¿Cómo solicitar una licencia comercial farmacéutica?

Análisis legal: Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Para ejercer actividades comerciales farmacéuticas, se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Tener un farmacéutico u otro técnico farmacéutico que haya obtenido calificaciones de conformidad con la ley (2) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para; los medicamentos que comercializa; (3) Cuenta con instituciones o personal de gestión de calidad adecuados para los medicamentos que opera; (4) Tiene normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos, y cumple con los requisitos de las “Buenas Prácticas de Manufactura”; Distribución de Medicamentos" formulado por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

Artículo 51 Quienes se dediquen a actividades mayoristas de medicamentos deben obtener la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, obtuvo la "Licencia de Negocio de Medicamentos". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.

La "Licencia comercial de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.

Además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de supervisión y administración de medicamentos también seguirá el principio de facilitar la compra de medicamentos al público al implementar las licencias comerciales de medicamentos.

Artículo 52 Para ejercer la actividad empresarial farmacéutica deberán cumplirse las siguientes condiciones:

(1) Farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos que hayan obtenido las calificaciones conforme a la ley;

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(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera;

(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera;< /p >

(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Medicamentos" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.

Consejos

Las respuestas anteriores se basan únicamente en la información actual y en mi comprensión de la ley. ¡Consúltelas detenidamente!

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