Sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos
El sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos incluye principalmente los siguientes contenidos: sistema electrónico de trazabilidad de calidad, sistema informático espacio-temporal, trazabilidad del sistema y trazabilidad de facturas.
1. Las empresas deben establecer un sistema de gestión informática espacio-temporal como sistema de trazabilidad de la calidad de los medicamentos y utilizar el sistema de supervisión electrónica de medicamentos como sistema electrónico de trazabilidad de la calidad de los productos a los que se les asignan códigos de supervisión electrónica de medicamentos.
2. Las funciones de trazabilidad del control de calidad establecidas por el sistema informático espacio-temporal incluyen gestión de calidad, gestión de adquisiciones, gestión de recepción y aceptación, gestión de almacenamiento, gestión de ventas, gestión de revisión de salida, gestión de transporte, gestión financiera, y gestión de devoluciones Revisar los procedimientos de calificación y legalidad del proveedor, unidad de compra y variedades adquiridas de medicamentos adquiridos.
3. Trazabilidad del sistema: establecer un sistema informático con requisitos de gestión y control de calidad para todo el proceso operativo de aprovisionamiento, recepción, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, revisión de almacén, ventas, etc., y entrada y salida. modificar diversos datos, la conservación y otras operaciones deben cumplir con los requisitos del alcance de la autorización, los procedimientos operativos y los sistemas de gestión para garantizar que los datos sean originales, auténticos, precisos, seguros y rastreables.
4. Trazabilidad de facturas: verifique cuidadosamente las facturas relevantes para garantizar que las facturas, las cuentas, los bienes y los pagos sean consistentes para lograr la trazabilidad.
El papel del sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos
1. Mejorar la calidad de los medicamentos: al implementar el sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos, las empresas pueden controlar eficazmente la adquisición, el almacenamiento, las ventas, el transporte y otros. aspectos de los medicamentos.
2. Garantizar la seguridad de los medicamentos: el sistema de gestión de trazabilidad de los medicamentos ayuda a rastrear el origen y el paradero de los medicamentos una vez que se descubren los problemas, los medicamentos relevantes se pueden retirar rápidamente para reducir el riesgo de que los pacientes consuman medicamentos problemáticos.
3. Fortalecer la rendición de cuentas: el sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos aclara las responsabilidades de cada eslabón, como la producción, operación y uso de medicamentos, lo que favorece el rastreo de responsabilidades cuando ocurren problemas y garantiza que las personas responsables asumen las responsabilidades correspondientes.
4. Mejorar la imagen corporativa: la implementación del sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos conduce a mejorar el nivel de gestión de calidad de las empresas, mejorar la imagen corporativa y mejorar la confianza del consumidor.