¿Qué incluye una auditoría interna ISO?

>Provisión de recursos ◆¿Cómo determina y proporciona la organización los recursos necesarios?

◆¿Los recursos proporcionados cumplen con los requisitos del sistema?

6.2

Recursos Humanos ◆Si se han determinado los requisitos de competencia del personal diverso que afectan la calidad

◆Si se han determinado los procedimientos para determinar las necesidades de capacitación e implementar la capacitación establecido

◆Si la organización ha formulado un plan específico para implementar la capacitación

◆ Si el plan de capacitación se desarrolla, revisa y revisa según sea necesario

◆ Si todos el personal que debería recibir capacitación ha recibido Capacitación

6.2

Recursos Humanos ◆¿Se implementan efectivamente los procedimientos y planes de capacitación?

◆¿Se ha evaluado la efectividad de la capacitación?

◆Registros de capacitación

◆¿Los proveedores y contratistas necesitan capacitación? ¿Qué tan efectivo es?

6.3

Infraestructura ◆¿Cómo identifica, proporciona y mantiene la organización la infraestructura requerida?

◆¿La infraestructura proporcionada cumple con los requisitos?

6.4

Entorno de trabajo ◆¿Es el entorno de trabajo adecuado?

◆¿Cómo gestionar el clima laboral?

7.1

Planificación de la realización del producto ◆¿Está determinado el proceso del producto?

◆¿Se han formado los documentos necesarios? ¿Cómo implementar procesos y actividades que no se han formado? ¿Se han identificado los recursos necesarios?

◆¿Están definidas las actividades de verificación y validación y los criterios de aceptación?

◆¿Se especifican los registros necesarios?

7.1

Planificación de la realización del producto ◆¿Está preparada la calidad para un producto, proyecto o contrato específico?

◆¿Está completo el contenido del plan de calidad?

◆Implementación del plan de calidad

7.2

Procesos relacionados con el cliente ◆Cómo determinar los requisitos del producto

◆Relacionados con el producto ¿Cuáles son? las leyes y regulaciones obligatorias

◆¿Existen requisitos documentados para los requisitos del producto?

7.2

Procesos relacionados con los clientes ◆Situación de revisión de los requisitos del producto

◆Después de cambiar los requisitos del producto, ¿se cambian los documentos de manera oportuna? ¿Se comunicará la información modificada a los departamentos pertinentes?

◆¿Cómo comunicarse con los clientes?

◆¿Existe un departamento que proporcione información sobre el producto a los clientes y atienda las consultas y pedidos de los clientes?

◆¿Se atienden las quejas de los clientes?

7.3

Diseño y desarrollo ◆¿Se lleva a cabo la planificación del diseño y desarrollo?

◆¿Está claramente definida la interfaz entre los diferentes grupos involucrados en el diseño? ¿Se ha gestionado? ¿Qué tan efectiva es la comunicación?

◆¿Se modifican los planes de diseño y desarrollo y los resultados de la planificación de manera oportuna a medida que avanza el diseño?

◆¿Está el diseño aportado completo y documentado?

◆¿Han pasado estos documentos la revisión?

7.3

Diseño y desarrollo ◆Cómo realizar la confirmación del diseño

◆Cambios en el diseño y desarrollo

7.4

Compras ◆¿Cómo selecciona y evalúa la organización a los proveedores?

◆¿Se ha aclarado el método y grado de control de proveedores?

◆¿Se registran los resultados de la evaluación y las medidas de seguimiento?

7.4

Compras

◆¿Los documentos de adquisición describen claramente la información de la adquisición?

◆Antes de emitir los documentos de adquisición, ¿se revisa la idoneidad de los requisitos especificados?

◆¿Existe alguna actividad para verificar los productos comprados?

◆¿Está previsto en los documentos de adquisición cuando la organización o el cliente de la organización realiza la verificación en el sitio del proveedor? ¿Las regulaciones incluyen disposiciones para la verificación y métodos para la liberación del producto?

7.5.1

Control de producción y prestación de servicios ◆¿La organización ha determinado todo el proceso de producción y servicio?

7.5.1

Control de producción y prestación de servicios ◆¿Existe alguna información para controlar el proceso de producción y servicio, incluyendo especificaciones características del producto?

, instrucciones de trabajo, etc.

◆¿Los equipos, dispositivos de medición y monitorización utilizados cubren las necesidades?

◆¿Se ha mantenido eficazmente el equipo para mantenerlo en buenas condiciones?

◆¿Se han implementado actividades de monitoreo para procesos especiales y procesos clave?

◆¿Se han establecido puntos de seguimiento? ¿Son razonables, normales y eficaces?

7.5.2

Confirmación de procesos de producción y servicios ◆¿Cuáles son los procesos especiales dentro de la organización?

◆¿Se ha confirmado el proceso especial? ¿Qué factores se tuvieron en cuenta a la hora de confirmar? ¿Se especifican los procedimientos y métodos de confirmación?

◆Bajo qué circunstancias se debe realizar la reconfirmación

7.5.3

Identificación y trazabilidad ◆Si todo el proceso de producción y servicio se realiza de forma adecuada manera ¿Etiquetar el producto? ¿Existen normas vigentes en materia de etiquetado? ¿Se gestionan eficazmente las etiquetas utilizadas para la identificación, etc.?

◆Cuando existen requisitos de trazabilidad (quizás por normativa propia o exigencias contractuales), ¿la identificación del producto es única y queda registrada?

◆¿Qué métodos se utilizan para marcar el estado de seguimiento y medición del producto?

7.5.4

Propiedad del cliente ◆ ¿Se identifica, verifica, protege y mantiene la propiedad del cliente?

◆Cuando la propiedad del cliente se pierde, se daña o no es adecuada, ¿se registra y se informa al cliente?

7.5.5

Protección del producto ◆¿Se proporciona protección al producto (etiquetado, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección)?

◆¿Son suficientes y adecuados el embalaje y las marcas protectoras del producto?

◆¿Son efectivos los métodos y medios de transporte?

7.5.5

Protección del producto ◆Gestión del embalaje del producto

◆Almacenamiento y protección del producto

7.6

Control de dispositivos de monitoreo y medición ◆Configuración de dispositivos de monitoreo y medición

◆Calibración de dispositivos de monitoreo y medición

◆Uso de dispositivos de monitoreo y medición

7.6

Control de dispositivos de monitoreo y medición ◆Procesamiento cuando los dispositivos de monitoreo y medición se desvían del estado de calibración

◆Almacenamiento de dispositivos de monitoreo y medición

◆Gestión de monitoreo y medición del software

8.1

Principios generales ◆Planificación de actividades de seguimiento y medición

◆Uso y efecto de técnicas estadísticas

8.2.1

Satisfacción del cliente ◆Cómo monitorear y medir el proceso de satisfacción del cliente

8.2.1

Satisfacción del cliente ◆Cuando la satisfacción del cliente cayó significativamente, si se tomaron mejoras Medidas

8.2.2

Auditoría interna ◆Si la organización ha establecido procedimientos de auditoría interna del sistema de gestión

◆Planificación de programas de auditoría interna

◆Implementación de la auditoría interna

8.2.2

Auditoría interna ◆Si se han tomado medidas correctivas para las no conformidades encontradas durante la auditoría interna

8.2.3

Monitoreo y medición de procesos ◆Planificación e implementación del monitoreo y medición de procesos

◆Manejo cuando las capacidades del proceso no cumplen con los requisitos

8.2.4

Monitoreo y medición del producto ◆¿Existe alguna normativa sobre seguimiento y medición del producto?

◆Inspección entrante

◆Inspección del producto en proceso

◆Inspección del producto final

◆Gestión de registros de inspección

8.3

Control de productos no conformes ◆Si se ha establecido un procedimiento de control de productos no conformes

◆Cómo proceder Eliminación de productos no conformes

◆¿Se han adoptado disposiciones para el tratamiento de concesión de productos no conformes y se han implementado de acuerdo con las regulaciones?

8.3

Control de productos no conformes ◆Manipulación cuando se descubre que los productos no cumplen con los estándares después de la entrega y el uso

8.4

Datos análisis ◆¿Existen disposiciones para la recopilación y el análisis de datos? ¿Se utilizan técnicas estadísticas?

◆La práctica de recopilación y análisis de datos?

Implementación

8.5

Mejora ◆Planificación de mejora continua