¿Cuál es la situación básica de la certificación del sistema ISO9001? ¿Cómo afrontarlo?

1. Intención de postularse

Los solicitantes pueden expresar su intención de aprobación a la Secretaría de CNAL por teléfono, fax o cualquier otro método de comunicación electrónica. La Secretaría de la CNAL proporcionará al solicitante la última versión de las normas de aprobación y demás documentos pertinentes.

2. Solicitud formal

2.1 Los solicitantes deben proporcionar los materiales de solicitud y pagar la tarifa de solicitud según lo requiera la Secretaría de CNAL.

2.2 La Secretaría de la CNAL revisará los materiales de solicitud presentados formalmente por el solicitante. Si la información presentada por el solicitante es completa, claramente completada y correcta, y tiene un conocimiento básico de los requisitos pertinentes de CNAL, el sistema de gestión de calidad ha estado oficialmente en funcionamiento durante más de 6 meses y ha sido sometido a auditorías y gestión internas completas. revisiones, sistema de gestión de calidad y tecnología del solicitante. El evento se desarrolla de manera estable, puede aceptarse formalmente y la revisión in situ se organizará dentro de 3 meses. Sin embargo, se excluyen los retrasos causados ​​por el solicitante. De lo contrario, el solicitante debe comprender la situación en detalle y obtener su consentimiento si es necesario. El costo correrá a cargo del solicitante para determinar dentro de los 3 meses si está calificado para un nuevo examen. Si el solicitante no puede ser revisado dentro de los 3 meses, se debe suspender la aceptación formal de las solicitudes.

2.3 Durante el proceso de revisión de datos, consulta o visita inicial, la Secretaría de la CNAL notificará al solicitante cualquier situación que encuentre que no cumple con las condiciones de acreditación para que el solicitante pueda tomar las medidas oportunas.

2.4 Cuando un solicitante solicita pruebas, calibración u otro reconocimiento de competencia y es aceptado formalmente, se requerirá que el solicitante participe en un programa de pruebas de competencia apropiado siempre que sea posible.

3. Preparación de la revisión

3.1 La Secretaría del CNAL nombra un equipo de evaluación y obtiene el consentimiento del solicitante. Si el solicitante rechaza a algún miembro del equipo de revisión por motivos de equidad, la Secretaría hará ajustes después de la verificación.

3.2 El equipo de revisión revisará los documentos del sistema de gestión de calidad y los materiales relacionados presentados por el solicitante. Cuando se determine que los documentos no cumplen con los requisitos, el líder del equipo de revisión notificará por escrito al solicitante para que tome medidas correctivas. Sobre la base de la propuesta del líder del equipo de evaluación, la Secretaría podrá realizar una evaluación previa en consulta con el solicitante, si es necesario. La fase previa al juicio solo verifica o comprende mejor los problemas descubiertos durante la revisión de documentos y no implica consulta. Sin embargo, se debe presentar un informe previo al juicio por escrito a la Secretaría. El líder del equipo de revisión puede realizar una revisión in situ sólo después de que el solicitante haya tomado medidas correctivas efectivas para resolver los principales problemas descubiertos.

3.3 Una vez aprobada la revisión del documento, el líder del equipo de revisión y el solicitante acordarán el cronograma específico y el plan de revisión para la revisión in situ. Implementado después de la aprobación de la Secretaría de la CNAL.

3.4 Cuando sea necesario, la CNAL podrá designar observadores para participar en el equipo de revisión.

IV.Revisión in situ

4.1 El equipo de revisión deberá realizar una revisión in situ de las capacidades técnicas y la gestión de calidad del solicitante dentro del alcance de la solicitud de acuerdo con los criterios y reglas de revisión de CNAL. y políticas y normas técnicas pertinentes.

4.2 Al realizar una revisión in situ de las pruebas, la calibración y otras capacidades del solicitante, es necesario utilizar la situación y los resultados de la participación en las actividades de pruebas de aptitud para organizar la revisión metrológica. CNAL utilizará el desempeño del solicitante en la prueba de competencia como base importante para la aprobación. Además, el equipo de revisión también evaluará al signatario autorizado del solicitante. CNAL exige a los firmantes autorizados que cumplan las siguientes condiciones:

a) Tener los conocimientos profesionales necesarios y la experiencia laboral correspondiente, estar familiarizados con las normas de inspección, los métodos de inspección y los procedimientos de inspección pertinentes para la inspección y calibración dentro del alcance de las normas autorizadas. firma, y ​​poder realizar evaluaciones correctas de los resultados de inspección de la calibración de verificación.

b) Conocer las reglas de acreditación y las condiciones de la política de acreditación, especialmente las obligaciones de los organismos de acreditación y las regulaciones sobre el uso de informes o certificados de inspección y calibración con marcas de acreditación;

c; ) Estar familiarizado con las pruebas Responsable de la precisión de los resultados de la calibración y tener los derechos de gestión correspondientes.

Los materiales necesarios para la certificación del sistema de gestión de calidad ISO9001 son los siguientes:

1. Una copia de la licencia comercial de la empresa y una copia del certificado del código de la organización;

2. Informe de calibración de equipos de medición y prueba;

3. Certificado de posición especial;

Documentos de nivel 4.1, 2 y 3, incluyendo manual de calidad y documentos de procedimientos;

5, Información de marketing y suministro de la empresa;

6. Información de recursos humanos de la empresa;

7. Perfil de la empresa y número actual de empleados;

8. Revisión de la gestión, auditoría interna, satisfacción y otra información.

El proceso específico es el siguiente

Paso 1: El solicitante presenta una solicitud formal firmada por su representante autorizado. La solicitud o sus anexos deben incluir: como la naturaleza, nombre, dirección, estatus legal de la organización y recursos humanos y técnicos relacionados

El alcance de los productos o servicios cubiertos por la solicitud de certificación ISO9001; una copia de la licencia comercial de la persona jurídica, Copias de los certificados de calificación y licencias de producción si es necesario, información general sobre sistemas y actividades de calidad; Los solicitantes aceptan cumplir con los requisitos de certificación y proporcionar la información necesaria para la evaluación.

El segundo paso es tomar una decisión sobre la aceptación, el rechazo o la aceptación mejorada dentro de los 30 días siguientes a la fecha de recepción de los materiales de solicitud del solicitante y la revisión del contrato, y notificar al cliente (la parte que está siendo auditada). .

Asegúrese de que:

Los requisitos para la certificación estén claramente definidos, documentados y comprendidos;

b. Se resuelvan las diferencias de entendimiento entre el organismo de certificación y el solicitante.

c El organismo de certificación tiene la capacidad de certificar el alcance de la certificación aplicada por el solicitante, la ubicación del negocio y algunos requisitos especiales, como el idioma utilizado por el solicitante.

Paso 3: Ambas partes firman el “Contrato de Certificación del Sistema de Calidad”. Antes de la auditoría in situ, el sistema de calidad documentado establecido por la norma ISO9001 del solicitante debe estar en funcionamiento durante 3 meses, y el centro de certificación del consultor debe presentar el manual de calidad y los documentos relacionados requeridos con al menos 2 meses de anticipación.