Cómo mejorar la solubilidad de fármacos poco solubles
1. Pruebas de propiedades físicas y químicas de las materias primas: incluida la solubilidad de diferentes formas cristalinas de diferentes tamaños de partículas en diferentes medios, la concentración de soluciones en estabilidad en varios medios, estabilidad de sólidos y soluciones destruidas, etc.
(Este paso puede determinar si el nivel de calidad de la materia prima es consistente con el del medicamento original y si la materia prima depende del pH)
2. el fármaco original: incluida la curva de disolución, las impurezas, el espectro de masas, el contenido, las propiedades físicas y químicas (apariencia, forma de la tableta, peso de la tableta, dureza, fragilidad, etc.), humedad y otros indicadores a diferentes velocidades en diversos medios. Al mismo tiempo, también es necesario estudiar la literatura relacionada con el medicamento original, como patentes, instrucciones, informes bibliográficos, etc. , e intentar encontrar contenidos de referencia relacionados con el proceso de prescripción.
(Este paso puede determinar el objetivo de calidad de los medicamentos genéricos)
3. Prueba de compatibilidad de excipientes: la prueba acelerada se realiza mediante mezcla uno a uno y mezcla total de materias primas. y excipientes, centrándose en la apariencia, impurezas y contenido.
(Este paso puede determinar la viabilidad de los excipientes seleccionados). Después de completar la prueba anterior, creo que probablemente debería saber el motivo.