¿Cómo determinar si un producto está realmente certificado por la FDA?
Después de pasar la FDA, solo se puede decir que cumple con los requisitos de nivel de seguridad alimentaria de los Estados Unidos. Sin embargo, China tiene requisitos de calidad de productos chinos y todavía se requiere la certificación QS en China.
La FDA tiene una gran influencia en Estados Unidos e incluso en el mundo, y es conocida como la “Santa Patrona de la Salud Estadounidense”.
Amado y temido por los traficantes de drogas y alimentos de todo el mundo, su reputación y profesionalidad se han ganado la confianza de muchos expertos y del público en general. Si bien proporciona una buena protección, sus pruebas y evaluaciones estrictas también han atraído críticas de muchos fabricantes farmacéuticos y de alimentos, acusándolos de obstaculizar la invención y la innovación, que es el mayor obstáculo para evitar que las personas obtengan medicamentos específicos, y de presionar al Congreso para reducir la autoridad de la FDA, pero esto no afecta la sagrada protección y el cumplimiento de su misión y responsabilidades. Hoy en día, la FDA se ha convertido en un escudo de oro en la mente de los consumidores mundiales de alimentos y medicamentos.
Datos ampliados:
La FDA supervisa y gestiona los cosméticos en el mercado estadounidense. Para los cosméticos exportados a los Estados Unidos, la FDA realizará inspecciones aleatorias antes de ingresar a la aduana. Para productos de calidad inferior, los propietarios pueden tener la oportunidad de presentar sus quejas ante la FDA. Si la FDA tiene pruebas concluyentes, el producto será devuelto al propietario original o destruido en el sitio, y el costo de la destrucción o devolución correrá a cargo del propietario original.
La FDA está preocupada por la seguridad de los productos y por fabricantes sin escrúpulos que engañan a los consumidores. La FDA tiene un proceso de certificación completo y tiene diferentes regulaciones para los cosméticos utilizados en diferentes partes del cuerpo humano. Las sustancias nocivas conocidas no pueden aparecer en los ingredientes cosméticos y las etiquetas engañosas deben corregirse antes de ingresar a los Estados Unidos.
La FDA aboga por la autodisciplina de los fabricantes. Si el fabricante tiene un buen historial de exportación ante la FDA, los controles aleatorios pueden ser menores y más rápidos. Si un fabricante tiene un historial de infracciones consecutivas, le resultará difícil tratar con la FDA en el futuro.
En Estados Unidos, la base legal para la gestión de cosméticos es principalmente la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA), la Ley de Buen Envasado y Etiquetado (FPLA) y otras leyes y regulaciones aplicables.
La Sección 801 de la FDCA autoriza a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) a inspeccionar los cosméticos que ingresan a los Estados Unidos a través de la Aduana estadounidense. La inspección se puede realizar antes de la entrada o al llegar al importador e intermediario. El importador/corredor envía una copia del documento de declaración de aduana a la Aduana de EE. UU. y envía una factura por cada declaración de aduana a la FDA. La Aduana de EE. UU. y la FDA clasifican los documentos de declaración de aduanas para determinar los procedimientos que requieren que la FDA haga cumplir las leyes y regulaciones. Después de recibir los documentos de declaración de aduana, la inspección inicial de los productos importados es una revisión de la presentación.
Al revisar los registros de los cosméticos se tomará una de las siguientes tres decisiones:
1.? Publicar en este lote
2.? Sellar automáticamente este lote
3.? Pasar la inspección de la terminal o la inspección de muestreo.
(1) Para los cosméticos, la inspección terminal básicamente incluye la inspección de la etiqueta requerida para el etiquetado obligatorio para determinar si la etiqueta del cosmético contiene o enumera lo siguiente:
Los ingredientes que debe tener el producto etiquetas de uso, ingredientes prohibidos, etiquetas en inglés, pigmentos cuyo uso no está permitido, instrucciones de advertencia requeridas por las leyes y regulaciones y empaques antiinterferencias que cumplan con los requisitos de la Sección 21CFR700.25.
(2) Otra información obligatoria en la etiqueta:
Por ejemplo, el nombre y dirección del fabricante, el nombre y dirección del envasador o distribuidor, el nombre del producto y el contenido neto. de los contenidos Anuncios etc.
(3) Los inspectores que implementan inspecciones de importación pueden realizar inspecciones en muelle o tomar muestras de todos los productos importados, lotes múltiples o series únicas de productos. El muestreo generalmente implica una recolección física o un resumen documental del producto para su posterior inspección por parte de los laboratorios regionales de la FDA. Siempre que la FDA toma muestras, siempre se proporciona un aviso de muestra al propietario del vehículo o al asegurador. Las inspecciones pueden incluir análisis de pigmentos, análisis de suelos, análisis microbiológicos o análisis de contaminación química. Las inspecciones también pueden revisar las etiquetas o rótulos para determinar el cumplimiento de las Regulaciones de Etiquetado de Cosméticos o si existen afirmaciones de eficacia o medicamentos.
Materiales de referencia:
Certificación FDA-Enciclopedia Baidu