Patente de medicamento con anticuerpos
Como pionero de renombre internacional en el campo de la terapia con células CAR-T para tumores sólidos, Li Zonghai se ha comprometido a desarrollar fármacos innovadores que puedan tratar o incluso curar a pacientes con tumores durante muchos años.
Todas las fotografías de Li Zonghai en este artículo fueron proporcionadas por los entrevistados.
Abandonar la selección de fármacos para desarrollar nuevos fármacos anticancerígenos.
Li Zonghai, que estudió medicina como estudiante universitario, podría haberse convertido en médico paso a paso, pero no eligió este camino.
“Hay alrededor de 140.000 nuevos pacientes con cáncer en el mundo cada año, y alrededor de 4,3 millones de nuevos casos de cáncer en mi país cada año. Como médico responsable, lo más doloroso es ver pacientes pero no estar. poder ayudarlos o encontrarlos a tratamientos efectivos." En este sentido, no tenía otra opción.
Li Zonghai recordó que cuando estaba en la universidad, un pariente de su familia tuvo un tumor, pero no se curó. En ese momento decidió desarrollar fármacos innovadores con el objetivo de vencer los tumores.
“Yo todavía era joven en ese momento, un poco ignorante y valiente, y no sabía si podría tener éxito, pero al menos quería trabajar duro y hacer algo valioso durante su posgrado”. Durante este período, Li Zonghai comenzó a trabajar en la base de la investigación del cáncer, pero siente que todavía está lejos del objetivo de "salvar al mundo y salvar a la humanidad" y espera realizar algún trabajo relacionado con la transformación y la aplicación.
Después de graduarse de la escuela de posgrado en 2000, primero trabajó en una fábrica farmacéutica durante dos años y luego ingresó al Instituto del Cáncer de Shanghai para realizar un doctorado. Bajo la tutela de Gu, uno de los primeros académicos de la Academia China de Ingeniería y exlíder del Grupo Nacional de Expertos en Biotecnología, Medicina y Salud 863, comenzó a investigar sobre la terapia genética de tumores.
Después de graduarse del doctorado, estableció su propio equipo de investigación en el Instituto de Investigación del Cáncer y comenzó una investigación exploratoria sobre varios candidatos a fármacos tumorales, desde anticuerpos monoclonales hasta anticuerpos bifuncionales y conjugados anticuerpo-fármaco.
Desde 2010, poco a poco fue explorando y prediciendo a partir de la investigación traslacional que CAR-T es uno de los tratamientos con más probabilidades de curar tumores, por lo que decidió centrar su investigación en los fármacos de terapia celular CAR-T. y desarrollo.
Li Zonghai dijo que la terapia con células CAR-T es actualmente una de las inmunoterapias contra el cáncer más populares en el país y en el extranjero. En pocas palabras, esta terapia consiste en aislar los linfocitos T del cuerpo del paciente, transformarlos fuera del cuerpo, instalar una "navegación GPS" que pueda identificar específicamente las células cancerosas, un receptor de antígeno quimérico (CAR), y luego transferirlos al "CAR modificado". Las "células T" se amplifican y luego se inyectan nuevamente en el cuerpo del paciente para ejercer efectos anticancerígenos específicos.
“Como equipo de investigación del instituto, no teníamos muchos fondos en ese momento, ni teníamos los talentos ni las instalaciones relevantes para promover inmediatamente el proyecto hasta el desarrollo clínico”. El verdadero punto de inflexión se produjo en 2014. Después del establecimiento de Keji Biological Company en 2008, esto se debió principalmente a una serie de medidas introducidas por los gobiernos nacional y local para promover la reforma y la innovación biomédicas.
Laboratorio Temprano.
El tiempo de supervivencia libre de enfermedad de los pacientes con cáncer de hígado avanzado supera los 42 meses.
Desde 2013, la inmunoterapia celular ha entrado en una etapa de gran avance y rápido desarrollo. Ese año, la principal revista académica "Science" lo clasificó como "el primero de los diez principales avances científicos internacionales".
Li Zonghai dijo que en ese momento, la investigación y el desarrollo de medicamentos de terapia celular CAR-T no era sólo la "patente" de los gigantes farmacéuticos internacionales, sino también las principales universidades, instituciones de investigación científica y biotecnología extranjeras. las empresas también estaban realizando activamente investigaciones relacionadas.
En 2014, fundó Keji Biopharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. y se desempeñó como presidente, director ejecutivo y director científico. En los primeros días de iniciar un negocio, él y su equipo también experimentaron muchas dificultades, desde el establecimiento de laboratorios y equipos de talentos hasta la transferencia de tecnología y la construcción de plataformas, a menudo trabajando las 24 horas del día.
Al mismo tiempo, para encontrar objetivos más adecuados para el desarrollo de fármacos específicos, la investigación científica también es una cuestión de tiempo. "En aquella época, a menudo era necesario leer cientos de resúmenes al día". Li Zonghai recordó que incluso cuando viajaba con su familia, pasaba tiempo leyendo literatura.
Para tener más tiempo para concentrarme en la investigación científica, todavía no puedo conducir. Dijo: "Es demasiado difícil vencer los tumores y requiere concentración y perseverancia para lograrlo. No conducir ahorra tiempo en aprender y practicar la conducción, y puedes pensar más intensamente sin conducir de camino al trabajo".
La empresa acaba de fundarse. En 7 meses, lanzó dos estudios clínicos exploratorios de CAR-T para tumores sólidos, uno de los cuales fue el primer estudio clínico en el mundo de CAR-T dirigido a EGFR/EGFRvIII en el tratamiento de glioma. El otro es el primer estudio clínico del mundo sobre GPC3-CAR-T en el tratamiento del cáncer de hígado.
“Actualmente, la terapia CAR-T ha demostrado una gran eficacia en el tratamiento de tumores sanguíneos, incluida la leucemia linfoblástica aguda y el linfoma no Hodgkin, pero existen pocos estudios sobre tumores sólidos que representen más que ellos. 90% de la incidencia de tumores, por lo que nos centramos en los tumores sólidos como dirección de investigación", afirmó Li Zonghai.
En la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de junio de 2065438 + de 2007, publicó oficialmente los datos de investigación clínica de fase I del proyecto CAR-T sobre cáncer de hígado: entre los 13 pacientes con cáncer de hígado tratados, Ningún caso tuvo reacciones tóxicas graves; a partir de 2065438 y marzo de 2009, la supervivencia libre de enfermedad de 2 pacientes con cáncer de hígado avanzado había superado los 42 meses.
BioLab de Ciencia y Tecnología
También realiza ensayos clínicos sobre cáncer gástrico y cáncer de páncreas.
El equipo de Li Zonghai centró su atención en más investigaciones sobre la terapia con células CAR-T en el campo del cáncer.
Después del establecimiento de Kogi, dirigió el equipo para completar varias rondas de financiación por valor de decenas de millones de dólares y estableció un centro de preparación de células CAR-T en 2017 de acuerdo con GMP (Buenas Prácticas de Fabricación). estándares comenzó la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos para más especies de cáncer; luego estableció una subsidiaria en los Estados Unidos y planea lanzar oficialmente la investigación preclínica en los Estados Unidos en 2019.
En 2017, bajo el liderazgo de Li Zonghai, Kegi Biotech cooperó con el primer hospital afiliado de la Universidad Médica Naval para lanzar el primer ensayo clínico del mundo de células Claudin18.2-CAR-T para el tratamiento de enfermedades gástricas. Cáncer y cáncer de páncreas. Entre los 12 pacientes que recibieron tratamiento, 8 pacientes experimentaron diversos grados de regresión tumoral. Los resultados detallados de la investigación se publicarán en la Reunión Anual Nacional de 2019 de la Asociación Nacional de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago, EE. UU.
Además de avances en tumores sólidos, también han logrado resultados impresionantes en tumores hematológicos.
2065 438-2007, Keji Biotechnology cooperó con muchos hospitales nacionales de renombre y comenzó a investigar sobre linfoma, mieloma múltiple y otros proyectos. Desde 2065438 + 28 de febrero de 2009, 24 pacientes con mieloma múltiple refractario y en recaída han recibido terapia con células BCMA-CAR-T. La tasa de respuesta completa supera el 70%, lo que se espera que se convierta en una terapia innovadora para este tumor.
A partir de 2065438 de marzo de 2009, Kegi Biotech, que él fundó, había obtenido tres aprobaciones de ensayos clínicos de nuevos fármacos emitidas por la Administración Estatal de Productos Médicos. A finales de marzo, un ensayo CAR-T para el. Se celebró la reunión de inicio del ensayo clínico del objetivo GPC3. Este estudio está dirigido principalmente a pacientes con cáncer de hígado avanzado. Se llevarán a cabo ensayos clínicos multicéntricos simultáneamente en el Hospital Renji afiliado a la Universidad Jiao Tong de Shanghai y el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang. Además, también se están llevando a cabo investigaciones sobre la terapia con células CAR-T para la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple.
Li Zonghai dijo que en el campo de la investigación y el desarrollo de fármacos innovadores, todo el mundo es igual y enfrenta grandes desafíos. Afortunadamente, el país cuenta con un fuerte apoyo político para los medicamentos innovadores, y él y su equipo tienen suerte de ponerse al día con esta era. "Los intercambios y la cooperación internacionales ahora son más convenientes, y la aprobación clínica de nuevos medicamentos en mi país también se ha acelerado enormemente. Mientras persistamos en la innovación y tengamos los pies en la tierra, podremos cosechar cada vez más resultados de investigación y desarrollo. llevar esperanza a más pacientes con cáncer y hacer realidad el sueño de salvar el mundo.
”