¿Quién sabe cómo solicitar la aprobación de importación de medicamentos?

Materiales necesarios para la aprobación de la publicidad de medicamentos sin receta

1. 5 copias originales del "Formulario de revisión de publicidad de medicamentos"

2. Certificado de registro y revisión de medicamentos de venta libre" y su Una copia del archivo adjunto (instrucciones de uso) o una copia de los documentos de respaldo relevantes

Una copia del certificado de registro de medicamento o del documento de aprobación de registro de medicamento;

Para medicamentos importados, un "Certificado de Registro de Medicamentos de Importación" o Una copia del "Certificado de Registro de Producto Farmacéutico"

3. /p>

4. La "Licencia de Producción de Medicamentos" o la "Licencia de Negocio Farmacéutico" del solicitante.

Para medicamentos importados, una copia del documento de certificación de calificación correspondiente del medicamento importado; se requiere agencia;

5. El agente deberá presentar calificaciones válidas del sujeto si maneja en nombre de otros. Prueba, como una copia de la "Licencia comercial", etc.

6; Otros materiales para demostrar la autenticidad del anuncio, como el "Certificado de registro de marca", si se trata de una patente, consulte con la Oficina de Propiedad Intelectual los materiales de certificación que deben presentarse.

7. Instrucciones y embalaje reales del medicamento (plano en papel A4);

8. Si el anuncio es un anuncio en vídeo, se debe proporcionar una muestra coherente y copiarlo en un CD en formato MEPG. p>9. Si el solicitante es un fabricante farmacéutico, deberá aportar copia original de la carta de autorización de la persona jurídica del fabricante al responsable;

Si el solicitante no es el solicitante; el medicamento anunciado es un fabricante (incluidos los medicamentos importados), debe presentar una copia original de la carta de autorización de la empresa productora al solicitante (sin límite de formato) y una copia original de la carta de autorización de la oficina legal corporativa del solicitante. persona al responsable;

10. Un disquete o CD exportado desde el software del sistema de revisión de la aplicación

11. materiales, y asumir la responsabilidad legal si los materiales son falsos. Si necesita enviar un disquete, también debe comprometerse a ser responsable de la pérdida de archivos de datos causada por virus. :

1. Los materiales de solicitud deben ser completos y claros, y los requisitos deben firmar quienes firman, y cada copia debe estar sellada con el sello oficial de la sociedad holding. Utilice papel A4 para imprimir o copiar y encuadernarlo en un volumen de acuerdo con el orden del catálogo de materiales de la solicitud.

2. Una solicitud de publicidad corresponde a un documento de solicitud de publicidad electrónica y el nombre del electrónico; La versión del documento debe reflejar la solicitud de publicidad correspondiente;

3. Los documentos de la solicitud de publicidad electrónica deben ser consistentes con el contenido de los materiales de la solicitud.

Materiales requeridos para la aprobación de anuncios de medicamentos recetados

1. 5 copias originales del "Formulario de revisión de anuncios de medicamentos"

2. certificado o documento de aprobación de registro de medicamento;

Los medicamentos importados deben presentar una copia del "Certificado de Registro de Importación de Medicamentos" o "Certificado de Registro de Producto Farmacéutico"

3. "Licencia comercial" del solicitante;

4. Una copia de la "Licencia de producción de medicamentos" o "Licencia comercial de medicamentos" del solicitante;

Para medicamentos importados, una copia del certificado de calificación correspondiente; Se requiere la autorización de la agencia de medicamentos de importación;

5. Si el agente maneja el asunto en nombre del agente, debe presentar un certificado de calificación válido del sujeto, como una copia del "Negocio". Licencia”;

6. Otros materiales que acrediten la autenticidad del anuncio, como el “Certificado de Registro de Marca”. Si se trata de una patente, deberá consultar con la Oficina de Propiedad Intelectual los materiales de certificación que deben tener. presentarse;

7. Instrucciones y empaque reales del medicamento (impresos en papel A4).

8. Si el anuncio es un anuncio en video, se debe proporcionar y copiar una muestra consistente; en CD en formato MEPG;

9. Si el solicitante es un fabricante de productos farmacéuticos, se deberá entregar al responsable copia de la declaración de la persona jurídica.

Si el solicitante no es el fabricante del medicamento para el cual se va a anunciar la solicitud (incluidos los medicamentos importados), se debe presentar una copia original de la carta de autorización del fabricante al solicitante (la formato no está limitado), y una copia original de la carta de autorización de la persona jurídica del solicitante al responsable;

10 Un disquete o CD exportado del software del sistema de revisión de solicitudes de publicidad; /p>

11. Solicitud Una declaración de autogarantía sobre la autenticidad del material, y un compromiso de asumir la responsabilidad legal si el material es falso, si se requiere un disquete, un compromiso de ser responsable de cualquier pérdida de; archivos de datos causados ​​por virus;

Normas:

1. Los materiales de solicitud deben ser completos y claros, y los que requieran firma deben estar firmados. Cada copia debe estar sellada con el sello oficial. de la sociedad holding. Utilice papel A4 para imprimir o copiar y encuadernarlo en un volumen de acuerdo con el orden del catálogo de materiales de la solicitud.

2. Una solicitud de publicidad corresponde a un documento de solicitud de publicidad electrónica y el nombre del electrónico; La versión del documento debe reflejar la solicitud de publicidad correspondiente;

3. Los documentos de la solicitud de publicidad electrónica deben ser consistentes con el contenido de los materiales de la solicitud.