El ecmo doméstico entra en etapa clínica.
La ecmo doméstica ha entrado en la etapa clínica y este avance no es un milagro. El equipo cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong ha estado involucrado en la aplicación clínica y la investigación relacionada del ecmo durante más de 20 años, y la oxigenación por membrana extracorpórea doméstica ha entrado en la etapa clínica.
El ecmo doméstico entra en la etapa clínica 1 El primer hospital afiliado de la Universidad Xi Jiaotong anunció el día 8 que la membrana extracorpórea desarrollada conjuntamente por el hospital, el Centro Nacional de Investigación de Tecnología de Ingeniería de Materiales Biomédicos de la Universidad de Sichuan y la Escuela de Ingeniería Mecánica de la Universidad Xi Jiaotong El equipo de oxigenación pulmonar (oxigenación por membrana extracorpórea) fue el primero en China en entrar en etapa clínica.
La oxigenación por membrana extracorpórea puede proporcionar respiración y circulación extracorpórea continua a pacientes con insuficiencia cardiopulmonar grave, ganando un tiempo valioso para el rescate. Desde el brote de COVID-19, la oxigenación por membrana extracorpórea se ha vuelto poco a poco familiar para el público. Sin embargo, sus tecnologías clave han estado monopolizadas por países extranjeros durante mucho tiempo, y los equipos y consumibles son caros.
Yuan Zuyi, director del Hospital Cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong, dijo que el equipo cardiovascular del hospital ha estado involucrado en la aplicación clínica y la investigación relacionada de la oxigenación por membrana extracorpórea para más de 20 años. El equipo es una de las primeras unidades en China en llevar a cabo trabajos clínicos sobre oxigenación por membrana extracorpórea, y también es una de las primeras unidades en China en desarrollar dispositivos médicos como oxigenadores de membrana y tuberías de perfusión. En 2017, el equipo cooperó con las partes relevantes para llevar a cabo un diseño en profundidad del recubrimiento anticoagulante de larga duración en la superficie de contacto con la sangre total del equipo de oxigenación por membrana extracorpórea, la bomba centrífuga de levitación magnética, la sonda de flujo ultrasónico y el sistema controlado por programa. sistema de monitorización, y el pulmón de membrana de oxigenación por membrana extracorpórea e I+D.
Zhuang Jian, profesor de la Escuela de Ingeniería Mecánica de la Universidad Xi'an Jiaotong, dijo que antes del brote del nuevo coronavirus, el equipo de I+D básicamente había completado la producción de prueba de una bomba centrífuga de oxigenación por membrana extracorpórea. equipos y una gama completa de consumibles, y llevó a cabo experimentos con animales de anticoagulación grandes con recubrimiento de sangre. Durante la investigación y el desarrollo de este proyecto, el equipo analizó y comparó completamente las ventajas y desventajas de productos extranjeros similares y los problemas existentes en el uso clínico, y diseñó una oxigenación por membrana extracorpórea localizada basada en las necesidades clínicas nacionales.
El primer sistema de oxigenación por membrana extracorpórea en China desarrollado por el equipo se ha utilizado con éxito en aplicaciones clínicas. Se espera que reduzca significativamente el precio interno de los productos de oxigenación por membrana extracorpórea y promueva la popularización de la tecnología de oxigenación por membrana extracorpórea. a los hospitales primarios.
El ecmo doméstico entra en fase clínica 2. Durante el brote de COVID-19, una gran cantidad de pacientes desarrollaron disfunción cardiopulmonar. La oxigenación por membrana extracorpórea ha desempeñado un papel muy importante en el tratamiento y ha salvado la vida de innumerables pacientes, por lo que ahora se ha convertido en un equipo estándar en los principales hospitales de Europa y Estados Unidos.
La oxigenación por membrana extracorpórea es un arma poderosa para salvar a pacientes con insuficiencia cardiopulmonar. Su principio fundamental es bombear sangre venosa fuera del cuerpo, oxigenar completamente la sangre y el oxígeno y luego bombearlo de regreso al cuerpo para reemplazar la función cardíaca y pulmonar. Cuando el paciente está gravemente enfermo, puede ser de gran ayuda para recuperarse. durante el período más peligroso.
Ya en 1953 nació 1 pulmón artificial. Desde la década de 1970, la oxigenación por membrana extracorpórea se ha utilizado clínicamente en muchos hospitales de Europa y Estados Unidos. En la década de 1990, la oxigenación por membrana extracorpórea fue realmente reconocida, adquirió valor médico y comenzó a promoverse en casi todos los hospitales.
Antes de 2021, los equipos de oxigenación por membrana extracorpórea de China se importaban principalmente del extranjero. El precio unitario de un equipo oscila entre 10.000 y 3,5 millones de yuanes, que no es más alto que el de muchos equipos médicos importados de Japón. Por lo tanto, le costará al paciente 200.000 yuanes en dos semanas.
La razón es que los consumibles necesarios para el funcionamiento de las máquinas también pertenecen a tecnologías monopólicas extranjeras. Entre ellas, las membranas de fibra hueca maciza las produce un solo fabricante en el mundo y son extremadamente caras. La tecnología para la oxigenación por membrana extracorpórea es Las bombas centrífugas también son el "tuerca dura" que dificulta la localización de China.
Así que en las ciudades de tercer y cuarto nivel de China, así como en los hospitales pequeños y medianos, la tasa de penetración de este equipo no es alta. Después de todo, en realidad no hay mucha gente que pueda permitírselo.
Actualmente, sólo hay alrededor de 500 equipos de oxigenación por membrana extracorpórea en China, y más de 260 hospitales apoyan este método de tratamiento. Teniendo en cuenta la población real de China, el número medio de personas con equipos de oxigenación por membrana extracorpórea se acerca a los 2,8 millones, y el número de personas que necesitan cobertura hospitalaria llega a los 5 millones. En Alemania, la población cubierta por la oxigenación por membrana extracorpórea es de unas 30.000 personas, lo que supone una enorme brecha digital. La tasa de penetración de China es casi el 1% de la de Alemania.
Antes, debido a los precios de los equipos y a los monopolios extranjeros, los equipos nacionales escaseaban. Cuando estalló la epidemia de COVID-19 el año pasado, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información coordinó con todas las partes e hizo compras de emergencia, lo que permitió a Hubei tener más de 100 unidades de oxigenación por membrana extracorpórea. Sin embargo, esta cifra sigue siendo una gota en el océano en comparación con el número de pacientes.
Ahora hemos entrado en la era post-epidemia. Después de experimentar la prueba durante la epidemia, China también se dio cuenta de la importancia de la oxigenación por membrana extracorpórea para proteger la seguridad de las personas. Además, el precio de los equipos extranjeros se ha mantenido alto, por lo que la gente corriente pide cada vez más equipos nacionales de oxigenación por membrana extracorpórea.
Recientemente, `el equipo doméstico de ECMO finalmente se puso en uso clínico el 6 de junio de 165438. Dos médicos trataron con éxito a dos pacientes cardiovasculares críticamente enfermos utilizando oxigenación por membrana extracorpórea doméstica en el Hospital Cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong.
Los equipos domésticos que entran en ensayos clínicos en realidad no progresan tan rápido de la noche a la mañana. Hace ya 20 años, el equipo cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong había completado la producción de prueba de un equipo de bomba centrífuga de oxigenación por membrana extracorpórea y una gama completa de consumibles, y comenzó experimentos con animales grandes sobre recubrimientos anticoagulantes.
Bajo la presión de la epidemia y la fuerte demanda interna de oxigenación por membrana extracorpórea, el Primer Hospital Afiliado de XJTU aceleró la investigación y el desarrollo. Después de repetidos experimentos, combinados con los datos clínicos del diagnóstico y tratamiento de la oxigenación por membrana extracorpórea doméstica, finalmente desarrollamos con éxito el primer equipo del sistema de oxigenación por membrana extracorpórea doméstica y poseemos un conjunto completo de derechos de propiedad intelectual independientes. Especialmente en términos de membranas sólidas de fibra hueca, también hemos logrado capacidades de producción independientes.
Actualmente, en mi país hay menos de 1.300 pacientes de oxigenación por membrana extracorpórea cada año. En comparación con la enorme base demográfica de China, todavía existe una enorme brecha. La oxigenación por membrana extracorpórea es una herramienta que salva vidas y que se utiliza a menudo en muchos hospitales, pero es ineficaz. La gente común y corriente no puede permitirse este alto precio si quiere utilizarlo.
Sin embargo, es posible que esos días pronto desaparezcan. Con el éxito de los ensayos clínicos, los equipos domésticos de oxigenación por membrana extracorpórea se pueden producir a gran escala de acuerdo con las regulaciones. Los equipos domésticos obviamente tienen más ventajas en precio, y los equipos domésticos se han fabricado teniendo en cuenta la situación clínica nacional real. importante para los médicos Esta es una excelente noticia tanto para el paciente como para el paciente.
Al mismo tiempo, dado que los equipos de oxigenación por membrana extracorpórea están altamente monopolizados a nivel internacional, siempre que los equipos de oxigenación por membrana extracorpórea de China sean reconocidos oficialmente, también pueden afectar el mercado internacional y, en 2065438+2008, el mercado mundial. Sólo 12.000 personas reciben diagnóstico y tratamiento con equipos de oxigenación por membrana extracorpórea cada año, por lo que los equipos chinos también tienen un fuerte potencial de mercado en todo el mundo.
Para China, es emocionante romper nuevamente con el monopolio de la industria. ¿Cuál cree que es el cargo adecuado para los equipos domésticos de oxigenación por membrana extracorpórea?
El ecmo doméstico ha entrado en fase clínica. ¿Qué es la oxigenación por membrana extracorpórea de 3 partes?
La oxigenación por membrana extracorpórea es la oxigenación por membrana extracorpórea, conocida como pulmón artificial, comúnmente conocida como "Membrana Ye Ke", que es una especie de equipo de emergencia médica. Como todos sabemos, los pacientes graves con COVID-19 suelen ir acompañados de insuficiencia cardiopulmonar. Este dispositivo puede proporcionar a los pacientes respiración y circulación extracorpóreas continuas, manteniéndolos con vida y prolongando el tiempo de tratamiento. Durante la estancia del COVID-19, la oxigenación por membrana extracorpórea jugó un papel importante y salvó muchas vidas.
La oxigenación por membrana extracorpórea no es más que una máquina de circulación extracorpórea artificial modificada. El núcleo real es el pulmón de membrana y la bomba de sangre, que sirven como pulmones artificiales y corazón artificial respectivamente. El principio de funcionamiento principal es introducir la sangre venosa del cuerpo del paciente en el exterior del cuerpo para su oxigenación y luego devolver la sangre oxigenada al cuerpo para su suministro de oxígeno, reemplazando así temporalmente las funciones del corazón y los pulmones. Esta es una forma de brindar apoyo cardiopulmonar a largo plazo a pacientes con insuficiencia cardiopulmonar grave, ganar un tiempo valioso para el rescate de pacientes críticamente enfermos y competir contra la muerte. Actualmente es el medio más importante para ayudar a los pacientes con insuficiencia cardiopulmonar grave. se conoce como el "último recurso" para pacientes con insuficiencia cardiopulmonar.
Un anillo de oxigenación por membrana extracorpórea vale dos mil de oro.
Al igual que la oxigenación por membrana extracorpórea, es cara. Actualmente, la oxigenación por membrana extracorpórea es un monopolio y se importa exclusivamente de China. El precio de los equipos de oxigenación por membrana extracorpórea importados oscila entre 6.543.800 y 2 millones. La máquina en sí no parece demasiado cara en comparación con otros dispositivos médicos caros.
Sin embargo, el costo de la oxigenación por membrana extracorpórea también se refleja en los consumibles. El costo de utilizar consumibles desechables para la oxigenación por membrana extracorpórea oscila entre decenas de miles, lo que generalmente se requiere. durante el proceso de tratamiento. Además, existen gastos como medicamentos, pruebas y reemplazo de equipos, que generalmente cuestan decenas de miles de yuanes por día. Una encuesta realizada por el Hospital Popular Provincial de Guangdong sobre pacientes que recibieron oxigenación por membrana extracorpórea después de una cirugía cardíaca mostró que el pago promedio para los pacientes que utilizaron oxigenación por membrana extracorpórea superó los 240.000 yuanes.
Dejando de lado el precio de la propia máquina y los consumibles, el coste de la cirugía médica también es relativamente elevado.
La oxigenación por membrana extracorpórea es una tecnología de tratamiento técnicamente difícil y riesgosa, lo que significa mayores requisitos para los equipos de tratamiento y enfermería, lo que a menudo requiere que médicos y enfermeras con amplia experiencia clínica en medicina de cuidados intensivos, departamentos cardiovasculares, respiratorios y otros departamentos de enfermería trabajen en estrecha colaboración. Esto significa que el uso de la oxigenación por membrana extracorpórea requiere la cooperación de varios equipos, lo que va acompañado de enormes riesgos y elevados costes laborales.
Las máquinas son caras, los consumibles son caros y la mano de obra también es cara. No es de extrañar que exista el dicho que dice que “los anillos de oxigenación por membrana extracorpórea valen mil taels de oro”.
30 años de monopolio
En 1953, un hombre llamado Gibbon inventó la máquina de circulación extracorpórea artificial y la utilizó por primera vez para la cirugía cardíaca clínica, que también logró el éxito. Desde entonces, el sistema de circulación extracorpórea artificial tiene posibilidades de asistencia a largo plazo. Después de una serie de desarrollos, con el avance continuo de la tecnología médica, la tecnología de materiales y la tecnología mecánica, se ha ampliado el tiempo de soporte de la oxigenación por membrana extracorpórea. La oxigenación por membrana extracorpórea fue ampliamente reconocida en la década de 1990 y desde entonces se ha utilizado ampliamente en la atención clínica de emergencia.
China está muy por detrás de otros países en el campo de la oxigenación por membrana extracorpórea y empezó muy tarde, y mucho menos superándola. Después de 30 años de monopolio, no sólo compramos máquinas caras, sino también costosos consumibles desechables. Sólo hay un fabricante en el mundo que produce membranas sólidas de fibra hueca para la oxigenación por membrana extracorpórea y los precios son extremadamente altos. Lo que obstaculiza nuestra investigación independiente sobre la oxigenación por membrana extracorpórea es también la tecnología de las "bombas centrífugas", que no hemos podido superar durante mucho tiempo.
Romper el monopolio
Los equipos de oxigenación por membrana extracorpórea son muy escasos en China porque los equipos y los consumibles están monopolizados y son caros. Después del COVID-19, con la coordinación de todas las partes, solo se transfirieron a Hubei más de 100 equipos de oxigenación por membrana extracorpórea, lo que demuestra la escasez de equipos de oxigenación por membrana extracorpórea en China. Debido al importante papel de los equipos de oxigenación por membrana extracorpórea durante la epidemia, la gente también se ha dado cuenta de la importancia de los equipos de oxigenación por membrana extracorpórea, y la popularidad de la oxigenación por membrana extracorpórea es cada vez mayor.
165438+ El 6 de junio de este año, la primera membrana extracorpórea de China fue desarrollada conjuntamente por el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong, el Centro Nacional de Investigación de Tecnología de Ingeniería de Materiales Biomédicos de la Universidad de Sichuan y la Escuela de Ingeniería Mecánica. de la Universidad Xi'an Jiaotong El dispositivo de oxigenación pulmonar, la oxigenación por membrana extracorpórea, se utilizó clínicamente por primera vez en China. El equipo de los profesores Yuan Zuyi y el profesor Yang Yan del Hospital Cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong trató con éxito a dos pacientes cardiovasculares críticamente enfermos utilizando este equipo doméstico. Esta vez, la oxigenación por membrana extracorpórea nacional se utilizó con éxito en la práctica clínica, rompiendo el monopolio extranjero en este campo, que es muy poderoso.
Este avance no es un milagro. El equipo cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong ha estado involucrado en la aplicación clínica y la investigación relacionada de la oxigenación por membrana extracorpórea durante más de 20 años. Es uno de los primeros equipos en China en realizar trabajos clínicos sobre extracorpórea. oxigenación de membrana. En 2017, el equipo llevó a cabo un diseño, una investigación y un desarrollo en profundidad del recubrimiento anticoagulante de larga duración en la superficie de contacto con la sangre total del equipo de oxigenación por membrana extracorpórea, la bomba centrífuga de levitación magnética, la sonda de flujo ultrasónica y el sistema de monitoreo controlado por programa. y la membrana de oxigenación por membrana extracorpórea del pulmón. Todo lo bueno llega pronto. Ahora, el sistema de oxigenación por membrana extracorpórea desarrollado por el equipo se ha utilizado con éxito en aplicaciones clínicas. Se espera que reduzca significativamente el precio de los productos de oxigenación por membrana extracorpórea en China, promueva el desarrollo de la oxigenación por membrana extracorpórea en los hospitales chinos y beneficie a los pacientes más gravemente enfermos. y proteger la billetera de la gente común.
En la actualidad, no hay muchos equipos de oxigenación por membrana extracorpórea en China, y sólo más de 260 hospitales admiten este tratamiento. A excepción de las ciudades de primer y segundo nivel, la tasa de penetración de los equipos de oxigenación por membrana extracorpórea en otros hospitales pequeños y medianos no será demasiado alta. Además del costoso equipo, no mucha gente puede permitírselo.
Espero que la aparición de la oxigenación por membrana extracorpórea en China pueda mejorar esta situación. ¿Qué opinas del precio de la oxigenación por membrana extracorpórea?