¿Qué departamento debería ser aprobado para realizar ensayos clínicos de vacunas?
1. De acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes de mi país, los ensayos clínicos de vacunas deben ser aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con la ley. El estado fomenta las instituciones médicas calificadas y la prevención de enfermedades. instituciones de control para realizar ensayos clínicos de vacunas de conformidad con la ley.
2. Ley de Administración de Vacunas de la República Popular China
Artículo 16 La realización de ensayos clínicos de vacunas debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con la ley. .
Los ensayos clínicos de vacunas serán realizados u organizados por instituciones médicas de tercer nivel o instituciones de prevención y control de enfermedades a nivel provincial o superior que cumplan con las condiciones estipuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y el Departamento de Salud. autoridad del Consejo de Estado.
El Estado alienta a las instituciones médicas calificadas y a las instituciones de prevención y control de enfermedades a realizar ensayos clínicos de vacunas de acuerdo con la ley.
Artículo 17 Los solicitantes de ensayos clínicos de vacunas deberán formular un plan de ensayos clínicos, establecer un sistema de seguimiento y evaluación de la seguridad de los ensayos clínicos, seleccionar cuidadosamente a los sujetos y establecer razonablemente grupos de sujetos y grupos de edad. Tomar medidas efectivas según el grado. de riesgo para proteger los derechos e intereses legítimos de los sujetos.
2. Principios para el manejo de disputas médicas
1. Adherirse al principio de que la identificación de accidentes médicos no es la primera prioridad.
La Corte Suprema estipuló que el juicio de los casos de negligencia médica ya no se basará en la identificación de la negligencia médica. Esto no es sólo una comodidad procesal y un amortiguador para que las partes calmen su insatisfacción, sino también una negación de la situación. prácticas pasadas. Porque dar prioridad a la identificación de negligencia médica es sin duda igual a la identificación de negligencia médica y al juicio del tribunal. Porque sin o sin identificación de negligencia médica, no solo será imposible ganar el caso, sino que ni siquiera tendrá las calificaciones para demandar. . Las valoraciones médicas de accidentes anteriores protegieron en cierta medida los derechos e intereses legítimos de las partes. Sin embargo, dado que el comité de evaluación suele estar compuesto por expertos médicos locales, pedirles que hagan sus propias evaluaciones equivale a vaciar el fondo de la olla. Su imparcialidad se reduce considerablemente y a los pacientes les resulta difícil creerlo.
2. Respetar el principio de igualdad de estatus entre médicos y pacientes.
Los médicos son los dueños del hospital y los dioses de los pacientes. Se puede decir que el destino del paciente está en sus manos. Algunos médicos no creen que estén tratando a sus pacientes ni atendiéndolos, sino que piensan que los pacientes quieren algo de sí mismos.
3. Adherirse al principio de culpa
El principio de culpa aquí no es solo la culpa en el proceso de tratamiento del paciente, sino también la culpa en todo el proceso de ejecución. del contrato médico. Es decir, hay violación de los principios generales del derecho contractual en la ejecución del contrato médico, es decir, hay culpa. Es esencialmente el principio de buena fe estipulado en el contrato. Si una de las partes del contrato viola los principios del contrato, será responsable del incumplimiento del contrato.
El conocimiento anterior es mi respuesta a preguntas legales relevantes. De acuerdo con las leyes pertinentes de nuestro país, los ensayos clínicos de vacunas deben ser aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con la ley. El estado alienta a las instituciones médicas calificadas y a las instituciones de prevención y control de enfermedades a realizar ensayos clínicos de vacunas de acuerdo con la ley. la ley.