Elementos constitutivos del delito de obstrucción a la administración de drogas
(1) La producción y venta de medicamentos prohibidos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado;
( 2) Producir, importar o vender medicamentos a sabiendas sin obtener documentos de aprobación de medicamentos;
(3) Proporcionar certificados, datos, materiales y muestras falsos en solicitudes de registro de medicamentos o utilizar otros medios engañosos;
(4) Fabricar registros de producción e inspección.
Toda persona que cometa los hechos mencionados en el párrafo anterior y simultáneamente constituya un delito previsto en los artículos 141 y 142 de la Ley de Costas u otros delitos, será condenada y sancionada conforme a lo dispuesto en la pena más grave. .
(1) Concepto y elementos constitutivos del delito de obstrucción a la administración de medicamentos
El delito de obstrucción a la administración de medicamentos se refiere a la conducta que viola las normas de administración de medicamentos y causa daños graves a la salud humana. .
Este delito es un delito recién agregado en el artículo 7 de la Enmienda de la Ley Penal (11).
Los elementos constitutivos del delito de obstrucción a la gestión de medicamentos son:
1. El objeto de este delito es el sistema de gestión de medicamentos y la seguridad y salud de las personas.
2. El aspecto objetivo de este delito son las circunstancias específicas que violan las normas de gestión de medicamentos, que son suficientes para poner en grave peligro la salud humana. Este crimen es un crimen peligroso.
Violaciones de las regulaciones de administración de medicamentos, incluidas violaciones de la Ley de Administración de Medicamentos, la Ley de Medicina Tradicional China, el Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos y otras leyes y regulaciones administrativas relacionadas con la supervisión de medicamentos.
Para las cuatro situaciones legales de infracción de la gestión de medicamentos previstas en este delito, la “Ley de Gestión de Medicamentos” prevé sanciones administrativas. Que constituya un delito depende de si alcanza el nivel de "poner en grave peligro la salud humana". A este respecto, la "Interpretación del Tribunal Popular Supremo y la Fiscalía Popular Suprema sobre diversas cuestiones relativas a la aplicación de las leyes en la tramitación de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos" (en adelante, la "Interpretación de la tramitación de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos") Aclara los estándares de identificación. Según el artículo 7 de la "Interpretación sobre la tramitación de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos", cualquiera de las siguientes circunstancias se considerará "suficiente para poner en grave peligro la salud humana" según lo estipulado en el artículo 142 de la Ley Penal: (1) Producción y venta por parte del Consejo de Estado, Supervisión y Administración de Medicamentos. Medicamentos cuya venta está prohibida por los departamentos, según la producción, el tiempo de venta, la cantidad y el uso prohibido, (2) los medicamentos se producen sin obtener los documentos de aprobación de medicamentos pertinentes o se venden sabiendo que son medicamentos, y los medicamentos involucrados caen dentro del Artículo 1, Punto 1 al Artículo 1 de esta Interpretación Las circunstancias especificadas en el Punto 3 (3) Producir medicamentos sin obtener los documentos de aprobación pertinentes para medicamentos, o vender medicamentos a sabiendas de que son medicamentos, y las indicaciones, se desconocen las funciones y los ingredientes de los medicamentos involucrados (4) No obtener los documentos de aprobación pertinentes para los medicamentos, producir o vender medicamentos que se sabe que son los medicamentos mencionados anteriormente, y los medicamentos involucrados en el caso no tienen medicamentos nacionales; estándares o estándares de calidad de medicamentos aprobados, pero se detectan ingredientes químicos (5) Importar medicamentos sin obtener los documentos de aprobación pertinentes o vender medicamentos a sabiendas de que son medicamentos, y el medicamento en cuestión no se comercializa legalmente en el extranjero; Si los medicamentos involucrados en el caso se comercializan legalmente en el extranjero se determinará con base en las pruebas proporcionadas por las autoridades reguladoras de medicamentos en el extranjero o los titulares de derechos, combinadas con las pruebas proporcionadas por los sospechosos de delitos, los acusados y sus defensores. (6) Usar deliberadamente medicamentos experimentales falsos durante investigaciones no clínicas de medicamentos o ensayos clínicos de medicamentos, u ocultar eventos adversos graves relacionados con medicamentos de ensayos clínicos (7) Destruir deliberadamente datos de investigaciones no clínicas de medicamentos originales o datos de ensayos clínicos de medicamentos, o fabricarlos; información sobre animales, información sobre sujetos, registros de procesos de ensayos principales, datos de investigación, datos de pruebas y otros datos de investigaciones no clínicas de medicamentos o datos de ensayos clínicos de medicamentos que afecten la seguridad, eficacia y control de calidad de los medicamentos (8) Fabricación de registros de producción e inspección; que afecten a la seguridad, eficacia y control de calidad de los medicamentos (9) Otras situaciones que pongan en grave peligro la salud humana; Las situaciones previstas en los puntos 1 a 3 del artículo 1 de la "Interpretación sobre la tramitación de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos" se refieren a: (1) Los medicamentos en cuestión son utilizados principalmente por mujeres embarazadas, niños o pacientes críticos; se trata de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radioactivos, productos biológicos o precursores falsificados de otras drogas (3) Las drogas implicadas son drogas inyectables y drogas de emergencia;
De acuerdo con lo dispuesto en la "Interpretación sobre la tramitación de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos", si es difícil determinar que es "suficiente para poner en grave peligro la salud humana", se debe determinar con base en la tasación. opiniones y otras pruebas emitidas por el departamento regulador de medicamentos a nivel municipal o superior.
3. El sujeto penal es un sujeto general. Puede ser una persona física o una organización.
4. El aspecto subjetivo del delito es la intencionalidad, y la negligencia no puede constituir este delito.
(2) Cuestiones a las que se debe prestar atención a la hora de determinar el delito de obstrucción a la administración de drogas.
Cuando se revisó la "Ley de Administración de Medicamentos" en 2019, el alcance de los medicamentos falsificados y medicamentos inferiores estipulados en la "Ley de Administración de Medicamentos" de 2015 se ajustó en gran medida en función de la eficacia de los medicamentos. en dos categorías: medicamentos falsificados y medicamentos inferiores, y ya no se mantienen los conceptos de medicamentos falsificados y medicamentos inferiores. Según el artículo 121 de la Ley de Administración de Medicamentos, la decisión sobre el castigo de los medicamentos falsificados y de calidad inferior deberá expresar las conclusiones de la inspección de calidad del organismo de inspección de medicamentos de conformidad con la ley. Por lo tanto, en principio, la identificación de medicamentos falsificados o de calidad inferior debe demostrarse por la calidad del medicamento y no directamente por una ficción legal.
Sin embargo, en las regulaciones originales, la producción y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior se consideraban delitos. Por ejemplo, el párrafo 3 del artículo 48 de la "Ley de Administración de Medicamentos" de 2015 estipula que los medicamentos falsificados deben tratarse por separado según circunstancias específicas: algunos de ellos deben tratarse como este delito, correspondiente al punto 1 de este delito "Producción y venta de drogas prohibidas por el Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado "Drogas en Venta". En otros casos, se estipula originalmente que el tercer tipo de medicamento se ha deteriorado y el cuarto tipo de medicamento está contaminado por medicamentos falsificados. Los cargos se determinan en función de los resultados de la inspección de calidad del medicamento y del grado de daño social que pueda constituir. delito de producción de medicamentos falsificados, producción y suministro de medicamentos de calidad inferior, o puede ser simplemente un delito administrativo.
Además, el artículo 7 de la "Interpretación del Tribunal Supremo Popular y de la Fiscalía Suprema Popular sobre diversas cuestiones relativas a la aplicación de la ley en la tramitación de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos" (inválida, en lo sucesivo denominada 2014 "Interpretación de la gestión de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos") El párrafo 1 estipula: "En violación de las leyes y reglamentos de la administración nacional de medicamentos, la operación ilegal de medicamentos sin obtener o utilizar una" Licencia comercial farmacéutica "falsificada o alterada y las circunstancias son graves , Se aplicará el artículo 200 de la Ley Penal. La Ley de Administración de Medicamentos Revisada de 2019 , generalmente se cree que el acto de producir o importar drogas sin obtener documentos de aprobación de drogas puede considerarse un delito comercial ilegal. basado en documentos de aprobación de medicamentos puede poner en grave peligro la salud humana, lo que constituye este delito. Imponer delitos graves a actividades comerciales simples, criminalizar actividades comerciales ilegales e imponer delitos menores a comportamientos con riesgos específicos obviamente conducirá a un desequilibrio en las sentencias. de la Enmienda de la Ley Penal (11), tales situaciones ya no existirán. Sobre la base de esta consideración, el artículo 7 de la "Interpretación sobre el tratamiento de casos penales que ponen en peligro la seguridad de las drogas" (2014) fue eliminado de la "Interpretación sobre el tratamiento de casos penales que ponen en peligro las drogas". Seguridad". En otras palabras, operar sin licencia es realmente ilegal. El comportamiento de vender medicamentos genuinos o confiar en ellos no debe castigarse como un delito comercial ilegal. Los camaradas responsables del Tribunal Supremo Popular creen que se pueden aplicar las sanciones administrativas correspondientes. se impondrá a la conducta de venta de medicamentos auténticos sin licencia, y no se deberá aplicar el delito de negocio ilegal para los demás delitos, serán condenados y castigados de acuerdo con otros delitos en los casos con consecuencias nocivas especialmente graves y especialmente perjudiciales para la sociedad. impacto, si es realmente necesario perseguir la responsabilidad penal por el delito de negocio ilegal, pueden considerarse casos especiales y sancionarse de conformidad con el "Tribunal Supremo del Pueblo" del 8 de abril de 2011. "Aviso sobre comprensión y aplicación precisas de "Disposiciones Estatales" en el Derecho Penal", solicita instrucciones al Tribunal Supremo Popular paso a paso.
(3) Responsabilidad penal por el delito de obstrucción a la administración de drogas
1. Circunstancias penales, circunstancias agravantes y sanciones legales correspondientes. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 142-1, apartado 1, de la Ley Penal, quienes constituyan el delito de obstrucción a la gestión de estupefacientes serán condenados a pena privativa de libertad no superior a un máximo. tres años o prisión penal, y también serán multados quienes causen daños graves a la salud humana o concurran otras circunstancias graves, serán condenados a pena privativa de libertad no menor de tres años ni mayor de siete años, y será sancionado con pena privativa de libertad no menor de tres años ni mayor de siete años; También será multado para la determinación de "daño grave a la salud humana u otras circunstancias graves", se podrá aplicar directamente el "Manejo de Medicamentos Peligrosos", de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 8 de la Interpretación de los Casos Penales de Seguridad, cualquier acto que. interfiera con la administración de medicamentos en cualquiera de las siguientes circunstancias se considerará “causante de daño grave a la salud humana” según lo estipulado en el artículo 142 de la Ley Penal: (1) Provoque daños leves o graves; (2) Provoque lesiones leves; o discapacidad moderada (3) Provoca daños a órganos y tejidos, provocando deterioro funcional general o deterioro funcional grave (4) Otras situaciones que causan daños graves a la salud humana
Es suficiente un comportamiento que dificulte la administración de medicamentos; poner en grave peligro la salud humana y se encuentre en cualquiera de las siguientes circunstancias, que se considerarán como “otras circunstancias graves” previstas en el artículo 142 de la Ley Penal: (1) La producción y las ventas están sujetas a la Supervisión y Administración de Medicamentos del Consejo de Estado para drogas cuya venta está prohibida por el departamento, el monto de producción y ventas es de más de 500.000 yuanes (2) La producción e importación de medicamentos sin obtener los documentos de aprobación de medicamentos pertinentes o su venta a sabiendas son drogas, y el monto de producción y ventas es superior a; 500.000 yuanes; (3) Proporcionar certificados, datos, información, muestras falsos o utilizar otros medios engañosos en las solicitudes de registro de medicamentos, lo que causa consecuencias graves (4) Fabrica registros de producción e inspección, lo que provoca consecuencias sociales graves; Otras circunstancias graves.
2. Principios para el tratamiento de la competencia relacionada con el delito de obstrucción a la administración de medicamentos. Según el segundo párrafo del artículo 142-1 de la Ley Penal, existe un acto que impide la gestión de drogas. Si un medicamento es identificado como falsificado o de calidad inferior mediante una inspección de calidad, también puede constituir el delito de producir, vender y suministrar medicamentos falsificados en virtud del artículo 141 de la Ley Penal y el delito de producir, vender y suministrar medicamentos de calidad inferior en virtud del artículo 141 de la Ley Penal. Artículo 142 de la Ley Penal. El párrafo 3 del artículo 8 de la "Interpretación sobre la tramitación de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos" aclara además que la conducta prevista en el artículo 142 del Código Penal constituye simultáneamente el delito de producción, venta y suministro de medicamentos falsificados, el delito de producción, venta y suministrar medicamentos de mala calidad u otros delitos. Si es culpable, será declarado culpable y castigado de conformidad con las disposiciones sobre penas más severas.
3. Sanciones a las unidades que cometan el delito de obstrucción a la supervisión de drogas. Si una unidad comete este delito, la unidad será multada y el supervisor directamente responsable y otro personal directamente responsable serán castigados de acuerdo con las normas de condena y sentencia para delitos contra personas físicas estipuladas en la "Interpretación sobre el manejo de casos penales que ponen en peligro la seguridad de las drogas". ". El castigo aquí incluye multas además del castigo principal. Si una unidad comete un delito, la multa total impuesta a la unidad demandada, a su gerente directamente responsable y a otro personal directamente responsable será generalmente más del doble de la cantidad de drogas producidas, vendidas o proporcionadas.
4. Normas sancionatorias de las multas.
Según lo dispuesto en los artículos 15 y 17 de la "Interpretación sobre la Tramitación de Casos Penales que Ponen en Peligro la Seguridad de los Medicamentos", por el delito de obstrucción a la gestión de medicamentos, la multa deberá ser generalmente superior al doble de la cantidad de medicamentos producidos, vendidos o suministrados*; * * Por el mismo delito, la multa será La multa total impuesta a cada * * * cómplice generalmente deberá ser más del doble de la cantidad de drogas producidas, vendidas y suministradas. La interpretación de la tramitación de casos penales que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos ha aumentado las penas de multa, lo que es de gran importancia para frenar los delitos que ponen en peligro la seguridad de los medicamentos. Pero al mismo tiempo que vemos esto, también debemos ser conscientes de sus inconvenientes. Por ejemplo, bajo la influencia de la motivación lucrativa, algunos tribunales pueden no tomar las circunstancias penales como base principal, sino imponer multas enormes una vez que se determina que el acusado tiene fuertes recursos financieros. En vista de esto, el artículo 16 de la "Interpretación sobre la Tramitación de Casos Penales que Ponen en Peligro la Seguridad de los Medicamentos" también estipula que el delito de obstrucción a la gestión de medicamentos se castigará de conformidad con la ley, teniendo en cuenta el monto del delito y los ingresos ilegales del acusado. y teniendo en cuenta la capacidad del demandado para pagar las multas.
5. Principios de aplicación de la pena de muerte suspendida. Los delincuentes que interfieran en la gestión de drogas deben ser suspendidos estrictamente y exentos de castigo penal de conformidad con las condiciones estipuladas en la ley penal. Si se aplica la libertad condicional, se emitirá una orden de prohibición al mismo tiempo para prohibir al delincuente participar en la producción, venta y actividades relacionadas de drogas durante el período de libertad condicional.
(Yuan Changlun, abogado del bufete de abogados Anhui Jinyapu, director del Departamento de Defensa contra Delitos contra la Propiedad, maestría en derecho penal de la Universidad de Ciencias Políticas y Derecho del Noroeste, juez jubilado, 15212781535).