¿Cómo se formula la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales?
Con los "Dictámenes de Implementación sobre el Establecimiento de un Sistema Nacional de Medicamentos Esenciales", "Medidas para la Gestión de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Provisional)" y "Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Equipo y Uso en Medicina Primaria y Instituciones de Salud) (Edición 2009) "Con la publicación simultánea de los tres documentos, se lanzó oficialmente en China el trabajo histórico de establecer un sistema nacional de medicamentos esenciales.
La construcción de un sistema de garantía del suministro de medicamentos que abarque a los residentes urbanos y rurales es uno de los cuatro sistemas clave del sistema médico y de salud básico que persigue la reforma médica; la base más importante de este sistema es el medicamento esencial nacional; sistema.
El 19 de agosto, el reportero entrevistó a expertos relevantes sobre el concepto de "medicamentos esenciales", el origen del sistema de medicamentos esenciales, el proceso de selección de este catálogo de medicamentos esenciales y el impacto del catálogo en los medicamentos. precios.
El origen del sistema de medicamentos esenciales en la década de 1970
En junio de 2008, se publicaron los "Dictamenes de implementación sobre el establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales" y la "Gestión de la lista nacional de medicamentos esenciales". emitida en junio de 2008. En las Medidas (Provisionales), existe la siguiente definición: Medicamentos esenciales se refiere a medicamentos que satisfacen necesidades médicas y de salud básicas, tienen formas de dosificación apropiadas, tienen un precio razonable, pueden garantizar el suministro y pueden ser accesibles de manera justa por el público. El sistema nacional de medicamentos esenciales es un sistema que gestiona eficazmente la selección, producción, circulación, uso, precio, reembolso, seguimiento y evaluación de medicamentos esenciales, y está conectado con la salud pública, los servicios médicos y los sistemas de seguridad médica.
Xu, subdirector del Departamento de Política y Regulaciones Nacionales, dijo a los periodistas que el concepto de "medicamentos esenciales" fue propuesto por la Organización Mundial de la Salud en la década de 1970 y se refiere a medicamentos que pueden satisfacer la atención médica básica. necesidades, sean suficientes en cantidad, aplicables, Medicamentos que los ciudadanos puedan disfrutar de manera equitativa. Es imposible que los sistemas públicos de seguridad médica de varios países paguen todos los medicamentos de los ciudadanos, por lo que los medicamentos enumerados se seleccionan adecuadamente y se ha elaborado una lista de medicamentos esenciales. 65438-0975 La Organización Mundial de la Salud recomienda un sistema nacional de medicamentos esenciales a los países en desarrollo como base de un sistema de gestión del suministro de medicamentos para garantizar las necesidades médicas básicas de las personas.
Xu enfatizó que el sistema nacional de medicamentos esenciales es el núcleo de una política farmacéutica nacional: es la gestión eficaz del país de la selección, producción, circulación, uso, precio y financiación de los medicamentos esenciales para garantizar la equidad. y disponibilidad de medicamentos esenciales El sistema para un uso seguro, eficaz y racional incluye principalmente tres aspectos: Primero, asegurar la producción y suministro de medicamentos. El segundo es mejorar la disponibilidad de medicamentos. El tercero es mejorar la asequibilidad de los medicamentos para los residentes. Actualmente, 105 países han formulado o están formulando sistemas nacionales de medicamentos esenciales, y más de 160 países tienen listas nacionales de medicamentos esenciales.
Del 65438 al 0979, mi país comenzó a introducir el concepto de "medicamentos esenciales". Del 65438 al 0982, el país anunció el primer lote de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, que fue ajustada cuatro veces en 2004. Dado que nuestro país no ha establecido un sistema y una política nacional completos sobre medicamentos esenciales, la gestión de los medicamentos esenciales siempre ha estado en un estado de "catálogo no sistemático" y no se pueden garantizar eficazmente los medicamentos básicos de la población. La experiencia práctica en el país y en el extranjero muestra que la gestión de medicamentos esenciales no es sólo la formulación de una lista de medicamentos esenciales, sino también el establecimiento de sistemas y políticas de gestión para todos los aspectos de los medicamentos esenciales, desde la producción, la adquisición, la distribución hasta el uso y el reembolso. y precios.
La formulación del catálogo de 307 variedades de medicamentos pasó por cinco grandes procedimientos.
La lista de medicamentos esenciales anunciada esta vez incluye tres partes: medicamentos químicos y productos biológicos, medicamentos patentados chinos y piezas de hierbas chinas, con un total de 307 variedades de medicamentos. Los medicamentos químicos y los productos biológicos se clasifican principalmente según la farmacología clínica, con un total de 205 variedades. Los medicamentos patentados chinos se clasifican principalmente según sus funciones, y un total de 102 variedades de medicina china no se enumeran en variedades específicas, y solo "; Las piezas de medicina china que han promulgado estándares nacionales son medicinas esenciales nacionales, a menos que el estado especifique lo contrario ".
En el catálogo, las formas farmacéuticas orales de liberación sostenida de productos químicos y biológicos incluyen comprimidos orales ordinarios, comprimidos con cubierta entérica, comprimidos dispersables, cápsulas duras, cápsulas con cubierta entérica y cápsulas blandas (cápsulas blandas); formas de dosificación oral de liberación sostenida Incluyendo tabletas de liberación sostenida, tabletas de liberación controlada, cápsulas de liberación sostenida y cápsulas de liberación controlada; los tipos de ungüentos externos incluyen pomadas y cremas que incluyen soluciones inyectables, polvos estériles para inyección y soluciones concentradas para inyección. Las formas farmacéuticas de las medicinas chinas patentadas no se enumeran por separado.
El periodista notó que en el catálogo publicado aparecían medicamentos comunes como penicilina, amoxicilina, eritromicina, Ganmao Qingre Granules, etc. Se entiende que actualmente existen más de 16.000 tipos de medicamentos en el mercado de mi país, y hay cientos de empresas que producen la misma variedad. La experiencia y las lecciones de los medicamentos en el país y en el extranjero nos dicen que demasiadas variedades en el mercado médico no favorecen el uso racional de los medicamentos por parte de las instituciones médicas y que es difícil mejorar el nivel general de eficiencia en el uso de los medicamentos.
Zheng Hong, director del Departamento de Política de Medicamentos y Sistema de Medicamentos Esenciales del Ministerio de Salud, dijo a los periodistas que la selección de medicamentos esenciales nacionales sigue los principios de prevención y tratamiento, necesidad, seguridad y eficacia, razonable. precio, facilidad de uso, igual énfasis en la medicina china y occidental, garantía básica y prioridad clínica, el principio de equipo básico, combinado con las características del uso de medicamentos de mi país y la referencia a la experiencia internacional, para determinar razonablemente la variedad (dosis). forma) y cantidad. La formulación de este catálogo deberá ser consistente con el sistema de servicios básicos de salud pública, sistema de servicios médicos básicos y sistema de seguridad médica básica.
Zheng Hong dijo que la lista nacional de medicamentos esenciales de China consta de dos partes: instituciones médicas y de salud primarias y otras instituciones médicas. El 5438+08 de junio se publicó por adelantado la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (para uso en instituciones médicas y de salud primarias) (versión 2009).
La "Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Otras Partes)" es una ampliación de la parte de base y se formulará y promulgará lo antes posible junto con la reforma piloto de los hospitales públicos.
¿Cuál es el proceso para la formulación de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales? Zheng Hong dijo a los periodistas que existen cinco procedimientos principales: 1. Seleccionar aleatoriamente expertos de la base de datos nacional de medicamentos esenciales y establecer un grupo de expertos de consulta de catálogos y un grupo de expertos de evaluación de catálogos. Los expertos consultores no participan en el trabajo de evaluación del catálogo y los expertos en evaluación no participan en el trabajo de consultoría de formulación del catálogo. 2. El grupo de expertos consultores presenta opiniones de selección y forma una lista de candidatos basada en la medicina basada en la evidencia; farmacoeconomía y evaluación técnica de los medicamentos incluidos en el alcance de la selección; 3. El grupo de expertos en evaluación de ofertas vota sobre el catálogo alternativo y forma el primer borrador del catálogo; 4. Se solicita la opinión de los departamentos pertinentes y se revisa y revisa el borrador del catálogo; mejorado para formar un borrador; 5. Una vez que el borrador se presenta al Comité de Trabajo Nacional de Medicamentos Esenciales para su revisión, el Ministerio de Salud lo autoriza a publicarlo.
El ajuste del catálogo cada tres años no es estático.
"La Lista Nacional de Medicamentos Esenciales no es estática. La Lista Nacional de Medicamentos Esenciales implementa un ajuste y una gestión dinámicos sobre la base de mantener la cantidad relativamente estable. En principio, se ajusta cada tres años. Si es necesario, "El comité de trabajo de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales organizará ajustes a su debido tiempo", dijo Zheng Hong.
¿Qué factores pueden influir en el tipo y importe de los ajustes? Zhou Xiaoqing, subdirector del Comité de Expertos en Uso Racional de Medicamentos del Ministerio de Salud, dijo que los cambios en las necesidades médicas y de salud básicas de mi país y los niveles básicos de seguridad médica, los cambios en el espectro de enfermedades de mi país, el seguimiento y la evaluación de las reacciones adversas a los medicamentos, el seguimiento y evaluación de la aplicación de medicamentos esenciales nacionales y el desarrollo de medicamentos comercializados. La medicina basada en la evidencia y la evaluación farmacoeconómica pueden ser las razones para ajustar la variedad y cantidad del catálogo.
Zhou Xiaoqing dijo que actualmente hay 6 tipos de medicamentos que no pueden incluirse en la selección de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, entre ellos: aquellos que contienen animales y plantas silvestres en peligro de extinción y que se utilizan principalmente para alimentar y cuidar; atención médica, fácil de abusar; no es la primera opción para el tratamiento clínico debido a efectos adversos graves. En respuesta, el departamento de administración de alimentos y medicamentos del estado ha estipulado claramente la suspensión de la producción, venta o uso, o viola las leyes y regulaciones nacionales; No cumple con los requisitos éticos.
¿En qué circunstancias se debe dar de baja del catálogo un medicamento que ha entrado en el catálogo nacional de medicamentos esenciales? "A * * * incluye cinco situaciones, incluida la cancelación de estándares de medicamentos; la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha revocado su certificado de aprobación de medicamentos; ocurren reacciones adversas graves; y con base en la evaluación farmacoeconómica, la relación riesgo-beneficio o la relación costo-beneficio pueden habrá mejores variedades y otras situaciones que el Comité Nacional de Trabajo sobre Medicamentos Esenciales considere que deberían transferirse", explicó Zhou Xiaoqing.
Vale la pena esperar con ansias el cronograma claro: 25 %
Las "Opiniones de implementación sobre el establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales" publicadas el 5 de junio de 38+08 describen claramente el establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales. Sistema de medicamentos en nuestro país Calendario del sistema de medicamentos: En 2009, el 30% de las agencias y condados (instituciones médicas y de salud primarias) de servicios de salud comunitarios urbanos administrados por el gobierno en cada provincia (región autónoma, ciudad) implementaron un sistema de medicamentos esenciales. incluida la implementación de licitaciones y adquisiciones públicas en línea centralizadas a nivel provincial y la distribución unificada, todos los medicamentos básicos están disponibles para su uso. Para 2011, se establecerá inicialmente un sistema nacional de medicamentos esenciales; para 2020, se implementará plenamente un sistema nacional de medicamentos esenciales estandarizado que abarque tanto las zonas urbanas como las rurales.
El Ministro de Salud, Zhu Chen, dijo en una videoconferencia y una conferencia telefónica celebrada el 5438+08 de junio que la idea de formular el catálogo es resaltar el enfoque de las reformas recientes, es decir, base, base, de base, para que el catálogo de medicamentos esenciales sea más completo y pueda adaptarse a las necesidades de la construcción de sistemas de servicios médicos y de salud de base y de la reforma institucional de los hospitales públicos. Una vez anunciado el catálogo, todas las localidades deben hacer preparativos para la adquisición, distribución, equipamiento y uso de medicamentos esenciales basados en el catálogo.
Zheng Hong, director del Departamento de Política de Medicamentos y Sistema de Medicamentos Esenciales del Ministerio de Salud, dijo que de acuerdo con las regulaciones, todos los medicamentos incluidos en la lista nacional de medicamentos esenciales se incluirán en el alcance de fijación de precios del gobierno. . Después de la publicación de la lista de medicamentos esenciales, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, en principio, formulará y publicará los precios guía de venta al por menor de los medicamentos esenciales basándose en los nombres genéricos de los medicamentos. Los precios de los medicamentos esenciales se fijarán teniendo en cuenta los intereses de las masas y de los fabricantes. Es necesario tener en cuenta que las empresas tienen márgenes de beneficio adecuados, las alientan a producir medicamentos esenciales y al mismo tiempo reducen razonablemente los precios de los medicamentos esenciales.
Según los correspondientes análisis de expertos y cálculos preliminares de la autoridad nacional de precios, el precio medio de los medicamentos esenciales ha caído aproximadamente un 10%. Al mismo tiempo, los medicamentos básicos se venden a nivel de base con margen cero y se cancela el margen de beneficio del 15% para los medicamentos. En otras palabras, cuando se combinen ambos, el precio de los medicamentos básicos adquiridos por la gente corriente en las instituciones de atención primaria y de salud será al menos un 25% más barato.
Yang Zhiming, viceministro del Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social, también afirmó el 8 de junio que la versión 2009 del catálogo de seguros médicos se lanzará antes de finales de junio de este año, 11. Todos Los medicamentos esenciales se incluirán en el catálogo del seguro médico y la tasa de reembolso será significativamente mayor que la de los medicamentos no esenciales.
Estas serán, sin duda, una gran "buena noticia" para resolver gradualmente el problema de larga data del costoso tratamiento médico para la gente corriente, y son dignas de la alegría y la expectativa de todo ciudadano.