procesamiento lo llevan a cabo empresas de producción con las capacidades y aprobaciones correspondientes, lo cual es engorroso, tiene un ciclo largo y altos costos de procesamiento.
Una característica importante de la cefpiramida sódica es su buena estabilidad, que reduce en gran medida el riesgo de disminución de la calidad del producto durante la producción y circulación (especialmente la circulación comercial), lo que favorece su llegada a los tiempos modernos. Tomando como ejemplo la cefuroxima sódica, si no fuera por su inestabilidad (incluso el transporte aéreo requiere medidas de enfriamiento), ahorraría muchos problemas en la producción y circulación comercial. Dejando de lado su eficacia, su inestabilidad es una razón importante del lento crecimiento de esta variedad en los últimos años.
Es precisamente debido a las ventajas y buenas perspectivas de mercado de la cefpiramida sódica que da a la gente más confianza y coraje para esperarla. En la actualidad, algunos fabricantes farmacéuticos han comenzado a operar esta variedad. Sin embargo, debido a la presión de los costos y los cuellos de botella en el procesamiento, su velocidad y nivel de desarrollo están muy restringidos y aún se mantiene en el nivel de procesamiento a pequeña escala. Creo que con la atención de más fabricantes e instituciones de I+D, la era de la competencia integral por este tipo de productos API estará a la vuelta de la esquina. La determinación del país de controlar los precios de los medicamentos también hará que los precios para este tipo de personas lleguen pronto.