¿Qué contenido debe contener la etiqueta del envase farmacéutico?
1. Medicamentos químicos, productos y preparados biológicos:
(1) El contenido de la etiqueta del embalaje interno incluye: nombre del medicamento, especificaciones, indicaciones, uso y dosificación, almacenamiento, fecha de producción, producción. Número de lote, fecha de caducidad y empresa productora. Si es imposible etiquetar todos los contenidos anteriores debido al tamaño del empaque, se puede reducir adecuadamente, pero se deben etiquetar al menos tres elementos: nombre del medicamento, especificaciones y número de lote de producción (como ampollas, frascos de gotas para los ojos, frascos de inyección). , etc.). (2) El contenido de las etiquetas del embalaje exterior que entran en contacto directo con el embalaje interior incluye: nombre del medicamento, ingredientes, especificaciones, indicaciones, uso y dosificación, almacenamiento, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, embalaje, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez. , y número de documento de aprobación y empresas fabricantes. Si no se pueden indicar reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones debido al tamaño del paquete, se debe anotar las palabras "consulte las instrucciones para obtener más detalles". Para los productos biológicos preventivos, las indicaciones anteriores deben figurar como objetivos de vacunación.
(3) El contenido de la etiqueta del paquete grande incluye: nombre del medicamento, especificaciones, número de lote de producción, fecha de producción, fecha de caducidad, almacenamiento, embalaje, número de aprobación, empresa de producción y precauciones de transporte u otras marcas.
2. El contenido de la etiqueta API incluye: nombre del medicamento, especificaciones de empaque, número de lote de producción, fecha de producción, período de validez, almacenamiento, número de aprobación, empresa de producción y precauciones de transporte u otras marcas.
3. Preparados de Medicina Tradicional China:
(1) El contenido de la etiqueta interna del empaque incluye: nombre del medicamento, especificaciones, funciones e indicaciones, uso y dosificación, almacenamiento, fecha de producción. , número de lote de producción, período de validez y empresa de producción. Si es imposible indicar todo el contenido anterior debido a restricciones de tamaño en la etiqueta, se puede reducir adecuadamente, pero se deben marcar al menos tres elementos, como ampollas, frascos de inyección, etc.: nombre del medicamento, especificaciones y lote de producción. número. La cubierta de cera de las pastillas de miel de la medicina tradicional china debe estar etiquetada al menos con el nombre del medicamento.
(2) El contenido de las etiquetas del embalaje exterior que entran en contacto directo con el embalaje interior incluye: nombre del medicamento, ingredientes, especificaciones, funciones e indicaciones, uso y dosificación, almacenamiento, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, embalaje, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez, número de aprobación y empresa de producción. Si no se pueden indicar reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones debido al tamaño del paquete, se debe anotar las palabras "consulte las instrucciones para obtener más detalles".
(3) El contenido de la etiqueta del paquete grande incluye: nombre del medicamento, especificaciones, número de lote de producción, fecha de producción, fecha de caducidad, almacenamiento, embalaje, número de aprobación, empresa de producción y precauciones de transporte u otras marcas. Preguntas de seguimiento:
Nombre del medicamento, ingredientes, especificaciones, indicaciones, uso y dosificación, almacenamiento, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, empaque, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez, número de aprobación y producción. empresa, etc., esta pregunta en sí misma es problemática, no dice qué paquete es. Pregunta de seguimiento:
Esta es la pregunta original del examen. Respuesta:
Lo sé, pero realmente no preguntó claramente... Puede escribir lo anterior, nombre del medicamento, ingredientes, especificaciones, indicaciones, uso y dosificación, almacenamiento, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones. Artículos, embalaje, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez, número de aprobación y empresa de producción, etc.