Se trata de cambios para los fabricantes de medicamentos

Cambio de nombre de la empresa de producción: Es necesario presentar los certificados de calificación pertinentes de la Oficina Industrial y Comercial y de la Administración de Alimentos y Medicamentos con respecto al cambio de nombre de la empresa, como el certificado de cambio de nombre emitido por la Oficina Industrial y Comercial, el adjunto de la licencia de producción relativa al cambio de nombre, etc.

Un conjunto de calificaciones empresariales: licencia comercial, permiso, certificado GMP, formulario de documento de calificación de proveedor calificado, certificado de código de organización, certificado de registro fiscal, acuerdo de garantía de calidad, etc.

Calificación del medicamento: presentar documentos de aprobación y documentos de aprobación complementarios, documentos de aprobación de registro o avisos de aceptación de registro, estándares de calidad, cajas de embalaje, instrucciones y presentaciones, informes de inspección y documentos de precios.

En cuanto al cambio de caja de embalaje del medicamento: lo mejor es aportar el documento de presentación de la caja de embalaje de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Si no hay caso, se deben proporcionar los documentos de certificación o garantía pertinentes y el embalaje y etiquetado se deben realizar de acuerdo con la Orden No. 24.