¿Cuáles son las leyes y regulaciones relacionadas con la recolección y donación de sangre?

1. ¿Qué condiciones se deben cumplir para la extracción clínica de sangre en instituciones médicas?

Los tratamientos médicos suelen requerir transfusiones de sangre. Para garantizar una respuesta adecuada a las emergencias de sangre, los departamentos pertinentes señalaron que las instituciones médicas pueden recolectar suministros de plasma en cualquier momento y en cualquier lugar según sea necesario, pero los pasos de implementación específicos deben basarse en las disposiciones de la Ley de Donación de Sangre para garantizar la seguridad de la vida de la recolección de sangre. objetos y donantes de sangre, así como el proceso de extracción y suministro de sangre, ciencia, regulación y seguridad. Las "Medidas para la gestión del uso clínico de sangre en instituciones médicas (ensayo)" estipulan que el uso de sangre de emergencia por parte de las unidades pertinentes debe cumplir las siguientes condiciones:

(1) La vida del paciente está en condición crítica y no puede ser se salva sin transfusión de sangre y otras medidas médicas no pueden sustituirlo;

(2) Las unidades y ubicaciones relevantes en áreas remotas y remotas no tienen bancos de sangre (o bancos de sangre centrales);

(3) Puede haber antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, pruebas cruzadas o diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, anticuerpos contra el VIH, etc.

Después de la extracción temporal de sangre, la institución médica deberá informar la situación al departamento administrativo de salud local a nivel del condado o superior dentro de los diez días.

Antes de realizar un tratamiento de transfusión de sangre a los pacientes, las instituciones médicas y su personal médico deben informar a los pacientes o sus familiares sobre el propósito de la transfusión de sangre, las posibles molestias o reacciones adversas durante el proceso de transfusión de sangre y las enfermedades que puede ser causado por la ruta sanguínea, etc., los pacientes o sus familiares deben cooperar con el equipo médico para firmar un formulario de donación de sangre o un formulario de consentimiento para el tratamiento de transfusión de sangre.

2. ¿Cómo deben gestionar las estaciones de sangre la recogida de sangre?

Las estaciones de sangre deben realizar actividades de extracción y suministro de sangre de acuerdo con los artículos, contenido y alcance registrados, y cumplir estrictamente con diversos procedimientos y sistemas operativos técnicos. Al mismo tiempo, las estaciones de sangre deben ofrecer diversas condiciones seguras, higiénicas y convenientes para los donantes de sangre. Además, los técnicos responsables de la extracción de sangre en la estación de sangre deben aprobar el examen de conocimientos y tecnología del negocio de transfusión de sangre y obtener el certificado de examen; de lo contrario, no se les permitirá trabajar.

Las estaciones de sangre deben seguir los estándares de examen de salud de los donantes de sangre y realizar exámenes de salud estrictos a los donantes de sangre de forma gratuita antes de recolectar sangre. Si el resultado del examen de salud no es válido, el banco de sangre no recolectará sangre. Los bancos de sangre tienen estrictamente prohibido recolectar sangre de donantes con demasiada frecuencia. El volumen de cada extracción de sangre es generalmente de 200 ml, con un máximo de 400 ml, y el intervalo entre dos extracciones de sangre no será inferior a 6 meses. Los bancos de sangre no pueden recolectar sangre de impostores. Después de la extracción de sangre, la estación de sangre emite certificados de donación de sangre a los donantes y establece expedientes de donación de sangre.

Las estaciones de sangre deben analizar la sangre extraída para garantizar su calidad. Al separar las muestras de prueba recolectadas, la sangre y los componentes sanguíneos, las jeringas desechables y el equipo de recolección de sangre con el nombre de la unidad de producción, se debe seleccionar el número de aprobación de producción y el período de validez para evitar infecciones cruzadas. Las estaciones de sangre deben destruir las jeringas desechables o el equipo de recolección de sangre después de su uso y mantener registros bajo la supervisión de los supervisores de manejo de sangre.

Las estaciones de sangre deben llevar a cabo activamente la preparación de componentes sanguíneos de acuerdo con el plan de uso de sangre de las instituciones médicas y guiar la aplicación de componentes sanguíneos clínicos. Las estaciones de sangre no pueden recolectar plasma crudo por separado, y el plasma crudo debe recolectarse en estaciones de recolección unitarias especialmente designadas.

En la práctica clínica, cuando es necesario asignar grupos sanguíneos especiales de otras provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, se debe implementar previa consulta entre los departamentos administrativos de salud de las provincias. Los gobiernos populares tanto de la oferta como de la demanda durante el proceso de implementación, la estación de sangre del lado de la demanda realizará nuevas pruebas para garantizar la calidad de la sangre.

3. ¿Cómo debe gestionar la estación de sangre el proceso de suministro de sangre?

Las estaciones de sangre deben garantizar que la calidad, variedad, especificaciones y cantidad de sangre proporcionada a las instituciones médicas sean precisas. No se proporcionará sangre no analizada o no calificada a instituciones médicas. El envasado, almacenamiento y transporte de sangre en las estaciones de sangre también debe cumplir con los requisitos de las normas básicas de las estaciones de sangre. Como nombre de la estación de sangre, número de licencia, nombre del donante de sangre, tipo de sangre, variedad de sangre, fecha y hora de recolección de sangre, período y hora de validez, número de bolsa de sangre, condiciones de almacenamiento, etc. No se deben desechar las bolsas de sangre que no estén claramente marcadas.

Para garantizar el suministro oportuno de sangre, las estaciones de sangre deben formular planes de emergencia para la recolección y el suministro de sangre en caso de desastres y accidentes importantes. El plan debe aclarar las fuentes de sangre, los sistemas de gestión, las capacidades técnicas, las condiciones de los equipos, etc. . para satisfacer las necesidades de sangre de emergencia. Al mismo tiempo, las estaciones de sangre deben prestar atención a la propagación de enfermedades infecciosas e implementar estrictamente el sistema de notificación de epidemias estipulado en la "Ley de Prevención y Control de Enfermedades Infecciosas" y sus medidas de implementación.

Las "Medidas de gestión de estaciones de sangre" de mi país estipulan que la gestión de estaciones de sangre se basa en provincias, regiones autónomas y municipios directamente bajo el gobierno central, e implementa los tres principios de unificación, es decir, planificación y establecimiento unificados. de estaciones de sangre, gestión unificada de recogida y suministro de sangre y gestión única de líneas de sangre para uso clínico.

4. ¿Qué sanciones tiene el estado por violaciones a las leyes de donación de sangre?

La "Ley de Donación de Sangre de la República Popular China" estipula que si existe alguna de las siguientes circunstancias, como la recolección ilegal de sangre y las instituciones médicas que venden sangre donada por la población local; los gobiernos a nivel de condado o superior tienen derecho a prohibir las organizaciones ilegales. A quienes vendan sangre se les confiscarán sus ganancias ilegales y, en casos graves, se les impondrá una multa de 654,38 millones de yuanes si su comportamiento constituye un delito, los departamentos pertinentes deben investigar su responsabilidad penal; de conformidad con la ley.

Si una estación de sangre viola las reglas y regulaciones operativas pertinentes al recolectar sangre, el departamento administrativo de salud del gobierno popular local a nivel de condado o superior le ordenará que haga correcciones. Si se daña la salud de los donantes de sangre, los departamentos pertinentes impondrán sanciones administrativas al responsable directo y demás personal directamente responsable de conformidad con la ley. Si las circunstancias son especialmente graves y constituyen un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.

Si el envasado, almacenamiento y transporte de sangre proporcionado por una estación de sangre para uso clínico no cumple con los estándares y requisitos de salud nacionales, se le ordenará hacer correcciones y se le podrá imponer una multa de 1.000 yuanes.

Si una estación de sangre no suministra sangre a instituciones médicas que no cumpla con los estándares nacionales de acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Donación de Sangre de la República Popular China", el departamento administrativo de salud del pueblo el gobierno a nivel de condado o superior le ordenará que haga correcciones; la estación de sangre causa sangre Si existe un riesgo grave de transmisión de enfermedades infecciosas o existe un riesgo grave de transmisión, la rectificación se realizará dentro de un límite de tiempo. las circunstancias son graves, el responsable directo y otro personal directamente responsable serán sancionados administrativamente de conformidad con la ley si el comportamiento constituye un delito, la responsabilidad penal del personal relevante será investigada de conformidad con la ley;

Si una institución médica o su personal médico viola las disposiciones pertinentes de la "Ley de Donación de Sangre de la República Popular China" y transfunde sangre que no cumple con los estándares nacionales a los pacientes, el departamento administrativo de salud de la el gobierno popular local a nivel de condado o superior le ordenará que haga correcciones si se causan daños a la salud del paciente, se compensará de acuerdo con la ley y se entregará a la persona directamente responsable y a otras personas directamente responsables; sanciones administrativas conforme a la ley; si las circunstancias son graves o constituyen delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.

Si el departamento administrativo de salud y su personal abusan de sus facultades o descuidan sus deberes en la supervisión y gestión de la donación y uso de sangre, causando consecuencias graves y no constituye delito, se les impondrá sanción administrativa. sanciones conforme a la ley; si constituye delito, serán investigados para su persecución penal conforme a la ley.

Si una estación de sangre viola las disposiciones de la "Ley de Donación de Sangre de la República Popular China", opera en violación de las regulaciones o no recolecta sangre de acuerdo con el sistema, causando daños a la salud de los donantes de sangre, deberán pagar una indemnización civil de conformidad con la ley, el personal médico de las instituciones médicas viola la "Ley de Donación de Sangre" "", establece que si se realiza una transfusión de sangre a un paciente que no cumple con las normas nacionales y causa daño a la la salud del paciente, la indemnización civil se pagará de conformidad con la ley.

La "Ley Penal" también contiene disposiciones pertinentes sobre la venta de sangre, de las cuales el artículo 333 estipula: "Quien organice ilegalmente a otros para vender sangre será condenado a una pena de prisión de no más de cinco años y También será multado quien obligue a otros a vender sangre, será sancionado con pena privativa de libertad no menor de 5 años ni mayor de 10 años, y también será multado el artículo 234 de la Ley Penal que también estipula que las organizaciones ilegales venden. sangre o obligar a otros a vender sangre por medios amenazantes, causando daño a otros, serán condenados a pena privativa de libertad no menor de tres años ni mayor de diez años si las circunstancias son graves y graves; o la muerte sea causada por medios especialmente crueles, será sancionado con pena privativa de libertad no menor de 10 años ni mayor de 10 años. Cadena perpetua o pena de muerte.

Quien recoja y suministre sangre ilegalmente. o fabrique y suministre hemoderivados que no cumplan las normas nacionales y ponga en peligro la salud de otras personas, serán sancionados con pena privativa de libertad no superior a cinco años o prisión penal y también serán multados quienes causen daños graves a la salud; condenados a pena privativa de libertad no inferior a 5 años pero no superior a 10 años, y también se les impondrá multa cuando se produzcan consecuencias particularmente graves, serán condenados a pena privativa de libertad no inferior a 10 años o cadena perpetua; , y también será multado o sus bienes serán confiscados.

Los departamentos de recolección y suministro de sangre o los departamentos que producen y suministran productos sanguíneos, aunque estén aprobados por las autoridades nacionales competentes, violan las normas de prueba pertinentes u otras normas operativas. , serán sancionados según la gravedad del caso; si ponen en peligro la salud de otras personas, la unidad será multada y sancionada directamente el responsable y los demás directamente responsables serán condenados a pena privativa de libertad no superior a 1. cinco años o prisión penal