¿Cuándo fue la primera vez que China propuso la farmacovigilancia a nivel regulatorio?
Base legal: Artículo 7 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Quienes se dedican a la investigación, producción, venta y uso de medicamentos deben cumplir con las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas, y asegurar que la información a lo largo de todo el proceso sea verdadera y precisa, completa y rastreable. Artículo 8 El departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de la labor de reglamentación farmacéutica nacional. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación del plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales. Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de distrito, ciudad y condado (en adelante, departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. Artículo 9 Los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de medicamentos dentro de sus propias regiones administrativas, el liderazgo unificado, la organización y la coordinación de la supervisión y gestión de medicamentos y la respuesta de emergencia de seguridad de los medicamentos dentro de sus propias regiones administrativas, y establecer y mejorar los mecanismos de trabajo de supervisión y gestión de medicamentos y los mecanismos de intercambio de información.