La nueva Ley de Administración de Medicamentos establece claramente qué sistema implementará el estado para la gestión de medicamentos.
Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 20 Para establecer una sala de preparación, una institución médica deberá presentar una solicitud al departamento administrativo de salud de el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicado, reporta al departamento regulador de medicamentos del gobierno popular en el mismo nivel para su revisión y aprobación. Si el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central pasa la inspección, se aprobará y se emitirá una "Licencia de preparación de institución médica".
El departamento administrativo de salud y el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central tomarán una decisión sobre la aprobación o desaprobación dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción. de la aplicación.
Artículo 28: Las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos deben implementar las "Buenas Prácticas de Investigación de Medicamentos No Clínicos", y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos deben implementar las "Prácticas de Gestión de Calidad de Ensayos Clínicos de Medicamentos". Las "Buenas Prácticas de Gestión de Calidad para la Investigación de Medicamentos No Clínicos" y las "Buenas Prácticas de Gestión de Calidad para los Ensayos Clínicos de Medicamentos" fueron formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado en consulta con el departamento de administración de ciencia y tecnología del Consejo de Estado y el departamento de administración de salud del Consejo de Estado.
Artículo 56: Las autoridades reguladoras de medicamentos (incluidas las agencias reguladoras de medicamentos establecidas por los departamentos reguladores de medicamentos del gobierno popular provincial de conformidad con la ley, lo mismo a continuación) supervisarán el desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos en examinar de conformidad con la ley.