Red de Respuestas Legales - Conocimientos legales - ¿Cuáles son los ingredientes del medicamento oral COVID-19 de Pfizer? Aprobado el paciclovir de Pfizer.

¿Cuáles son los ingredientes del medicamento oral COVID-19 de Pfizer? Aprobado el paciclovir de Pfizer.

¿Cuáles son los ingredientes del medicamento oral COVID-19 de Pfizer?

El fármaco oral COVID-19 de Pfizer, paciclovir, consta de dos ingredientes: PF-07321332 y ritonavir.

PF-07321332 es un inhibidor de proteasa utilizado para bloquear la actividad del nuevo coronavirus-3CL, la principal proteasa necesaria para la replicación de COVID-19, bloqueando así la replicación del ARN viral.

El fármaco contra el sida ritonavir se lanzó al mercado en el año 2000. Anteriormente se usó con lopinavir, pero no mostró ningún impacto sobre el COVID-19 en ensayos clínicos en China y otros países. La Organización Mundial de la Salud anunció oficialmente su oposición a los tratamientos combinados para el COVID-19.

Pero el propósito de esta combinación de ritonavir en dosis bajas es ralentizar el metabolismo/descomposición de PF07321332 en el cuerpo para que pueda mantener una concentración más alta en el cuerpo para combatir el virus. Por tanto, la combinación de estos dos fármacos tiene un mejor efecto terapéutico.

PF07321332 es el primer fármaco de molécula pequeña dirigido específicamente a la COVID-19. Pfizer tiene una amplia experiencia con inhibidores de proteasa antivirales.

El desarrollo de este fármaco se basa en investigaciones científicas preliminares. Después de la epidemia de SARS, los científicos descubrieron que el fármaco inyectable PF-00835231 puede inhibir la proteasa del virus del SARS. Desde el brote de COVID-19, se ha descubierto que este medicamento tiene un efecto inhibidor sobre el COVID-19. Sobre esta base, los científicos cambiaron la estructura y diseñaron un nuevo fármaco PF-07321332, que es el ingrediente activo del paciclovir y puede tomarse por vía oral para el COVID-19.

Pfizer Paxlovid tardó menos de dos años desde el diseño hasta los ensayos clínicos, lo cual no tiene precedentes y puede ser difícil superar este récord en el futuro.

Según el experto en divulgación científica Zhuang, PF-07321332 tiene una fuerte actividad antiviral. En varias células que expresan la proteína ACE2, la CI50 de PF-07321332 estaba entre 56 y 99 nm. Es importante saber que cuanto menor sea la IC50, más fuerte será la actividad antiviral. A modo de comparación, el monaprevir de Merck es de 220 nM y el remdesivir de Gilead es de 651 nM.

Se aprobó Pfizer Paciclovir

Según el sitio web de la Administración Estatal de Productos Médicos, el 11 de febrero de 2022, la Administración Estatal de Productos Médicos aprobó el De acuerdo con las disposiciones pertinentes de los "Procedimientos especiales de aprobación de medicamentos", se llevó a cabo una revisión y aprobación de emergencia, y se aprobó condicionalmente el registro de importación del empaque combinado de las tabletas de nimativir y tabletas de ritonavir del nuevo fármaco de tratamiento contra el coronavirus de Pfizer.