La inspección de calidad de las empresas farmacéuticas mayoristas y de las cadenas minoristas incluye ()
La inspección de calidad de las empresas farmacéuticas mayoristas y de las cadenas minoristas incluye la calidad, precio, cantidad, origen, fecha de vencimiento, empaque, etiquetado, etc. de los medicamentos, así como la construcción de sistemas de gestión de inventario de medicamentos y Sistemas de trazabilidad de la calidad.
De acuerdo con las disposiciones de las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos", las empresas farmacéuticas mayoristas y cadenas minoristas deben verificar la calidad, precio, cantidad, origen, fecha de vencimiento, empaque y etiquetado de los medicamentos cuando realizar inspecciones de calidad de los medicamentos Realizar inspecciones y otros aspectos para garantizar que los medicamentos cumplan con las regulaciones y normas nacionales pertinentes. Las inspecciones en estas áreas incluyen principalmente: 1. Inspección de calidad de los medicamentos: verificar si la apariencia, el empaque y los estándares de calidad de los medicamentos cumplen con las regulaciones nacionales, prestando especial atención a si la calidad de los medicamentos comprados a precios bajos o al por mayor cumple con los estándares. 2. Inspección de precio y cantidad: Inspección si el precio de venta del medicamento es razonable y si la cantidad es consistente con la cantidad comprada 3. Inspección de origen y fecha de vencimiento: Verifique si la información de origen y la fecha de vencimiento del medicamento son; claro y claro para garantizar la fuente y la seguridad de la calidad del medicamento 4. Inspección de empaque y etiquetas: verifique si el empaque y el etiquetado de los medicamentos están estandarizados y si las marcas son correctas para garantizar que los medicamentos sean claros, fáciles de identificar y seguros; para usar. Además, las empresas farmacéuticas mayoristas y las cadenas minoristas también deben llevar a cabo la gestión de inventarios y la construcción de sistemas de trazabilidad de la calidad. La gestión de inventario implica principalmente la compra y venta de medicamentos, y se deben establecer archivos completos de compra, venta e inventario y una gestión del libro de contabilidad. La construcción de un sistema de trazabilidad de la calidad significa que para rastrear los problemas de calidad de los medicamentos, las empresas deben registrar y conservar información como la fuente de compra de los medicamentos, los resultados de las pruebas de calidad, los vínculos de ventas, etc., de modo que se pueda rastrear la trazabilidad cuando necesario.
¿Cómo deberían las empresas mayoristas de medicamentos y las cadenas minoristas abordar los problemas durante la inspección de calidad? Si las empresas farmacéuticas mayoristas y las cadenas minoristas tienen problemas con la aceptación de la calidad, se les debe tratar en consecuencia de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes. Por ejemplo, si se descubren medicamentos falsificados o que no cumplen con las regulaciones nacionales pertinentes, se ordenará a la empresa que los devuelva y los destruya, y puede enfrentar multas, revocación de licencias y otras medidas punitivas. Al mismo tiempo, si causa pérdidas a los consumidores, la empresa también puede ser responsable de una indemnización.
Como importantes empresas intermediarias en la industria farmacéutica, las empresas farmacéuticas mayoristas y las cadenas minoristas deben cumplir estrictamente las leyes y regulaciones nacionales pertinentes en términos de aceptación de la calidad de los medicamentos para garantizar que los medicamentos vendidos sean legales, seguros y eficaces. . Al mismo tiempo, para fortalecer la supervisión y proteger los derechos e intereses de los consumidores, también debemos cooperar con los departamentos pertinentes para abordar los problemas cuando surjan.
Base legal:
Artículo 54 de las “Buenas Prácticas de Manufactura para la Distribución Farmacéutica”: Al comprar y aceptar medicamentos, las unidades de negocio farmacéutico deberán realizar inspecciones sobre la calidad, precio, cantidad, y origen de los medicamentos, fecha de caducidad, envases, etiquetas, etc., y llevar los registros correspondientes.