¿Cuál es el proceso específico para abrir una farmacia propia?
2. Disponer de locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera.
3. Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado a los medicamentos que maneja.
4. Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos.
Datos ampliados
Materiales específicos de postulación: 1. Originales, copias y hojas de vida del representante legal de la empresa licitante, del responsable de la empresa y del director de calidad 2. El certificado original del farmacéutico en ejercicio y copias; 3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto; 4. Los locales comerciales, el equipo, las instalaciones de almacenamiento y el entorno sanitario circundante, etc. El capital inicial suele rondar los 500.000.
¿Medidas para la administración de licencias de negocio de drogas? Normas Generales
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la supervisión y gestión de las licencias comerciales de medicamentos. Estas Medidas se formulan de conformidad con las disposiciones pertinentes del Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos.
Artículo 2: Las presentes Medidas se aplican a la expedición, renovación, modificación y supervisión y gestión de la “Licencia de Negocio de Medicamentos”.
Artículo 3 La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de la supervisión y gestión de las licencias comerciales farmacéuticas en todo el país.
Los departamentos de supervisión y administración de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la expedición, renovación, modificación y supervisión y gestión diaria de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" de los productos farmacéuticos. empresas mayoristas dentro de sus respectivas jurisdicciones, y orientar y supervisar la supervisión y administración de alimentos y medicamentos de los niveles inferiores. El departamento lleva a cabo la supervisión y gestión de la "Licencia Comercial de Medicamentos".
Los departamentos de administración de alimentos y medicamentos a nivel de ciudad distrital o los departamentos de administración de alimentos y medicamentos a nivel de condado establecidos directamente por los departamentos de administración de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del gobierno central. son responsables de la "licencia comercial de medicamentos" de las empresas minoristas de medicamentos dentro de su jurisdicción. La emisión, renovación, cambio y supervisión y gestión diaria del Certificado.
Capítulo 2 Condiciones para solicitar una "Licencia comercial farmacéutica"
Artículo 4 De acuerdo con el artículo 14 de la "Ley de Administración de Medicamentos", el establecimiento de una empresa mayorista de productos farmacéuticos deberá cumplir con los requisitos de la provincia, región autónoma, Requisitos para el diseño racional de empresas mayoristas de productos farmacéuticos en los municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y cumplir con los siguientes estándares de establecimiento:
(1) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos que explotan;
(2) Las empresas y sus representantes legales La persona o el responsable de la empresa o el encargado de la gestión de calidad no reúne las circunstancias especificadas en los artículos 75 y 82 de la "Ley de Administración de Medicamentos";
(3) Hay un número determinado de farmacéuticos autorizados en proporción a la escala comercial. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;
(4) Tener almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y almacenes congelados que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y son adecuados por su variedad y escala de negocios. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;
(5) Cuenta con un sistema informático de gestión de información independiente. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos"; Los aspectos de las transacciones de medicamentos cumplen con los requisitos del departamento local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos;
(6) Cumplir con los requisitos de las instalaciones y auxiliares del negocio de medicamentos, el espacio de oficinas y la gestión del almacén, y la calidad y seguridad de los medicamentos del almacén. aseguramiento, entrada y salida de medicamentos, almacén Requisitos para el almacenamiento y mantenimiento de productos farmacéuticos.
Si el estado tiene otras regulaciones sobre la venta de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.
Materiales de referencia:
Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos