Productos secos: Calificaciones requeridas para la exportación de mascarillas médicas y mascarillas no médicas.
Hace algún tiempo se rumoreaba que la exportación de máscaras estaba prohibida. Era un rumor. No existe una prohibición explícita sobre la exportación de máscaras. Como se muestra en la imagen a continuación, las empresas también informaron que pueden exportar máscaras con normalidad.
Entonces, ¿qué se necesita para la exportación de mascarillas?
Según el Catálogo Nacional de Clasificación de Dispositivos Médicos, la Clase I requiere un certificado de registro, la Clase II requiere un certificado de registro y las empresas operativas proporcionan una licencia comercial.
1. Requisitos de calificación para la exportación de dispositivos médicos.
●Si se dedica a la producción de dispositivos médicos de Clase I, la empresa fabricante deberá registrarse en el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del gobierno popular municipal del distrito;
●Productor de Clase II, III Para dispositivos médicos de Clase I, la empresa fabricante deberá solicitar una licencia de producción al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada;
●No se requiere licencia ni registro para operar dispositivos médicos de Clase I;
●Hacer cumplir la gestión de mantenimiento de registros para el funcionamiento de dispositivos médicos de Clase II y solicitar un "Certificado de registro comercial de dispositivos médicos";
●Implementar gestión de licencias para la operación de dispositivos médicos Clase III y solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos.
La cuenta oficial de WeChat respondió "Dispositivos médicos, descargue el catálogo de clasificación de dispositivos médicos" en segundo plano.
Para obtener más información, consulte el "Reglamento de supervisión y administración de dispositivos médicos", las "Medidas de supervisión y administración de la producción de dispositivos médicos" y las "Medidas de supervisión y administración de dispositivos médicos". Operaciones".
Las mascarillas médicas pertenecen a los dispositivos médicos de Clase II. Debe obtener el certificado de registro de dispositivos médicos/licencia de producción de dispositivos médicos/calificación de registro comercial de dispositivos médicos dentro del alcance del negocio, y tener derechos de importación y exportación.
Las ventas de exportación pueden estar sujetas a declaración aduanera general de comercio. Se recomienda cargar el formulario de declaración.
2. Declaración de exportación de mascarillas no médicas
Al exportar mascarillas no médicas se deberá indicar "Uso no médico:
1. Factura y lista de embalaje
2. Informe de prueba y certificado de conformidad
3. Otros documentos complementarios requeridos por la aduana
4. país de destino.
3. Declaración de exportación de mascarillas médicas
Al declarar la exportación de mascarillas médicas, ingrese el número del material de prevención epidémica y el certificado en la columna de comentarios
1. Formulario de factura y embalaje
2. "Certificado de registro comercial de dispositivos médicos"
3. Informe de prueba y certificado de conformidad. Otros documentos complementarios requeridos por la aduana
5. Otros documentos requeridos por los clientes/aduanas en el país de destino
Cuarto recordatorio importante
1. primero debe completar el registro de exportación de productos y los certificados de ventas de exportación, y establecer y conservar archivos de productos de exportación. El contenido incluye certificados de ventas de exportación de productos de dispositivos médicos y formularios de registro de exportaciones de dispositivos médicos, contratos de compra, requisitos de calidad, informes de inspección, certificados, embalajes y etiquetas. estilos, formularios de declaración de aduanas, etc. Garantizar la trazabilidad del proceso de exportación del producto.
2. Quienes producen dispositivos médicos para la exportación deben asegurarse de que los dispositivos médicos que producen cumplan con los requisitos del país importador y proporcionen. información del producto al departamento de supervisión de alimentos y medicamentos municipal del distrito.
3. Si una empresa manufacturera acepta la encomienda de una empresa extranjera para producir dispositivos médicos para su venta en el extranjero, debe obtener un tercero. Certificación de parte del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos o una licencia de producción nacional o registro para productos similares
4. Los tres productos no calificados no se pueden exportar normalmente independientemente del modo comercial. p>5. Al declarar, deben marcarse como materiales antiepidémicos y deben autorizarse de acuerdo con las instrucciones de inspección al exportar. La inspección aduanera in situ requiere un informe de inspección de calidad y tres certificados completos. p>Sitios web de manejo relevantes para verbos:
1 Presentación de exportación de dispositivos médicos
p>Línea directa de consulta:
0755-12315/0755-88101552
2. Certificado de venta de exportación de productos sanitarios
Línea directa de consulta:
0755-12315/0755-83070816
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