Red de Respuestas Legales - Información empresarial - La OMS dice que la vacuna contra el COVID-19 podría estar lista en 18 meses. ¿Por qué tarda tanto?

La OMS dice que la vacuna contra el COVID-19 podría estar lista en 18 meses. ¿Por qué tarda tanto?

Debido a que la investigación y el desarrollo de vacunas tienen reglas cíclicas inherentes, la razón principal por la que se necesita tanto tiempo para desarrollar una nueva vacuna contra el coronavirus es que es necesario diseñar y determinar los ingredientes eficaces, y es necesario realizar ensayos clínicos.

1. Para desarrollar una vacuna es necesario diseñar y determinar los ingredientes eficaces.

Utilizando los métodos más tradicionales para atenuar e inactivar cepas de virus salvajes, se necesitan tres meses para detectar y validar una cepa de virus con baja toxicidad e inmunogenicidad. Por ejemplo, virus inactivados o virus con virulencia debilitada, o seleccionando proteínas o péptidos clave, y luego es necesario establecer procesos de producción y control de calidad.

2. Se necesitan ensayos clínicos.

La vacuna necesita completar una serie de experimentos y obtener datos suficientes para respaldar una futura solicitud de aprobación para realizar ensayos clínicos. Esto incluye la evaluación de la eficacia y seguridad de la vacuna en modelos animales. Si este proceso se desarrolla sin problemas, suele tardar un año y medio. A continuación, la vacuna deberá verificarse en humanos y deberá pasar por ensayos clínicos de fase I, II y III antes de poder ser aprobada.

Este proceso suele tardar varios años y requiere mucho tiempo y dinero. Por tanto, es difícil desarrollar una vacuna para el nuevo coronavirus y aplicarla a la epidemia actual en un corto período de tiempo. Sin embargo, en la actual situación de emergencia de la epidemia, el proceso de investigación, desarrollo y aprobación debería acelerarse considerablemente, lo que probablemente acortará el ciclo de desarrollo de la vacuna.

Datos ampliados

Principio de la vacuna

Las vacunas se elaboran a partir de microorganismos patógenos (como bacterias, rickettsias, virus, etc.) para prevenir enfermedades infecciosas Inmunidad activa preparativos. ) y sus metabolitos están atenuados artificialmente, inactivados o modificados genéticamente. La vacuna conserva las propiedades de las bacterias patógenas para estimular el sistema inmunológico del animal.

Cuando los animales están expuestos a este patógeno inofensivo, el sistema inmunológico producirá ciertas sustancias protectoras, como hormonas inmunes, sustancias fisiológicas activas y anticuerpos especiales. Cuando el animal vuelve a exponerse al patógeno, su sistema inmunológico seguirá la memoria original y producirá más sustancias protectoras para evitar daños causados ​​por el patógeno.

Enciclopedia Baidu - Vacuna

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