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La historia del desarrollo de la industria biofarmacéutica de EE. UU.

No hay duda de que Estados Unidos es líder absoluto en la industria biofarmacéutica. Las ventas anuales de medicamentos biotecnológicos en Estados Unidos representan más del 60% del total mundial, y cuenta con las empresas biofarmacéuticas más exitosas y las tecnologías más avanzadas del mundo. El número de empresas biofarmacéuticas en los Estados Unidos también ocupa el primer lugar en el mundo. El surgimiento de un gran número de pequeñas empresas de investigación y desarrollo de biotecnología de propiedad absoluta se ha convertido en un fenómeno estadounidense, mientras que en Europa y Japón esta característica no es tan obvia. Estudiar la relación entre el entorno de vida externo y la competitividad industrial de la industria biofarmacéutica estadounidense es obviamente muy útil para analizar la situación actual y la dirección de desarrollo de la industria biofarmacéutica de China.

1. Los avances tecnológicos impulsan una búsqueda entusiasta del mercado

Cada vez que Wall Street busca acciones de biotecnología, está estrechamente relacionado con importantes avances en el campo de la biotecnología.

Desde los años 50 hasta los 70, la investigación en biología molecular básica logró avances significativos con el descubrimiento del proceso de transcripción inversa, las enzimas de restricción, las transferasas terminales, las ligasas, etc., que hicieron posible la recombinación de genes, y muchos de ellos eran difíciles de detectar. -se obtienen proteínas que se expresan. Estas proteínas, conocidas como "balas mágicas", se dirigen principalmente a algunas enfermedades difíciles de tratar. El interferón, la EPO y la insulina son productos de este período. Los importantes avances tecnológicos hicieron posible la industrialización de los productos biotecnológicos, y surgieron muchas empresas biotecnológicas. Esto dio lugar al primer entusiasmo extremadamente alto en el mercado de capitales en los años 1980 y principios de los 1990.

A mediados de la década de 1990, el mercado de valores estadounidense estaba en general deprimido y el primer frenesí de inversión en la bioindustria disminuyó gradualmente. Las empresas de biotecnología respondieron de manera mediocre en el mercado de capitales, con menos OPI y un lento crecimiento en el valor total de mercado. de acciones de biotecnología. Pocos años después, en el año 2000, la implementación del Proyecto Genoma Humano (PGH) dio inicio a la segunda revolución biotecnológica. El PGH permitirá descubrir las causas de muchas enfermedades y hacer que el diseño de fármacos pase del descubrimiento aleatorio inicial a la investigación dirigida. La revolucionaria revolución de la biotecnología ha reavivado el entusiasmo de los inversores. En 2000, el valor total de mercado de las acciones de biotecnología de Wall Street alcanzó los 360.000 millones de dólares, ¡casi tres veces el de 1999! La inversión total de capital riesgo también alcanzó su punto máximo.

Tomemos Amgen como ejemplo. Después de que las acciones cotizaran en Nasdaq, el precio de las acciones siguió aumentando. Según los datos disponibles, era de sólo 0,104167 dólares a finales de 1984. En 1989, la FDA aprobó el primer producto de la empresa, Epogen, y el precio de las acciones. ¡había subido a 1,020833 dólares! En 1991, se aprobó el segundo producto de la empresa, Neupogen, y el precio de las acciones aumentó de 2,59375 dólares a finales de 1990 a 9,46875 dólares a finales de 1991.

La siguiente gran subida del precio de las acciones de Amgen comenzó en 1998. Durante el mismo período, el índice Nasdaq de Biotecnología también subió bruscamente. Esta vez, la entusiasta búsqueda de acciones de biotecnología por parte del mercado de capitales se debió principalmente al genoma humano que conocemos. mencionado anteriormente. El plan surgió gradualmente.

Genentech es otro ejemplo. La tendencia del precio de las acciones está estrechamente relacionada con el lanzamiento de su anticuerpo monoclonal terapéutico. Como se muestra en la tabla anterior, Genentech lanzó dos productos de anticuerpos monoclonales en 1997 y 1998 respectivamente, lo que fue el origen de la primera ola de aumento. En 2003 y 2004, la empresa lanzó tres productos más de anticuerpos monoclonales. En consecuencia, el precio de las acciones también aumentó desde 16,58 dólares estadounidenses a finales de 2002.

La tendencia del precio de las acciones de Millennium puede ser la más representativa de las acciones de biotecnología. El precio de las acciones subió cada vez más con el avance del Proyecto Genoma Humano. Cuando el Nasdaq se volvió loco por las acciones de tecnología representadas por las acciones de Internet y las acciones de biotecnología, el precio de las acciones subió de 6,47 dólares a finales de 1998 a 61,88 a finales de 2000. ¡El dólar estadounidense casi se ha duplicado! En 2001, cuando estalló la burbuja bursátil tecnológica, los precios de las acciones continuaron cayendo y se han mantenido estables en los últimos años. Los altibajos durante este período pueden reflejar el encanto de las acciones de biotecnología.

2. Entorno institucional: un impulso para la industrialización

La "Ley Bachel-Dole" y la "Ley Stevenson" aprobadas por el Congreso de los Estados Unidos a principios de los años 1980 -La Ley Weidler permite la se patentan los resultados de investigaciones financiadas financieramente y permite conceder la licencia de la patente a una empresa farmacéutica para su uso exclusivo. Antes de esto, los microorganismos, células, proteínas, etc. conocidos en la naturaleza no podían solicitar patentes porque se consideraban sustancias naturales. La introducción de estos dos proyectos de ley aceleró la conversión de los resultados académicos a la comercialización y un gran número de empresas biofarmacéuticas de I+D. Se establecieron universidades y otras instituciones de investigación científica que se convirtieron en el lugar de nacimiento de las primeras empresas biofarmacéuticas estadounidenses, incluidas Amgen y Genentech.

La mayoría de las pequeñas empresas biofarmacéuticas de Estados Unidos tienen estrechos vínculos con instituciones de investigación científica cuando se inician, y sus sólidas capacidades académicas desempeñan un papel obvio en su promoción. La alta movilidad del mercado laboral estadounidense de ciencia y tecnología y la tendencia a la comercialización de los resultados de la investigación académica alientan a científicos destacados a participar en empresas de investigación y desarrollo. Con base en la solicitud de los científicos, el gobierno de Estados Unidos puede invertir hasta 1 millón de dólares para ayudar a los académicos con biotecnología innovadora a registrarse y establecer nuevas empresas de biotecnología para promover la industrialización de la tecnología. En otras palabras, la inversión gubernamental mejora la capacidad de los científicos para transformarse. en la tasa de éxito de los emprendedores.

Fuente: Informe sobre el desarrollo de la industria biotecnológica de China

3. Canales de financiación: inyectar sangre vital

El floreciente desarrollo de la industria biotecnológica también ha impulsado el capital El entusiasmo de En el mercado, la década de 1980 y principios de la de 1990 fue un período de frenesí para el capital biofarmacéutico en Estados Unidos. La industria estadounidense de capital de riesgo experimentó un declive en los años 1970 y comenzó a reactivarse en los años 1980. El rápido desarrollo de la biotecnología atrajo una gran afluencia de capital de riesgo. Tomando a Genentech como ejemplo, la empresa utilizó inicialmente 100.000 dólares de una empresa de capital de riesgo como financiación inicial para la investigación científica. A cambio, la empresa poseía el 25% de sus acciones. Nueve meses después, otra empresa de capital riesgo invirtió 850.000 dólares y poseía el 25% de las acciones. En comparación con la última inyección de capital, el precio por acción aumentó de 12,5 céntimos a 78 céntimos. En este momento, los productos de Genentech (somatostatina, insulina humana recombinante, hormona de crecimiento humana recombinante, etc.) todavía se encuentran en experimentos. En 1977, Genentech sintetizó la somatostatina. Este avance atrajo una vez más la atención de los capitalistas de riesgo. La empresa recibió una tercera inversión de capital de riesgo de 950.000 dólares, pero la empresa de capital de riesgo sólo recibió el 8,6% de las acciones.

El capital riesgo juega un papel muy importante a la hora de apoyar el crecimiento de nuevas empresas biotecnológicas. Al igual que otras subindustrias farmacéuticas, las empresas de biotecnología requieren una gran cantidad de inversión de capital antes de que los productos se lancen al mercado. La tabla enumera la proporción de inversión de capital en cada etapa de la investigación y el desarrollo de medicamentos para los miembros de PhRMA, que por supuesto incluye a las empresas biofarmacéuticas. . Los datos del cuadro muestran que más del 40% de la inversión de capital se concentra en la etapa de ensayo clínico previa a la comercialización. Dado que muchas de las primeras empresas de biotecnología nacieron en instituciones de investigación científica como las universidades, y que la mayoría de sus fondos de investigación y desarrollo preclínicos procedían de subvenciones gubernamentales, los capitalistas de riesgo (y algunas grandes empresas químicas farmacéuticas) intervinieron principalmente en las inversiones procedentes de la etapa de ensayos clínicos.

El mercado Nasdaq ha jugado un papel importante en el desarrollo de las empresas biotecnológicas. Nasdaq relajó sus requisitos para las empresas recién cotizadas, atrayendo a un gran número de empresas que comenzaron a crecer rápidamente en la década de 1980. Después de la inversión inicial, la cotización en bolsa es la mejor manera para que los capitalistas de riesgo salgan. Nasdaq tiene requisitos relativamente bajos para que las empresas coticen en bolsa. Siempre que cumplan las siguientes tres condiciones y un principio, puede solicitar su cotización.

En la década de 1980, las empresas de biotecnología cotizaban activamente en sus OPI y los inversores estaban locos por ellas. En octubre de 1980, Genentech cotizó en NASDAQ como la primera empresa biológica. En ese momento, Genentech solo tenía 4 años de tiempo de desarrollo, sus principales productos aún estaban en desarrollo, sus ingresos totales eran de solo 9 millones de dólares y su precio anterior. El beneficio fiscal fue de sólo 300.000 dólares EE.UU. Los activos totales son 5 millones de dólares EE.UU. Sin embargo, una hora después de la cotización de la empresa, el precio de las acciones subió de 35 dólares por acción a 88 dólares por acción, recaudando con éxito 35 millones de dólares. El capital de riesgo, las empresas de alta tecnología y el mercado Nasdaq han creado una situación de prosperidad mutua.

Hasta el día de hoy, el capital de riesgo y la oferta pública inicial siguen siendo los principales canales para que las empresas de biotecnología estadounidenses recauden fondos, y representan alrededor del 50% de los fondos recaudados por toda la industria.