Cómo solicitar una patente de invención nacional para la medicina tradicional china
1 Revisión de novedad de las solicitudes de patentes de medicina tradicional china
El artículo 22, párrafo 2, de la Ley de Patentes estipula que la novedad significa que no existe una invención o modelo de utilidad idéntico antes de la fecha de presentación. Publicado en publicaciones nacionales y extranjeras, utilizado públicamente en China o de otro modo conocido por el público, ninguna otra persona ha solicitado la misma invención o modelo de utilidad a la Oficina de Patentes, y los documentos de solicitud de patente publicados después de la fecha de solicitud se registran en el medio. La revisión de novedad de una solicitud de patente de medicina tradicional china debe seguir el principio de equivalencia completa de soluciones técnicas. Es decir, la solicitud perderá novedad sólo si el estado de la técnica anterior a la fecha de presentación contiene una solución técnica que sea exactamente la misma. la solicitud de patente.
Por ejemplo, la solicitud de patente con número de solicitud 90109821 afirma ser un proceso de preparación de un fármaco para bloquear lesiones precancerosas, el cual se caracteriza por combinar Dioscorea scutellariae, Prunella vulgaris, Boxing ginseng, Sophora spp. y la piel blanca y fresca se elaboran en determinadas formas farmacéuticas. La literatura comparada "Preparaciones herbarias chinas anticancerígenas" (People's Medical Publishing House, primera edición, 1981, página 187) recuperada por los registros del examinador: La píldora anticancerígena B consta de 60 g de ñame chino, 60 g de Baiwei, 120 g de ginseng. raíz y pasta de frijol compuesta de hierba. Por tanto, esta aplicación no es nueva.
2. Revisión creativa de las solicitudes de patentes de la medicina tradicional china
2.1 Revisión creativa de las solicitudes de patentes de productos de la medicina tradicional china Según los ingredientes de los productos de la medicina tradicional china, se pueden dividir en compuestos. productos que contienen múltiples ingredientes activos y productos únicos que contienen un solo producto con ingredientes activos. Con respecto a la aplicación de productos compuestos de la medicina tradicional china, la mayoría de los productos de aplicación se fabrican mediante procesos convencionales en este campo, y las funciones medicinales de los productos están estrechamente relacionadas con la composición de la materia prima de los productos. Las importantes características técnicas de la composición de la materia prima son los puntos de innovación de la mayoría de las solicitudes de patentes de compuestos de la medicina tradicional china. Por tanto, se puede decir que a la hora de evaluar la creatividad de los productos compuestos de la medicina tradicional china, la composición de la materia prima del producto preparado es el factor decisivo. Lo que hay que señalar aquí es que la mayoría de los productos de la medicina tradicional china son mezclas de ingredientes desconocidos y es difícil describir los productos de la medicina tradicional china por sus ingredientes. En la práctica técnica en este campo, generalmente se juzga si dos productos de la medicina tradicional china son iguales en función de si las materias primas utilizadas para preparar los productos son las mismas. Por lo tanto, en este caso, utilizar materias primas para describir el producto es más adecuado para las características técnicas de los productos compuestos de la medicina tradicional china.
2.1.65438+ El efecto destacado de este accidente pueden ser nuevos usos, mejorando significativamente la eficacia, reduciendo los efectos tóxicos y secundarios y reduciendo los costes. Esta modificación puede ser una adición o resta de una fórmula existente, o puede ser una sustitución de un medicamento en una fórmula existente. Si se trata de una adición o resta a una prescripción conocida, el solicitante debe explicar con evidencia creíble qué efectos inesperados y sobresalientes aporta la adición o resta a la invención. Por ejemplo, en la técnica anterior, el líquido oral Shengmaiyin se usa para tratar el síndrome de deficiencia de qi del corazón, como palpitaciones y dificultad para respirar. Si se agrega astrágalo para elaborar un nuevo líquido oral sobre esta base, el solicitante debe tener datos experimentales comparativos creíbles o datos comparativos de eficacia para demostrar que el nuevo producto elaborado agregando astrágalo sobre la base de la tecnología existente es comparable a las legumbres conocidas. medicina generadora. ¿Cuáles son los efectos destacados e inesperados de beber líquido oral?
Del mismo modo, si se sustrae un único medicamento de la prescripción existente, el nuevo producto también requerirá las evidencias anteriores.
Con respecto a la sustitución de medicamentos sobre la base de una prescripción conocida, existen dos situaciones: una es que después de la sustitución, la nueva prescripción no es sustancialmente diferente de la prescripción conocida. Aunque los productos elaborados con esta receta son diferentes en ingredientes de las recetas conocidas, e incluso tienen diferentes nombres de medicamentos, si esta sustitución es una opción común para aquellos con experiencia ordinaria en la técnica, es decir, de acuerdo con los principios de prescripción de los libros de texto, gente común en la técnica Si se espera dicha sustitución y no produce efectos sobresalientes inesperados, dicha sustitución se considera no creativa.
Si los ingredientes de una medicina tradicional china patentada son una fórmula completamente nueva y no existen productos similares o similares registrados en la técnica anterior, esta nueva medicina tradicional china es creativa.
Si el rendimiento de una medicina tradicional china es inesperadamente sobresaliente debido a los diferentes métodos de preparación, entonces el producto preparado mediante este método es creativo. Lo que requiere especial atención aquí es que, en primer lugar, el producto debe ser novedoso. Es decir, los productos producidos mediante este método de preparación diferente deben diferir de la tecnología existente en cuanto a las características del producto. Si es un producto conocido, no hay novedad como producto. En este caso sólo se puede obtener una patente de método.
2.1.2 Juicio de creatividad de productos de medicina tradicional china de receta única Para una solicitud de patente de medicina tradicional china de receta única, si una sustancia (vegetal, animal, mineral, etc.) nunca ha sido registrada en la literatura, o aunque se haya registrado, nunca se ha registrado en la literatura si no se registra que tiene efectos medicinales, siempre y cuando la medicina tradicional china elaborada a partir de la sustancia tenga la función de diagnosticar, tratar o. Para prevenir enfermedades, la medicina elaborada a partir de esta sustancia es creativa. Es importante señalar que esta sustancia está asociada a un determinado método, ya sea convencional o no convencional, que debe utilizarse para convertir esta sustancia en un medicamento. Sólo las materias primas no pueden patentarse porque el material es sólo un descubrimiento.
Si una solicitud de patente para un producto de la medicina tradicional china utiliza partes efectivas extraídas de materias primas conocidas de la medicina tradicional china como ingrediente activo, y este ingrediente activo es una sustancia recientemente aislada que nunca antes se había informado, En comparación con la tecnología existente, si se aísla una nueva sustancia a partir de materias primas conocidas, siempre que el solicitante demuestre su efecto médico con datos farmacodinámicos creíbles, el producto es creativo.
En este caso, no existe ningún requisito particular en cuanto a si el método de separación es un método convencional.
2.2 Juicio de creatividad en la solicitud de patente del método de la medicina tradicional china Para el método de preparación de un producto conocido (receta compuesta o única), si el proceso de producción utiliza extracción, separación, procesamiento u otras técnicas de preparación que sean diferentes De la tecnología existente, en comparación con la tecnología existente, hay diferencias sustanciales o efectos sobresalientes inesperados, entonces el método es creativo.
Para extracción, separación, procesamiento u otros procesos de preparación, puede ser una mejora de un determinado método de proceso o puede ser una mejora de varios pasos. Además, cada paso específico del método puede pertenecer al método general. Siempre que los efectos beneficiosos de la solicitud de patente se deban al método, el método es inventivo cuando se combina en un todo.
Existen dos tipos de efectos beneficiosos: uno es mejorar el rendimiento del producto debido a la mejora del método, como añadir nuevos usos, o mejorar la eficacia original, o reducir los efectos secundarios, o extendiendo la vida útil, mejorando la pureza, mejorando el sabor. Por otro lado, ha traído mejoras al proceso de producción, como reducción de costos, reducción de riesgos de producción, reducción del consumo de energía de producción, protección y utilización de recursos de materias primas, reducción de la contaminación ambiental, simplificación de procesos y mejora de la reproducibilidad del control de calidad.
2.3 El juicio creativo de una solicitud de patente para la medicina tradicional china debe compararse con la tecnología existente, es decir, un producto conocido no ha tenido tal uso en el pasado y el uso no puede inferirse fácilmente a partir de sus ingredientes o la tecnología existente. Una solicitud de patente ofrece un nuevo uso y, siempre que el nuevo uso sea creíble, se considera inventivo en comparación con la tecnología existente. Dado que la clave para la invención de nuevos usos reside en nuevos efectos farmacológicos, esta aplicación requiere datos farmacodinámicos rigurosos y creíbles.
3. Revisión de la practicidad de las solicitudes de patentes de medicina tradicional china
Practicabilidad significa que el objeto de la invención debe poder fabricarse o utilizarse en la industria y puede producir efectos positivos. Además, la invención para la que se conceden derechos de patente debe poder alcanzar fines prácticos y ser aplicable.
Para la medicina tradicional china, la invención de un fármaco debe ser un producto con funciones médicas que pueda lograr su propósito terapéutico de forma replicable. Esta reproducibilidad incluye la reproducibilidad del producto y la reproducibilidad del efecto médico. Si el efecto terapéutico del producto inventado no es fijo y reproducible, no será práctico. Se puede observar que para una solicitud de patente para un producto de la medicina tradicional china, la invención de un medicamento con efectos médicos cumple con los requisitos mínimos de practicidad; para una solicitud de patente de método, el método debe poder implementarse o utilizarse en la industria; Para una aplicación de modelo de utilidad, se puede implementar industrialmente.
3.1 Juicio de viabilidad de la solicitud de patente de medicina tradicional china Para una solicitud de patente de medicina tradicional china compuesta, si no hay medicamentos similares en la tecnología existente, en este caso, es necesario confirmar que el medicamento tiene efectos médicos y que el fármaco sólo puede confirmarse mediante la producción industrializada.
Para solicitudes de patente de medicina tradicional china de receta única, si una sustancia (planta, animal, mineral, etc.) nunca se ha registrado en la literatura, o aunque se ha registrado, nunca se ha registrado tiene efectos medicinales, siempre y cuando la aplicación. Si las personas pueden demostrar con datos creíbles o datos clínicos que la medicina tradicional china elaborada a partir de la sustancia tiene el efecto de diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades, y el medicamento puede industrializarse, entonces el medicamento elaborado de la sustancia es práctico.
3.2 Varias situaciones en las que las solicitudes de patentes de medicina tradicional china no tienen aplicabilidad industrial
3.2.1 Los medicamentos en las solicitudes de patente no tienen ningún efecto médico o el efecto médico no es creíble. En la descripción y las reivindicaciones, nunca se divulga la función del fármaco aplicado, pero se proporciona la composición y el método de preparación del fármaco. Esta solicitud no tiene valor de uso y no es práctica, porque el medicamento no tiene ningún efecto médico si el efecto médico del medicamento aplicado no es creíble y el solicitante no tiene evidencia creíble que demuestre el efecto médico exacto del medicamento patentado; en este caso, el fármaco aplicado no resulta práctico porque no tiene ningún efecto médico.
3.2.2 El medicamento patentado contiene sustancias que no pueden producirse industrialmente ni replicarse en grandes cantidades. Si la solicitud es para un producto, el producto debe poder fabricarse industrialmente. Si algunos ingredientes de las materias primas de un medicamento patentado sólo son adecuados para la producción manual, o si su producción es muy baja y no puede producirse a escala industrial, el producto tendrá una viabilidad diferente. Por ejemplo, en la solicitud nº 93114646.1, una de las materias primas es sangre de insectos, en este caso sangre de hormigas o abejas. Es difícil producir industrialmente esta materia prima a gran escala, por lo que no tiene practicidad industrial. Por poner otro ejemplo, el número de solicitud es 90106424, una inyección elaborada a partir de epiplón humano. Debido a las limitadas fuentes de epiplón humano, no es posible la producción de inyecciones a gran escala, por lo que este método no tiene practicidad industrial.
3.2.3 Los medicamentos bajo solicitud de patente son perjudiciales para el interés público* * *Existe un tipo de medicamento que depende del cuerpo humano para oler el olor del medicamento para funcionar. El propósito de esta aplicación es proporcionar un medicamento que pueda hacer que el cuerpo humano se desmaye y pierda resistencia después de oler el medicamento, para defensa personal. Pero esta droga también puede usarse en delitos y es perjudicial para el interés público, por lo que no es práctica.
3.2.4 El método de solicitud de patente se limita a la operación manual y no es adecuado para la producción industrial. Por ejemplo, el número de solicitud 94106997 es para un medicamento para tratar el tétanos. El método de preparación consiste en enterrar los tallos de calabaza en un corral para cerdos de sotavento durante un período de tiempo y luego procesarlos en tabletas o cápsulas. Este método de preparación no se puede utilizar para la producción a escala industrial y no es práctico.
Análisis del pensamiento escrito:
1. Preparación antes de analizar soluciones técnicas.
1) Comprender los conocimientos técnicos generales en campos relacionados.
2) Familiarizarse con los tipos comunes de invenciones de la medicina tradicional china:
A. Invenciones de extractos de la medicina tradicional china: Invenciones de extractos de la medicina tradicional china extraídas de una única materia prima; extraído de diversas materias primas.
b. Invenciones de composiciones de la medicina tradicional china: invenciones caracterizadas por principios activos e invenciones caracterizadas por apósitos.
A. Una composición de medicina tradicional china que contiene un único ingrediente activo, que se caracteriza por contener ingredientes activos
B. Una composición de medicina tradicional china que contiene múltiples ingredientes activos; >
C. Inventar composiciones de medicina tradicional china caracterizadas por excipientes, como el método de inclusión de ciclodextrina;
D. Inventar composiciones de medicina tradicional china caracterizadas por formas de dosificación.
C. La invención de los métodos de producción de la medicina tradicional china.
D. Invención de usos de las medicinas tradicionales chinas:
Nuevos usos médicos de animales, plantas o minerales o sus extractos;
Medicinas tradicionales chinas existentes. o Usos medicinales secundarios de sus extractos.
2. Análisis técnico de la solución técnica
1) Determinar el tipo de invención al que pertenece la solución técnica
2) Comprobar si la solución técnica; es completo y claro;
3) Analizar las tecnologías clave de las soluciones técnicas.
3. Busque documentos de patente y documentos que no sean de patente para la solución técnica.
4. Análisis legal de soluciones técnicas
1) Análisis de viabilidad de solicitudes de patentes para soluciones técnicas: Los temas que no están protegidos en el campo de la medicina tradicional china incluyen: los chinos tradicionales recién descubiertos. Medicamentos, recetas de medicina tradicional china y medicinas tradicionales chinas. Los métodos de uso incluyen terapia del ombligo, etc.
2) Análisis determinista de solicitudes de patentes de soluciones técnicas.
3) Análisis de validez de solicitudes de patentes de soluciones técnicas.
En primer lugar, partiendo de la tecnología existente, se analiza la posibilidad de ocultar secretos técnicos y ampliar el alcance de la protección. La premisa es que todos ellos deben permitir a los expertos en la técnica implementar y lograr los objetivos de la presente invención. Los conocimientos técnicos ocultos se refieren a ocultar puntos técnicos adicionales importantes. Sin estos puntos técnicos, una persona con conocimientos habituales en la técnica aún puede implementar la invención, pero el efecto no será tan bueno como el de un producto o método que incluya estos puntos técnicos adicionales y carecerá de competitividad en el mercado. La ocultación de conocimientos técnicos depende, en primer lugar, de si la solución técnica compuesta de características técnicas puede implementarse y, en segundo lugar, del número de diferencias entre la solución técnica compuesta de características técnicas y la tecnología existente. Siempre que existan diferencias que sean suficientes para acreditar la novedad y la actividad inventiva de la invención, las diferencias restantes podrán utilizarse como conocimientos técnicos o solicitar otra serie de invenciones para ampliar el período de protección real de la patente. Ocultar secretos técnicos debe garantizar que las soluciones técnicas aplicadas puedan implementarse y tengan diferencias técnicas clave con respecto a las tecnologías existentes.
Generalmente, en la invención de productos con fórmulas de la medicina tradicional china, las dosis óptimas de ingredientes opcionales e ingredientes esenciales en la fórmula sólo pueden ocultarse como conocimientos técnicos en la invención de métodos de la medicina tradicional china; , las condiciones óptimas del proceso generalmente están ocultas por el conocimiento técnico.
Cabe señalar que esto depende de la situación específica. Si se ocultan los ingredientes clave de la fórmula, el resultado será el fracaso de la solicitud de patente porque la solución técnica no se divulga en su totalidad. Incluso si se aprueba, su solución técnica no estará verdaderamente protegida y no desempeñará el papel de protección de patente.
Después de conocer la diferencia entre la solución técnica y la tecnología existente, y después de eliminar el conocimiento técnico que puede ocultarse, se determina la diferencia en tecnologías clave como el núcleo de la protección de patentes. Para proteger eficazmente la tecnología central para que otros no la cambien o la implementen de manera similar, la tecnología central debe ampliarse desde una perspectiva técnica. Las cuestiones que los agentes y técnicos suelen tener que considerar incluyen: qué son monarca, ministro y auxiliar, cuál es el efecto de la fórmula específica, la reducción de los ingredientes afectará el efecto, cuál será el efecto si no se selecciona la dosis anterior, y los requisitos nacionales son la dosis mínima requerida, si debe tomarse por vía oral y si los ingredientes pueden sustituirse por otras medicinas tradicionales chinas. Para poder determinar progresivamente qué características técnicas son necesarias y cuáles innecesarias.
Para ampliar técnicamente el alcance de la protección se suelen utilizar los siguientes métodos:
? ¿Cómo promover un concepto superior, por ejemplo, el concepto superior de decocción es una forma farmacéutica oral;
? Método de sustitución equivalente, como sustituir el cuerno de rinoceronte por cuerno de búfalo;
? Ampliación del rango de dosificación, como ampliar la dosis de un componente al rango de dosificación convencional.
¿Hay algo que no entiendes? Espero que ayude.