¿Cómo gestionar el registro (cambio) de una empresa de dispositivos médicos de Clase II en la ciudad de Changchun? 1. Para solicitar el "Registro (cambio) de empresa comercial de dispositivos médicos de Clase II" en la ciudad de Changchun, debe traer los siguientes materiales: 1. Por lo general, debe proporcionar: Formulario de cambio de registro comercial de dispositivos médicos de Clase II (versión electrónica: 1 original; 0 copias; inicie sesión en el Sistema de información de licencias (registro) de producción y operación de dispositivos médicos de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos al realizar la presentación, y completar el formulario según sea necesario. Presentar los materiales en papel al mismo tiempo; los materiales de registro deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y las copias deben estar estampadas con el sello oficial). Requisitos generales: Certificado de registro comercial de dispositivos médicos de Clase II (papel: 0 copias originales; 1 copia; al presentar la solicitud, inicie sesión en el Sistema de información (presentación) de licencias de producción y operación de dispositivos médicos de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos, complete el formulario como requerido, y presentar al mismo tiempo los materiales de archivo, los materiales de archivo deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con catálogo adjunto, la copia debe estar sellada con el sello oficial. 3. Requisitos generales: certificado de identidad de. el representante legal, cédula de identidad del responsable de la empresa y cédula de identidad del responsable de calidad (papel: 1 original; 0 copias; iniciar sesión en la Administración Nacional de Medicamentos y Alimentos al momento de la presentación. Negociado - Producción y Operación de Dispositivos Médicos Sistema de información de licencias (registro), complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de archivo deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y las copias deben estar selladas; con el sello oficial. 4. Requisitos generales: Certificado de título académico o título profesional del representante legal (versión en papel y electrónica: 1 original; 0 copias; al momento de presentar, ingresar a la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos-Licencias de Producción y Operación de Dispositivos Médicos). (Archivo) Sistema de Información, complete el formulario según sea necesario y al mismo tiempo envíe los materiales en papel, los materiales de archivo deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y las copias deben estar selladas con; (el sello oficial.) 5. Requisitos generales: Comprobante de autorización del responsable (versión electrónica: 0 original; 0 al presentar, iniciar sesión en la Administración Nacional de Medicamentos y Alimentos-Licencias de Producción y Operación de Dispositivos Médicos (Presentación). Sistema de Información, completar el formulario según se requiera y al mismo tiempo presentar los materiales en papel; los materiales de archivo deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto, la copia debe estar sellada con el sello oficial. 6. Los requisitos generales incluyen: ubicación geográfica de la ubicación comercial y dirección del almacén, plano interior (versión electrónica: 1 original; 0 copias; inicie sesión en la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos - Sistema de información de licencia (registro) de operación y producción de dispositivos médicos , completar el formulario según sea necesario y enviar los materiales en papel al mismo tiempo (los materiales de registro deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y la copia debe estar estampada con el sello oficial) 7 Generalmente, debe proporcionar: certificado de propiedad o contrato de arrendamiento (Con prueba de propiedad) (Versión electrónica: 0 copias originales; 1 copia; al presentar la solicitud, inicie sesión en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos-Producción y operación de dispositivos médicos. Sistema de información de licencias (presentación), complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo. Los materiales deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y las copias deben estar selladas; con el sello oficial. 8. Requisitos generales: descripción del alcance y métodos comerciales (versiones impresas y electrónicas: 1 original; 0 copias; inicie sesión en el estado al presentar la solicitud. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. - Licencias de producción y operación de dispositivos médicos (. Registro) Sistema de Información, completar el formulario según sea necesario y enviar los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de archivo deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto, y las copias deben estar estampadas con el sello; sello oficial. 9. Requisitos generales para proporcionar: Catálogo de instalaciones y equipos comerciales (versión electrónica: 0 copias originales; 0 copias; al presentar la solicitud, inicie sesión en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos-Información sobre Licencias de Operación y Producción de Dispositivos Médicos (Presentación) Sistema, complete el formulario según sea necesario y envíe al mismo tiempo Los materiales de archivo deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y las copias deben estar estampadas con el sello oficial. ) 10. Requisitos generales para proporcionar: Lista del sistema de gestión de calidad de gestión, procedimientos de trabajo y otros documentos (versión electrónica: 0 copias originales; 0 copias; inicie sesión en la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.-Licencias de operación y producción de dispositivos médicos (Presentación ) Sistema de información al presentar, completar el formulario según sea necesario y enviar los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de presentación deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto, y la copia debe estar estampada con el sello; sello oficial) 11. General; se requiere: certificado de propiedad o contrato de arrendamiento del almacén (adjunto Certificado de propiedad de la casa) (versión electrónica: 0 original; 1 copia; al presentar la solicitud, inicie sesión en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos). Sistema de información sobre licencias (presentación) de producción y operación de dispositivos médicos, complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo. Debe estar completo y claro, impreso y encuadernado en papel A4, con un catálogo adjunto, y la copia debe estar estampada con el sello oficial) 12. Requisitos generales: certificado académico o certificado de título profesional del responsable de la empresa (versiones en papel y electrónica: 1 original; 0 copias; al presentar. Ingresar a U.S. Food y Sistema de información de licencias (registro) de producción y operación de dispositivos médicos de la Administración de Medicamentos, complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de presentación deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un formato; catálogo adjunto, y las copias deben tener sello oficial.) 13. Requisitos generales: Cargar una copia escaneada del formulario de solicitud firmado y sellado (versión electrónica: 0 original; 0 copias; iniciar sesión en la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos-Medical Sistema de información sobre licencias (presentación) de producción y operación de dispositivos al presentar, completar el formulario según sea necesario y enviar los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de presentación deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto; y las copias deberán llevar el sello oficial.
) 14. Requisitos generales: licencia comercial u otros documentos de certificación de calificación (papel: 0 original; 1 copia; inicie sesión en el Sistema de información (presentación) de licencias de producción y operación de dispositivos médicos de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos al realizar la presentación y complete como formulario requerido, y presentar al mismo tiempo los materiales en papel (los materiales de archivo deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con catálogo adjunto, y la copia debe estar sellada con el sello oficial) 15. Requisitos generales: el certificado académico de gerente de calidad o certificado de título profesional (versiones impresas y electrónicas: 1 original; al presentar la solicitud, inicie sesión en el Sistema de información de licencias de producción y operación de dispositivos médicos, complete el formulario); formulario según se requiera, y presentar al mismo tiempo los materiales de presentación, los materiales de presentación deben ser completos y claros, en papel A4 impreso y encuadernado, con catálogo adjunto, y la copia debe estar sellada con el sello oficial) 16. Requisitos generales: descripción de la estructura organizacional y la configuración del departamento (versiones impresas y electrónicas: 1 original; 0 copias; inicie sesión en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. al presentar la solicitud - Sistema de información (registro) de licencias de operación y producción de dispositivos médicos, complete el formulario según sea necesario, y presentar al mismo tiempo los materiales en papel; los materiales de archivo deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con catálogo adjunto y la copia debe estar sellada con sello oficial) 2. Cargos por este asunto: Sin costo3; . Tiempo de procesamiento 1 día hábil 4. Dirección de solicitud Nota: Si el centro de servicios gubernamentales o el centro de servicios públicos en el área administrativa donde usted vive no figura en la lista, llame primero al centro de servicios gubernamentales o al centro de servicios públicos de su lugar de residencia. Nombre de la sucursal: Tercer piso del Centro de Servicios Gubernamentales del Condado de Nong'an Dirección: 1616 Debiao Street, al este de Longfu Square, Condado de Nong'an, Ciudad de Changchun, Provincia de Jilin Tel: 0431-83279001 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16: 00 Verano: excepto días festivos) Nombre de la sucursal: Centro de Servicios Gubernamentales de la Zona de Desarrollo de Jingyue Dirección de la sucursal: No. 6666, Calle Ecológica Nombre de la red: Centro de Servicios Gubernamentales del Distrito de Shuangyang Dirección de la red: Sur de Ding Road Square, Distrito de Shuangyang, Ciudad de Changchun Tel: 0431- 84285756 Horario de atención: 8:30-16 en invierno: 00:8:30-16:30 en verano (excepto festivos legales). Número de teléfono de la sucursal del Centro de Servicios de Asuntos Municipales de Yushu (sureste del gobierno municipal de Yushu): 0431-83835541 Horario de atención: de 8:30 a 16:00 en invierno y de 8:30 a 16:30 en verano (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal. Número de teléfono de la sucursal de 100 m en dirección oeste: 0431-87000815 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 de lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal: Huiminsheng Building Número de teléfono de la sucursal: 0431-81367322 Horario de oficina: 0718 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 Lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la red: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Erdao Dirección de la red: Ciudad de Changchun 2 No. 799 , Gong Hui Road, intersección de Gong Hui Road y Guangde Street, distrito de Dao Tel: 000966 Horario de oficina: Invierno 8:30-16:00: 8:30-16:30 Lunes a viernes (excepto días festivos) Nombre del punto de venta: Dirección de la sucursal del Centro de Servicios de Asuntos Municipales de Changchun: No. 3177, Puyang Street, ciudad de Changchun Tel: 0431. Temporada: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 de lunes a viernes (excepto días festivos legales) Nombre de la red: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Nanguan Dirección de la red: No. 399 Jiayuan Road, distrito de Nanguan, red de la ciudad de Changchun sureste Equipo de policía de tránsito Tel: 0431-89682700. 00 Verano: 8:30-16:30 de lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la red: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Kuancheng Dirección de la red: No. 228 Fucheng Road, distrito de Kuancheng, ciudad de Changchun Tel. de red: 0431-89991639 Horario de oficina: 8:30-6539 Invierno. +06:30 de lunes a viernes (excepto días festivos legales) Nombre de la sucursal: Lianhuashan Government Service Center Dirección de la sucursal: No. 1, Wujiu Road, Yanquan Town, Lianhuashan Resort Tel: 0431-81336520 Horario de oficina: Invierno: 9:00-16: 30 Verano: 9: Excluidos días festivos) Nombre de la sucursal: Centro de Servicios Administrativos del Distrito de Kaiqi Dirección de la sucursal: No. 7766, Dongfeng Street, Distrito de Kaiqi, Ciudad de Changchun Teléfono de la sucursal: 0431-81501237 Horario de oficina: Invierno 8:30-16:00:00 Verano 8:30-00.