¿Cómo distinguir las categorías de dispositivos médicos?

Los principios de clasificación de los dispositivos médicos en varios países generalmente se determinan en función de sus niveles de riesgo, siendo 1 el más bajo, seguido de 2,3, y así sucesivamente.

Las “Reglas de Clasificación de Dispositivos Médicos” de China (Orden N° 2001). 15)" estipula:

El artículo 4 determina la clasificación de los dispositivos médicos con base en un juicio integral basado en las características estructurales, forma de uso y condiciones de uso del dispositivo médico.

La clasificación específica de los dispositivos médicos La determinación puede basarse en el "Formulario de Determinación de Clasificación de Dispositivos Médicos" (ver anexo).