Cómo aprender bien las prácticas de marketing de productos farmacéuticos
2. La ética profesional médica, cumplir con las disciplinas y las leyes, estar dedicado al trabajo; estar orientado a la calidad y la credibilidad; estar atento a las dificultades de las personas, salvar vidas y curar a los heridos; realizar negocios de manera civilizada; , servir con entusiasmo; unirnos y cooperar, * * * trabajar juntos Colaborar.
3. Normas profesionales para el personal de compra y venta de productos farmacéuticos dedicado a la adquisición, venta y servicios de consultoría de medicamentos. Las ocupaciones se dividen en tres niveles: comerciantes de productos farmacéuticos junior (nivel 5), intermedio (nivel 4) y avanzado (nivel 3). Capítulo 2 Punto de enseñanza 1. El propósito de la legislación de la Ley de Administración de Medicamentos: ① fortalecer la supervisión y gestión de medicamentos; (2) garantizar la calidad de los medicamentos; (3) garantizar la seguridad del uso de medicamentos en humanos; (4) salvaguardar la salud de las personas y los derechos e intereses legítimos en el uso de medicamentos; . Principales contenidos de la Ley de Administración de Medicamentos y su Reglamento de Aplicación: Ley de Administración de Medicamentos (Revisión 2001)* *Un total de 10 capítulos y 106 artículos. Incluyendo: principios generales; gestión de empresas de producción de medicamentos; gestión de medicamentos en instituciones médicas; gestión de precios de medicamentos y supervisión de publicidad; "sobre medicamentos Las condiciones para el establecimiento de empresas de producción y operación incluyen condiciones de personal, condiciones de hardware, condiciones de control de calidad y condiciones de software. Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos *** Capítulo 10 86.
2. Las empresas operadoras farmacéuticas deberán operar los productos farmacéuticos de acuerdo con las “Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución Farmacéutica”. Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de medicamentos, estandarizar las órdenes de circulación de drogas y proteger la salud y la seguridad de la vida de las personas, los departamentos gubernamentales han emitido una serie de documentos normativos para fortalecer la gestión de las órdenes de circulación de drogas. Entre ellos, la nueva versión de "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" y los detalles de su implementación fueron publicados por la antigua Administración Estatal de Productos Médicos en 2000. La "Ley de Administración de Medicamentos" estipula claramente que las empresas farmacéuticas deben operar los medicamentos de acuerdo con la "Práctica de Gestión de Productos Farmacéuticos", sentando una base legal para que las empresas operativas implementen el SGP.
3. Farmacopea de la República Popular China* * *La Farmacopea de la República Popular China se refiere al código nacional que contiene especificaciones y estándares de medicamentos. La "Farmacopea de la República Popular China" (denominada "Farmacopea China") es compilada por el Comité Estatal de Farmacopea, promulgada e implementada por el gobierno y es legalmente vinculante. La Farmacopea China (edición de 2010) consta de cuatro partes: introducción general, texto principal, apéndices e índice. Las variedades registradas en la farmacopea deben ser aquellas con efecto curativo definido, pocos efectos secundarios y calidad estable. La farmacopea refleja hasta cierto punto los niveles de producción de medicamentos, médicos, científicos y tecnológicos de un país, y es de gran importancia para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos de las personas y promover la investigación y producción de medicamentos. La actual "Farmacopea China" de mi país (edición de 2010) se divide en tres partes. La primera parte incluye hierbas medicinales chinas, piezas de hierbas medicinales chinas y medicinas patentadas chinas, la segunda parte incluye productos químicos, antibióticos y radioactivos, y la tercera parte incluye principalmente productos biológicos. 4. Servicio de información de Internet ICP se refiere a actividades de servicio que brindan información sobre medicamentos (incluidos dispositivos médicos) a los usuarios de Internet a través de Internet. Implementar la gestión de clasificados, incluyendo un sistema de licencias para operaciones y un sistema de archivo no operativo. Procedimientos de aprobación de servicios de información sobre medicamentos y dispositivos médicos en Internet: aceptación de solicitud-revisión-revisión-revisión-decisión de licencia administrativa. Para iniciar un negocio, presente su solicitud ante la agencia reguladora de medicamentos del lugar de registro (provincia). 5. Sistema de notificación de reacciones adversas a los medicamentos Reacciones adversas a los medicamentos: reacciones adversas inesperadas que no tienen nada que ver con el propósito de la medicación (son inconsistentes con el propósito de la medicación o causan malestar y daño a los pacientes) o que ocurren bajo el uso y la dosis normales de medicamentos calificados. drogas. Como efectos secundarios, reacciones tóxicas, reacciones alérgicas, etc. Capítulo 3 Punto de enseñanza 1. Las drogas se clasifican según su fuente: drogas animales, drogas botánicas, drogas minerales, drogas sintéticas o semisintéticas y productos biológicos. Según efectos farmacológicos: sistema nervioso central, sistema nervioso periférico, sistema circulatorio, sistema digestivo, sistema respiratorio, sistema urinario, sistema sanguíneo, sistema endocrino y medicamentos antimicrobianos, antiparasitarios y de diagnóstico. Usos clínicos: analgésicos antipiréticos, antitusígenos, antiasmáticos, antihipertensivos, antiulcerosos duodenales, antitumorales, antihelmínticos, píldoras anticonceptivas, desinfectantes y antisépticos, etc. Según la vía de administración: preparados orales, preparados tópicos, inyecciones, aerosoles, gotas nasales, preparados oftálmicos, etc. Según la forma física del preparado: preparados sólidos, preparados semisólidos, preparados líquidos y otros preparados. Clasificación según prácticas comerciales de medicamentos: (1) Comprimidos.
(2) Inyección. (3) Agente acuoso. (4) Polvo.
2. La dosis terapéutica de un fármaco se refiere a la dosis que puede producir un efecto terapéutico entre la dosis mínima eficaz y la dosis máxima. (1) Las dosis comúnmente utilizadas se refieren a dosis que son mayores que la dosis mínima efectiva y menores que la dosis máxima. Las dosis comunes se utilizan a menudo en la medicación clínica para garantizar los efectos terapéuticos y la seguridad de los medicamentos. (2) El rango de seguridad se refiere al rango entre la dosis mínima efectiva y la dosis mínima tóxica. Cuanto mayor sea el rango, más seguro será el medicamento; de lo contrario, es fácil provocar intoxicación. La dosis se refiere a la cantidad de medicamento utilizado. La dosis puede determinar la concentración del fármaco en el cuerpo, por lo que dentro de un cierto rango, cuanto mayor es la dosis, mayor es la concentración del fármaco en sangre y más fuerte es el efecto. Sin embargo, si la dosis excede un cierto rango y la concentración en sangre continúa aumentando, provocará reacciones tóxicas, intoxicaciones e incluso la muerte. Por tanto, la dosis debe controlarse estrictamente durante el uso clínico. 3. Características de las formas farmacéuticas (ver página 45 del libro de texto) inyecciones, tabletas, cápsulas, píldoras, aerosoles, ungüentos, etc. 4. Marcas en el empaque del medicamento (1) Nombre del medicamento. El nombre genérico es el nombre legal del medicamento aprobado por la Administración Estatal de Productos Médicos e incluido en las normas nacionales oficiales de medicamentos. El nombre genérico de un medicamento no podrá registrarse como nombre comercial. El nombre comercial es la marca del medicamento nombrada por el fabricante del medicamento y registrada en los departamentos pertinentes del país donde se encuentra, con? símbolo. El tamaño de fuente de un nombre de producto se calcula en función del área de un solo carácter y no deberá exceder la mitad del tamaño de fuente utilizado para el nombre común. El nombre del producto no deberá contener el nombre común, y su fuente y color no serán más prominentes ni llamativos que el nombre común. (2) Las marcas registradas de medicamentos constan de palabras, símbolos y gráficos. Es una marca especial en los paquetes de venta de productos farmacéuticos y otros materiales promocionales. También es una marca utilizada por los fabricantes farmacéuticos para distinguir sus productos de productos similares de otros. ¿Cómo imprimir una marca registrada? . r es la abreviatura de marca registrada en inglés, que significa registrada. Una marca registrada tiene una validez de 10 años. (3) Número de aprobación del medicamento El número de aprobación del medicamento es un símbolo de la legalidad de la producción del medicamento. Se unifica el formato del número de aprobación de medicamentos: Aprobación Nacional de Medicamentos + 1 letra + 8 dígitos Examen de Medicina Tradicional China + 1 letra + 8 dígitos de Medicina Química - Medicina Tradicional China - Medicina Tradicional China - Medicina Tradicional China.
Productos biológicos - Aprobación Nacional de Medicamentos (aprobación) No. SXXXXXXXX Medicamentos importados - Aprobación Nacional de Medicamentos No. jxxxxxxxx Excipientes medicinales - Aprobación Nacional de Medicamentos No. FXXXXXXXX Reactivos de diagnóstico químico in vitro - Aprobación Nacional de Medicamentos No. Txxxxxxxxxxxx Chino medicamentos para el cuidado de la salud - Aprobación Nacional de Medicamentos No. BXXXXXXX Entre ellos, H representa medicamentos químicos, Z representa la medicina tradicional china y B representa los medicamentos de salud de la medicina tradicional china regulados por el estado. Además, el empaque y las etiquetas de los medicamentos importados deben. también indique el "número de certificado de registro de medicamento importado" (4) El período de validez del medicamento se refiere al período dentro de un cierto período de tiempo. Bajo las condiciones de almacenamiento, la calidad del medicamento se puede garantizar por un período de tiempo. Según la normativa, la fecha de caducidad del medicamento debe estar marcada en el envase. Generalmente, el período de validez se ordena por año, por ejemplo, el período de validez es hasta X año y X mes. Fecha de caducidad: se refiere a la fecha en la que finalmente el medicamento hace efecto. La fecha de producción de las tabletas de paracetamol es el 19 de junio de 2010 y el período de validez es el 18 de junio de 2013, lo que significa que el medicamento se puede utilizar hasta el 18 de junio de 2009, pero no se puede utilizar el 19 de junio. Fecha de caducidad: se refiere a la fecha en que caduca el medicamento. Si la fecha de vencimiento de un medicamento es el 18 de junio de 2009, significa que el medicamento se puede usar hasta el 17 de junio de 2009 y no se puede usar a partir del 18 de junio en adelante. La fecha de vencimiento/expiration date/expiration date (fecha de vencimiento) se utiliza a menudo para indicar la fecha de vencimiento de los medicamentos importados producidos en el extranjero. O utilice Antes para indicar el período de validez. (5) Los medicamentos especialmente administrados (estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos), externos y de venta libre deben tener una marca que cumpla con los requisitos impresa en sus envases. (6) Número de lote del medicamento El número de lote del medicamento es la representación del número de producción de la fábrica farmacéutica. Dentro de límites especificados, se considera un lote un cierto número de productos farmacéuticos de la misma naturaleza y calidad producidos en el mismo ciclo de producción continuo. Cada lote de productos farmacéuticos debe tener un número de lote de producto designado. De acuerdo con el número de lote del medicamento, se puede rastrear y ver el historial de producción del lote de medicamentos, y se puede determinar el tiempo que el medicamento ha sido liberado de la fábrica, para comprender el principio de la primera producción. primera venta, primer uso y evitar el deterioro después del almacenamiento a largo plazo. Además, la inspección por muestreo de medicamentos se realiza de acuerdo con el número de lote del producto. Identificación de los números de lote del producto: las compañías farmacéuticas chinas generalmente usan 6 dígitos para representar los números de lote. Los primeros 2 dígitos representan el año, los 2 dígitos del medio representan el mes y los 2 últimos dígitos representan el lote de producción del medicamento. Algunas empresas también utilizan la fecha de producción para indicar el número de lote. Si el número de lote del producto es 040125, significa el lote número 25 producido en junio de 2004. Los números de lote de medicamentos importados los determinan los fabricantes de cada país y las expresiones son extremadamente inconsistentes, por lo que se omiten aquí.
Artículo 50 de las "Medidas de Gestión de Recetas" emitidas por el Ministerio de Salud: Las instituciones médicas que preparan medicamentos recetados deben conservar adecuadamente las recetas. El período de almacenamiento para recetas generales, recetas de emergencia y recetas pediátricas es de 1 año, el período de almacenamiento para medicamentos tóxicos médicos y psicotrópicos de Clase II es de 2 años, y el período de almacenamiento para estupefacientes y psicotrópicos de Clase I es de 3 años. Capítulo 6 Fundamentos 1. Medicamentos con receta y medicamentos sin receta (1) Los medicamentos con receta se refieren a medicamentos que solo se pueden comprar y usar con la receta de un médico autorizado o de un médico asistente autorizado. (2) Los medicamentos de venta libre se refieren a medicamentos que uno mismo puede juzgar, comprar y usar sin receta de un médico autorizado o de un médico asistente autorizado. Según la seguridad de los medicamentos, se dividen en dos categorías: A y B. La primera categoría está marcada con caracteres ovalados rojos y blancos, y la segunda categoría está marcada con caracteres ovalados verdes y blancos. (3) Principios de selección de medicamentos de venta libre: las "Medidas para la gestión clasificada de medicamentos recetados y de venta libre (ensayo)" se implementaron del 5438 de junio al 1 de octubre de 2000. A partir de 2004, la evaluación de conversión de medicamentos recetados y se ha realizado una gestión dinámica del listado de medicamentos sin receta. 2. Orden de almacenamiento de recetas del Ministerio de Salud y gtArtículo 50: Las instituciones médicas que preparen medicamentos con receta deberán conservar adecuadamente las recetas. El período de almacenamiento para recetas generales, recetas de emergencia y recetas pediátricas es de 1 año, el período de almacenamiento para medicamentos tóxicos médicos y psicotrópicos de Clase II es de 2 años, y el período de almacenamiento para estupefacientes y psicotrópicos de Clase I es de 3 años. 3. Abreviaturas de prescripción de uso común (consulte la tabla comparativa de abreviaturas de prescripción de uso común en la página 122). 4. El período de validez de la receta y la cantidad de la receta (1) son válidos el día de la emisión de la receta. Si es necesario ampliar el período de validez en circunstancias especiales, el médico que prescribe debe indicar el período de validez, pero el período de validez no excederá los 3 días como máximo. (2) La dosis recetada generalmente no excede los 7 días y la dosis recetada de emergencia generalmente no excede los 3 días. Para algunas enfermedades crónicas, enfermedades geriátricas o circunstancias especiales, la dosis prescrita podrá ampliarse adecuadamente, pero el médico deberá indicar el motivo. (3) Para las recetas de estupefacientes, cada receta para inyecciones deberá ser una dosis de uso común, cada receta para preparaciones de liberación controlada no deberá exceder una dosis de 7 días y cada receta para otras formas de dosificación no deberá exceder una dosis de 3 días; . (4) Para las recetas de medicamentos psicotrópicos de Categoría I, cada receta para inyecciones será para una dosis de uso común, cada receta para preparaciones de liberación controlada no excederá una dosis de 7 días y cada receta para otras formas farmacéuticas no excederá una dosis de 7 días; Dosis de 3 días. Cuando se trata el TDAH en niños, el metilfenidato no debe exceder las 15 dosis diarias por receta.
(5) Cada prescripción de psicofármacos de Clase II generalmente no debe exceder una dosis de 7 días para pacientes con enfermedades crónicas o ciertas circunstancias especiales, la dosis prescrita puede extenderse adecuadamente y el médico debe explicar; las razones. Capítulo 7 Punto 1. La empresa de primer orden se refiere a la empresa productora u operativa de medicamentos con la que la empresa tiene la primera relación de oferta y demanda al comprar medicamentos. 2. La primera variedad se refiere al medicamento adquirido por la empresa al fabricante farmacéutico por primera vez. 3. Proceso de venta de medicamentos (1) Destinatario de venta de medicamentos recetados-revisión de recetas-precio y cobro-mezcla de recetas-verificación-dispensación La integridad, estandarización y racionalidad de la receta serán revisadas por un farmacéutico o farmacéutico autorizado. Los contenidos incluyen: 1) Los contenidos de la revisión de redacción de recetas incluyen: ① Verificar si el contenido de la receta está completo. (2) Si la escritura está estandarizada y la letra es clara. (3) Si está firmado por un médico autorizado. (4) Si la prescripción de la segunda categoría de psicofármacos es una receta especial, si está sellada por una institución médica y si está registrado el número de identificación del paciente. ⑤Si la receta está escrita de acuerdo con la normativa. ⑥Si está firmado o sellado por un médico autorizado después de la modificación. 2) El contenido de la revisión de la racionalidad y seguridad de los medicamentos incluye: ① Para los medicamentos que requieren pruebas cutáneas, si el prescriptor indica la prueba de alergia y el juicio de los resultados; ② Si el medicamento recetado es consistente con el diagnóstico clínico; la dosis y el uso son correctos; ④ si la forma de dosificación y la vía de administración son razonables; ⑤ si hay administración repetida; ⑥ si existen interacciones entre medicamentos e incompatibilidad; (2) Las ventas de medicamentos sin receta son opcionales (o recomendadas por técnicos profesionales) - emitir recibos de venta - cobrar - la principal diferencia entre las ventas de medicamentos sin receta y las ventas de medicamentos recetados es que los medicamentos sin receta pueden ser elegidos libremente, y los consumidores pueden comprarlos sin receta médica, o pueden adquirirlos en farmacias. Consultar a un farmacéutico autorizado, farmacéutico o vendedor de medicamentos. Los medicamentos de venta libre de clase B también se pueden comprar en supermercados y grandes centros comerciales aprobados por el departamento de regulación de medicamentos. Capítulo 8 Puntos 1. Principios de exhibición de medicamentos: ① Los medicamentos y los no medicamentos se muestran por separado; ② Los medicamentos recetados y los medicamentos de venta libre se muestran por separado, y los medicamentos recetados no pueden venderse a pedido. ③ La medicina interna y la cirugía se muestran por separado; los medicamentos líquidos se exhiben por separado; ⑤ Los medicamentos fáciles de olfatear se exhiben por separado de otros medicamentos. ⑥ No se permite exhibir mercancías peligrosas. Si es necesario exhibirlo, solo se pueden exhibir sustitutos o paquetes vacíos; ⑦ Los medicamentos desempacados deben almacenarse en el mostrador de desembalaje y se deben conservar las etiquetas del empaque original. ⑧ Las piezas de medicina tradicional china deben volver a inspeccionarse antes de cargarlas; y no hay barriles o barriles incorrectos, y etiquetas de barriles Para corregir.
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(21.05.2014) Enseñanza práctica e investigación sobre marketing de productos farmacéuticos (texto)
(21.05.2014) Enseñanza práctica sobre productos farmacéuticos marketing e investigación (texto)
Yu Caiyuan: seminario de enseñanza práctica sobre marketing de productos farmacéuticos, que analiza principalmente contenidos didácticos clave, revisión de exámenes y otros temas relacionados.
¡Hola profesores! ¡Bienvenido a participar en las actividades de docencia e investigación del curso de práctica de marketing de productos farmacéuticos! Disfruten juntos de la experiencia docente y discutan los problemas encontrados en la enseñanza.
Puntos de enseñanza de cada capítulo
Puntos de enseñanza del Capítulo 1
1. Principios básicos de la ética profesional médica
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Estar centrado en el paciente y brindar garantía a las personas para prevenir y tratar enfermedades.