Cómo comprobar el número de aprobación
El número de aprobación de medicamentos es un documento que acredita la evaluación y aprobación de medicamentos por parte de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos (NMPA), y es una condición necesaria para la comercialización legal de medicamentos. Los números de aprobación de medicamentos incluyen números de aprobación de medicamentos nacionales y números de certificados de registro de medicamentos importados. Cada número de aprobación tiene un número y un período de validez únicos. Entonces, ¿cómo comprobar los documentos de aprobación de medicamentos de China? Este artículo presentará varios métodos de consulta comunes.
1. Consultar a través de la web oficial de NMPA.
El sitio web oficial de la NMPA es una plataforma nacional de consulta de información sobre medicamentos que puede consultar todos los medicamentos registrados y comercializados en China, incluidos los medicamentos nacionales cancelados o revocados y los medicamentos importados. En la página de inicio del sitio web oficial de NMPA, haga clic en Servicios de datos-Consulta de datos-Datos de medicamentos para ingresar a la página de la base de datos de medicamentos comercializados en China. En esta página puedes buscar por:
1. Búsqueda inteligente: Introduzca palabras clave en el cuadro de búsqueda, como nombre del producto, nombre comercial, fabricante, etc. y se mostrarán los resultados relevantes.
2. Búsqueda avanzada: haga clic en el botón de búsqueda avanzada para seleccionar más criterios de búsqueda, como número de aprobación, forma farmacéutica, especificación, categoría, fecha de aprobación, etc. , puede configurar el método de búsqueda como consulta difusa o consulta precisa.
3. Búsqueda de clasificación: haga clic en el botón de búsqueda de clasificación para buscar según diferentes estándares de clasificación, como productos químicos, productos biológicos, medicamentos chinos patentados, etc.
Los resultados de la búsqueda incluyen la siguiente información:
Medicamentos nacionales: número de aprobación, número de aprobación original, nombre del producto, nombre en inglés, nombre comercial, fabricante, dirección de producción, especificaciones, forma farmacéutica. , categoría, fecha de aprobación, etc.
Medicamentos importados: número de registro, número de registro original, nombre del producto (chino), nombre del producto (inglés), nombre comercial (chino), nombre comercial (inglés), forma farmacéutica (chino), especificaciones (chino). ) esperar.
El número de aprobación hace referencia a una marca emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos para demostrar que el medicamento ha superado los ensayos clínicos y la aprobación, y ha sido aprobado para su venta y uso en China. El número de aprobación es uno de los medios importantes para garantizar la seguridad pública de los medicamentos.
¿Cómo comprobar el número de aprobación?
Actualmente, existen muchas formas de comprobar el número de aprobación del medicamento:
Consultar a un farmacéutico profesional en un hospital o farmacia.
Llame a la línea directa de la Administración Nacional de Productos Médicos: 010-88381234.
Consultar en la web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos: /datasearch/face3/dir. Lenguaje de marcado de hipertexto
Consulta en algunos sitios web de consulta de medicamentos de terceros, como Lilac Garden, 911, etc.
¿A qué cuestiones se debe prestar atención al consultar el número del documento de aprobación?
Al verificar el número de aprobación, debe prestar atención a las siguientes cuestiones:
Determine el nombre exacto del medicamento
Busque la información en el envases, instrucciones o etiquetas de los medicamentos.
Ingrese el número de aprobación correcto, ya que diferentes medicamentos de la misma marca tendrán diferentes números de aprobación.
Elija sitios web confiables para realizar consultas y evitar información inexacta.
¿Cuál es la función del número de certificación?
El número de aprobación es el certificado de autorización que tiene el país para realizar un manejo científico, estricto e integral de los medicamentos hasta su terminación.
La emisión de un número de aprobación significa que el medicamento ha pasado la revisión y evaluación profesional de la agencia reguladora nacional y puede usarse de manera segura bajo ciertas condiciones. Los medicamentos sin un número de aprobación se consideran ilegales y no serán certificados por el estado.
Espero que el contenido anterior pueda ayudarte. En caso de duda, consulte a un abogado profesional.
Base legal:
Artículo 24 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”
Los medicamentos listados en nuestro país deben ser aprobados por la farmacéutica. departamento regulador del Consejo de Estado Aprobación y obtención del "Certificado de registro de medicamentos" excepto las medicinas a base de hierbas chinas y las piezas de medicinas a base de hierbas chinas que no están sujetas a la gestión de aprobación; El catálogo de variedades de materiales medicinales chinos y piezas medicinales chinas sujetas a gestión de aprobación será elaborado por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado en colaboración con el departamento competente de medicina tradicional china dependiente del Consejo de Estado. Al solicitar el registro de un medicamento, se deben proporcionar datos, materiales y muestras verdaderos, suficientes y confiables para demostrar la seguridad, eficacia y control de calidad del medicamento.