¿Cómo mejorar la eficacia del sistema de gestión de calidad?
1. y se logran los objetivos de calidad;
2. La calidad del producto es estable, cumple con los requisitos y se ha mejorado;
3.
4. Se ha formado un mecanismo de mejora continua de la calidad.
En segundo lugar, necesitamos resolver un problema de comprensión existente, es decir, la relación entre los requisitos del sistema de gestión de calidad y los requisitos de calidad del producto. El estándar XiaoO9000 es el requisito del sistema de gestión de calidad. Este requisito es universal y se aplica a una variedad de industrias o sectores económicos, que proporcionan una variedad de productos, incluidos hardware, software, servicios o materiales de proceso, y a organizaciones de todos los tamaños. Sin embargo, los pasos que toma cada organización para cumplir con los requisitos de un estándar de sistema de gestión de calidad son diferentes. Por tanto, cada organización debería establecer un sistema de gestión de la calidad basado en sus circunstancias específicas. Los requisitos del producto se reflejan en especificaciones técnicas, estándares y especificaciones del producto, acuerdos contractuales y leyes y reglamentos. Para toda organización, los requisitos del producto y los requisitos del sistema de gestión de la calidad son indispensables y no pueden reemplazarse entre sí, sino que sólo pueden complementarse. La calidad del producto debe satisfacer plenamente las necesidades de los clientes. Los requisitos del sistema de gestión de la calidad son los requisitos de la capacidad de la organización para proporcionar productos calificados, lo que en última instancia se confirma al continuar brindando productos que satisfagan a los clientes. Por lo tanto, la calidad del producto primero cumple con los requisitos y los requisitos del sistema de gestión de calidad son un complemento de los requisitos del producto. Los clientes compran productos, no sistemas. Cuando los clientes compran productos, la organización debe confirmar que su sistema de gestión de calidad cumple con los requisitos de los estándares del sistema de gestión de calidad. El propósito sigue siendo garantizar que los productos adquiridos por los clientes puedan cumplir plenamente con los requisitos especificados. Nunca exagere el papel del sistema de gestión de calidad, ni piense que mientras se establezca un sistema de gestión de calidad, la calidad del producto cumplirá automáticamente con los requisitos. Cómo mejorar la eficacia del sistema de gestión de calidad se explica desde dos aspectos:
Basado en más de dos años de experiencia en auditorías in situ y en el aprendizaje y comprensión de las normas, se presentan las siguientes opiniones:
1.Establecer una política de calidad y unos objetivos de calidad adecuados a la organización;
La política de calidad es coherente con el propósito empresarial, se adapta a los requisitos del producto, refleja el compromiso con los clientes y el continuo mejora y puede proporcionar un marco para los objetivos. Por lo tanto, la política de calidad no puede ser un eslogan vacío, sino que debe determinarse en función de los productos de la organización, el posicionamiento del cliente y los niveles de calidad deseados del producto. Los objetivos de calidad deben establecerse dentro del marco previsto por la política de calidad. Para garantizar la realización de los objetivos de calidad de la organización, las funciones y niveles relevantes deben determinar sus propios objetivos de calidad con base en los requisitos de los objetivos de calidad de la organización e implementarlos en las actividades de todos los empleados. Desde la perspectiva de reflejar el compromiso con los clientes, los objetivos de calidad a menudo pueden estar relacionados con el desempeño del producto, como la vida útil del producto, el soporte de mantenimiento y la puntualidad del servicio. También se puede implementar en la calidad del proceso de realización del producto, como la tasa de calificación del producto, el tiempo de espera de la garantía, el tiempo de espera del servicio, etc. Desde una perspectiva de mejora continua, los objetivos pueden estar relacionados con la satisfacción del cliente. Los objetivos de calidad deben ser mensurables, y los objetivos de calidad en funciones y niveles relevantes deben cuantificarse tanto como sea posible para facilitar la comparación de los resultados de la implementación y la mejora continua. La política de calidad y los objetivos de calidad no son adornos del sistema de gestión de calidad. La realización de la política de calidad y los objetivos de calidad son evidencia importante de la idoneidad, adecuación y eficacia del sistema de gestión de calidad.
2. Establecer un proceso de gestión de la información de calidad:
En la versión 2000 de la norma ISO9001, el artículo 8.4 estipula: "La organización deberá determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para confirmar la calidad". gestión La idoneidad y eficacia del sistema, y evaluar las áreas en las que la eficacia del sistema de gestión de la calidad se puede mejorar continuamente... El análisis de datos debe proporcionar la siguiente información:
a) Satisfacción del cliente;< /p >
b) Cumplimiento de requisitos del producto
c) Características y tendencias de procesos y productos
d) Proveedores.
El propósito de establecer un proceso de gestión de la información de calidad es evaluar el cumplimiento de los objetivos de calidad (incluidos varios indicadores) y determinar áreas que necesitan mejora. El proceso de gestión de la información de calidad incluye el nombre, registro, transmisión, estadísticas, análisis, métodos de presentación de informes y responsabilidades relacionadas con la información de calidad. La organización debe establecer un conjunto de informes estadísticos para verificar y evaluar periódicamente el cumplimiento de los indicadores de calidad en todos los niveles y departamentos funcionales, y promover y motivar a los empleados para que realicen un progreso continuo para lograr los objetivos de calidad. Las herramientas estadísticas deben utilizarse plenamente para resumir y analizar una gran cantidad de información de calidad, identificar problemas importantes (incluidos problemas potenciales) y presentar sugerencias y requisitos de mejora.
3. Mejorar las auditorías internas del sistema de calidad
Una organización no solo debe llevar a cabo activamente auditorías internas del sistema de calidad, sino también realizar auditorías de calidad de productos y procesos clave en función de sus propias circunstancias específicas. . Al analizar los datos acumulados durante las auditorías mensuales de calidad del producto y las auditorías de calidad del proceso, es posible verificar las fluctuaciones en la calidad del producto y la calidad del proceso y si el sistema de gestión de calidad se implementa de manera efectiva.
Es necesario mejorar la práctica de las auditorías internas del sistema de calidad. En la actualidad, las prácticas de la mayoría de las instituciones son básicamente las mismas que las de las auditorías de certificación, es decir, los auditores internos a tiempo parcial se concentran unos días al año para realizar una auditoría integral de los elementos del sistema y los departamentos involucrados. Las desventajas de este enfoque son: primero, la auditoría interna se considera un trabajo temporal, en lugar de un trabajo diario importante, que no puede atraer la atención que merecen los líderes y empleados de todos los niveles; segundo, todas las auditorías internas Los auditores son todos parte; -tiempo y sólo realizar trabajos de auditoría durante unos días al año. Tienen poca experiencia en auditoría y no son competentes, es difícil mejorar su capacidad de auditoría y la eficacia de los resultados de la auditoría es deficiente. Se entiende que las empresas de los países desarrollados de Europa y Estados Unidos rara vez utilizan auditorías internas centralizadas del sistema de calidad, sino que utilizan principalmente auditorías descentralizadas. Las características de la auditoría descentralizada son las siguientes:
(1) Establecer personal de tiempo completo para que sea responsable de la revisión del sistema de calidad interno y el análisis estadístico de la información de calidad.
(2) Si uno o dos departamentos se auditan una vez al mes, todos los departamentos y elementos involucrados en el sistema de calidad pueden ser auditados al menos una vez dentro de un ciclo de auditoría.
(3; ) Aumentar la frecuencia de las auditorías en áreas débiles e importantes, organizar dos o incluso tres auditorías dentro de un ciclo de auditoría y supervisar su mejora;
(4) Cada auditoría debe ser dirigida por una persona de tiempo completo y se debe asignar una o dos personas Un auditor interno capacitado a tiempo parcial;
(5) El personal de tiempo completo es responsable de preparar planes de auditoría anuales y varios planes de auditoría, rastrear y verificar las no conformidades, y redacción de informes de auditoría.
La mayor ventaja de utilizar la auditoría descentralizada es: la auditoría interna del sistema de calidad es una tarea diaria, con una persona dedicada responsable de ella y que la hace regular, el número total de días de auditoría aumenta considerablemente en comparación con la auditoría centralizada; , haciendo que la auditoría sea más profunda y detallada; La mayor ventaja de la auditoría descentralizada realizada por personal de tiempo completo es: tomar la auditoría interna del sistema de calidad como un trabajo diario, tener una persona dedicada responsable de ella y hacerla regular; el número de días de auditoría aumenta considerablemente en comparación con la auditoría centralizada, lo que hace que la auditoría sea más profunda y detallada. Experiencia de auditoría del personal. Muchos, la alta capacidad de auditoría y el fuerte sentido de responsabilidad mejoran en gran medida la efectividad de los resultados de la auditoría.
4. Hacer un buen trabajo en la revisión por la dirección:
El propósito de la revisión por la dirección es garantizar la idoneidad, adecuación y eficacia continua del sistema de gestión de la calidad, lo cual es de gran importancia. a la gestión de calidad. Hacer un buen trabajo en la revisión de la gestión promoverá la mejora continua de la calidad del producto, el rendimiento y el sistema de gestión de la calidad de la organización. La alta dirección de la organización debe prestar suficiente atención a hacer un buen trabajo en la revisión de la gestión.
Dado que la revisión por la dirección es algo nuevo en nuestro país (no existía tal concepto antes de la implementación de las normas de la familia ISO9000), muchas organizaciones carecen de la base y la experiencia sobre cómo hacer un buen trabajo en la revisión por la dirección. y muchas organizaciones siguen las formalidades para poder hacer frente a las inspecciones. Creo que para hacer un buen trabajo en la revisión por la dirección, debemos centrarnos en los siguientes puntos:
(1) Definir el contenido de la revisión por la dirección:
evaluar la calidad interna. informe de auditoría del sistema, centrándose en la eficacia de los resultados de las acciones correctivas, así como los problemas que deben ser estudiados y resueltos por la dirección y las medidas adoptadas para abordar los eslabones débiles;
b. de manejar las quejas de los clientes y estudiar medidas para evitar que se repitan en el futuro; evaluar los clientes Cambiar las tendencias en satisfacción;
c. Evaluar los resultados del análisis de la calidad del producto y del proceso, y proponer direcciones, objetivos y requisitos para una mayor calidad. mejora (resolver posibles problemas de calidad);
d, evaluar el cumplimiento de la política de calidad y los objetivos de calidad, e investigar soluciones para proyectos mal completados, revisar la política de calidad si es necesario;
E. Evaluar si la estructura organizacional y los recursos satisfacen las necesidades del desarrollo actual.
(2) Trabajos de preparación antes de la revisión por la dirección:
1. Informe de auditoría interna de calidad. Dado que el informe de auditoría interna refleja el cumplimiento y la eficacia de todo el sistema de gestión de calidad dentro de un ciclo de auditoría, los problemas y sugerencias que deben discutirse y resolverse mediante la revisión por la dirección deben indicarse claramente;
Quejas de los clientes y análisis de satisfacción. Usar herramientas estadísticas para mostrar visualmente el número y la proporción de clasificación de las quejas de los clientes, y hacer sugerencias y soluciones para proyectos con más quejas de los clientes en comparación con el ciclo de revisión anterior;
c. Resumir y analizar los resultados de las auditorías de calidad, explicar las tendencias cambiantes de la calidad de productos y procesos, y proponer asuntos y sugerencias que necesitan mejora;
d. Proponer datos analíticos sobre políticas de calidad y objetivos de calidad, incluidos proyectos inconclusos. Razones, contramedidas y sugerencias;
E. Otras cuestiones que deben someterse a revisión de la dirección para su discusión y resolución.
(3) Convocar reuniones de revisión por la dirección y mantener registros;
(4) Realizar un seguimiento y verificar las resoluciones de revisión por la dirección.
2. Mejorar la eficacia de la auditoría de calidad del organismo de certificación
La eficacia de la certificación del sistema de calidad implica principalmente la estandarización del funcionamiento del organismo de certificación de calidad, las capacidades de auditoría de la certificación. equipo auditor y el código de conducta el grado de cumplimiento, así como la supervisión y gestión de las instituciones de acreditación.
En los últimos años, la certificación de calidad de mi país se ha desarrollado rápidamente y la calidad general de las auditorías de certificación es buena y ha sido reconocida por la sociedad. Sin embargo, aún quedan algunas cuestiones que es necesario señalar y abordar. Estas cuestiones y las contramedidas que se deben tomar se analizan a continuación:
1 Fortalecer la revisión de los documentos del sistema de calidad:
La revisión de los documentos del sistema de calidad es una parte importante de la certificación. auditoría y recorre todo el proceso de auditoría. Por lo general, la revisión de documentos se divide en dos etapas: la primera es la revisión de documentos, que examina si los documentos del sistema de calidad cumplen con los estándares; la última etapa se lleva a cabo durante la auditoría in situ para verificar si los documentos del sistema de calidad son prácticos y; operable.
El problema existente es que en la revisión preliminar de los documentos, a menudo sólo se comprueba el manual de calidad en lugar de los documentos de procedimiento. Durante la auditoría in situ no se realiza ninguna inspección especial de los documentos del sistema de calidad. De esta forma, quedarán documentos del sistema de calidad que han sido revisados y aprobados por el organismo de certificación. De hecho, la documentación del sistema de calidad de muchas organizaciones certificadas y registradas todavía contiene muchos errores y omisiones flagrantes.
Por lo tanto, para mejorar la calidad de las auditorías, primero debemos fortalecer la auditoría de los documentos del sistema de calidad. Durante la revisión inicial de la documentación, además de revisar el manual de calidad, también se deben examinar los documentos procesales correspondientes. Las auditorías in situ también deben prestar atención a la revisión de los documentos del sistema de calidad, especialmente la revisión de los documentos de tercer nivel. La revisión de documentos de tercer nivel no solo es una parte importante de toda la revisión de documentos del sistema de calidad, sino también una parte que afecta directamente la calidad del producto. Ya sea la revisión preliminar de documentos o la revisión de documentos durante las auditorías in situ, se debe prestar atención a la inspección y control del fenómeno de "copia de estándares" para garantizar que los documentos del sistema de calidad se puedan combinar con las características del producto de la organización. y estipular medidas de control apropiadas de acuerdo con los requisitos de las normas, y sean efectivas.
2. Esté completamente preparado antes de la auditoría in situ:
Tener una ventaja sin preparación no es una ventaja real. Si un equipo de auditoría con capacidades de auditoría no está completamente preparado antes de la auditoría, pueden ocurrir errores graves durante la auditoría e incluso es posible que no se cumpla el propósito de la auditoría. La preparación previa a la auditoría incluye actividades como la asignación de recursos de auditoría, la determinación del alcance de la auditoría, la formulación de un plan de auditoría y la redacción de documentos de auditoría. Pero la clave es hacer tres cosas: desarrollar un plan de auditoría exhaustivo, brindar orientación profesional antes de la auditoría y preparar una lista de verificación. Para estar completamente preparados, los organismos de certificación deben tomar las disposiciones y garantías correspondientes sobre el tiempo de preparación.
3. Fortalecer la auditoría de los altos directivos:
En la auditoría de certificación actual, la auditoría de los altos directivos no es suficiente. Algunos no son auditados y otros son simplemente "conversaciones", "intercambios de opiniones" o "informes" generales. Algunas personas informan que la auditoría actual "no es auditada por la gente, no auditada por la gente". Esta situación no sólo se desvía de los requisitos de las normas, sino que también sacude los cimientos del sistema de gestión de calidad. Por lo tanto, fortalecer la auditoría de los altos directivos es una medida importante para profundizar las auditorías de certificación y mejorar la eficacia de las auditorías. Por lo tanto, la revisión de la alta dirección debe centrarse en comprobar si la política de calidad se ha implementado, si los objetivos de calidad son apropiados, mensurables y se están logrando, si las responsabilidades y autoridades de los distintos miembros del personal son claras; si los recursos son suficientes; son apropiados y responsables; si la revisión por la dirección es efectiva.
No sólo es necesario saber si los gerentes asumen la responsabilidad y entran en el "rol", sino también saber si el sistema de gestión de la calidad tiene una base sólida, es decir, crear las condiciones para evaluar de manera objetiva, justa y precisa el sistema de calidad y promoverlo. la mejora y perfeccionamiento del sistema de calidad.
4. Fortalecer los requisitos de revisión de estándares de productos, estándares de control interno y requisitos de contratos:
Fortalecer la revisión de estándares de productos, estándares de control interno y requisitos de contratos, enfocándose en el siguiente contenido. :
(1)Si se enumeran los estándares internacionales, los estándares nacionales y los estándares de la industria que deben implementarse como documentos controlados. Si no existen estándares nacionales o estándares industriales, si se han formulado estándares empresariales como base para organizar la producción;
(2) Si se han compilado estándares de control interno basados en estándares nacionales o estándares industriales existentes, y si los estándares de control interno son estrictos Si se implementan los requisitos de los estándares nacionales o de la industria;
(3) De acuerdo con los estándares o contratos del producto, verifique si las materias primas compradas cumplen con los requisitos especificados;
(4) De acuerdo con los estándares del producto o los requisitos de calidad del contrato para el rendimiento, estructura y confiabilidad del producto, control del proceso de inspección. Verificar si existen documentos de proceso correspondientes, equipos de fabricación, métodos de prueba, medidas de monitoreo, capacitación del personal y un entorno adecuado;
(5) Revisar la integridad de los proyectos de prueba de acuerdo con los estándares del producto, los estándares de control interno o los contratos. , la idoneidad del método de prueba, la idoneidad del equipo de prueba y la conformidad de los resultados de la prueba;
(6) Verificar la revisión del contrato, los aportes del diseño, la confirmación del diseño y la inspección del producto terminado de acuerdo con el contrato requisitos y verificar si cumplen con las disposiciones del contrato.
5. Inspeccionar procesos clave.
Los procesos clave generalmente se refieren a procesos que tienen un impacto significativo en la calidad del producto o juegan un papel decisivo en los procesos del producto, instalación y servicio y requieren un control estricto. Debido a la particularidad del impacto de los procesos clave en la calidad del producto, deben incluirse como foco de inspección durante las auditorías de procesos, y las entradas, salidas, recursos y actividades deben investigarse en profundidad y detalle. El problema es que algunos auditores no son buenos para identificar procesos clave, no pueden realizar inspecciones detalladas y profundas de los procesos clave y ni siquiera pueden emitir juicios precisos sobre el grado de control de los procesos. Además del contenido general de la inspección de procesos, la inspección de procesos clave debe centrarse en los siguientes aspectos:
(1) La entrada del proceso, es decir, materias primas clave, componentes y subcontratistas relacionados;
(2) Documentos de proceso necesarios o instrucciones de trabajo y regulaciones de control correspondientes;
(3) Equipos de proceso y capacidades de proceso;
(4) Capacitación y calificaciones del personal Estándares de revisión y evaluación de habilidades;
(5) El establecimiento de puntos de control de calidad y si se debe implementar un monitoreo continuo del proceso;
(6) Usar tecnología estadística para controlar las fluctuaciones de calidad;
(7) Verificar si el equipo, los métodos y el personal son adecuados e implementar una inspección de la primera pieza.
(8) Realizar una inspección del 100 % de las características clave; >
(9) Registros de calidad completos y precisos;
(10) Si el resultado del proceso logra el efecto esperado y si el producto y sus características de calidad cumplen con los requisitos especificados.
En resumen, la principal forma de mejorar la eficacia del sistema de gestión de la calidad de la organización es utilizar auditorías de certificación externas como mecanismo impulsor, utilizar la información retroalimentada por las auditorías de certificación e inspecciones como fuerza impulsora de las auditorías internas. mejorar la calidad y adoptar una actitud pragmática y adoptar concienzudamente diversas medidas de mejora para mejorar la calidad general y mejorar la competitividad de los productos en el mercado; la imagen científica y justa de la agencia de certificación es el núcleo de una certificación eficaz. La principal forma de mejorar la eficacia de las auditorías de certificación es realizar el trabajo en estricta conformidad con los estándares, normas y procedimientos, mantener su imagen científica y justa, mejorar el nivel de conocimientos de los auditores y fortalecer la supervisión.
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