El farmacéutico registra la presentación de medicamentos chinos
1. Todas las autoridades reguladoras de medicamentos provinciales (autónomas y municipales) (en adelante, autoridades reguladoras de medicamentos provinciales) deberán, antes de su emisión, organizar la revisión de los medicamentos formulados de acuerdo con las leyes y regulaciones nacionales y Se revisarán las normas de gestión pertinentes y los principios rectores para comprobar su cumplimiento.
2. Antes de la presentación, el departamento provincial de regulación de medicamentos puede comunicarse con el Departamento de Gestión y Registro de Medicamentos de la Administración Nacional de Dispositivos Médicos sobre asuntos relevantes.
3. El departamento provincial de regulación de medicamentos deberá presentar formalmente los materiales de presentación a la Administración Estatal de Productos Médicos dentro de los 30 días siguientes a la fecha de emisión de las normas provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china. Los materiales de archivo incluyen anuncios, textos e instrucciones de redacción.
4. Si los estándares provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china no cumplen con los requisitos de revisión formal, no se presentará la Administración Estatal de Productos Médicos y las cuestiones pertinentes se informarán de inmediato a la Las autoridades provinciales de reglamentación de medicamentos pertinentes y el departamento de reglamentación de medicamentos revisarán el contenido pertinente y lo volverán a registrar.
5. Las autoridades provinciales reguladoras de medicamentos deben, de acuerdo con los requisitos de divulgación de información, presentar con prontitud normas provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china y recopilar catálogos de variedades e información relacionada, y publicarlos al público a través de sus oficinas. sitios web para consultas públicas.
6. Si los estándares provinciales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china no cumplen con las leyes, regulaciones y requisitos técnicos pertinentes vigentes, una vez descubiertos, la Administración Estatal de Productos Médicos ordenará a los departamentos provinciales reguladores de medicamentos pertinentes que los cancelen. o corregirlos.
¿Medidas para el registro y gestión de preparados de la medicina tradicional china?
Se aclara que los gránulos y cápsulas elaborados a partir de piezas de medicina tradicional china se extraen del agua, y las instituciones médicas deben utilizar técnicas tradicionales para preparar piezas de medicina tradicional china para el manejo de presentaciones. Las preparaciones de medicina china están limitadas a quienes; obtenga el número de registro de la variedad de preparación. Para uso en instituciones médicas, generalmente no está permitido su uso para dispensación. Si son necesarios ajustes, se implementarán de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes; no se venderán en el mercado ni en forma disfrazada, y no se publicarán anuncios de preparados de instituciones médicas.
¿Cuál es el ámbito comercial de la Clínica de Registro de Medicina Tradicional China?
El ámbito comercial de una clínica de medicina tradicional china registrada está determinado por los servicios comerciales reales de la entidad registrada. Para obtener información específica, consulte a la autoridad local de medicina china.
De acuerdo con las "Medidas provisionales para el registro y gestión de clínicas de medicina tradicional china", las clínicas de medicina tradicional china se refieren al uso de la medicina tradicional china y terapias no farmacológicas como la acupuntura, las ventosas y los masajes. , así como preparaciones de medicina tradicional china, decocciones y otras medicinas tradicionales chinas bajo la guía de la clínica de servicios de farmacia de la teoría de la medicina tradicional china.
¿Cuál es el alcance del registro para las instituciones médicas de medicina tradicional china?
El alcance del registro incluye instituciones de MTC, terapias de MTC y no farmacológicas como acupuntura, ventosas y masajes que brindan servicios de diagnóstico y tratamiento, así como clínicas de MTC en servicios farmacéuticos. En estas Medidas se hace referencia a servicios farmacéuticos que utilizan la teoría de la medicina tradicional china. Según la guía, una clínica que utiliza la medicina tradicional china y terapias no farmacológicas como acupuntura, ventosas y masajes para brindar servicios de diagnóstico y tratamiento, así como medicinas tradicionales chinas como. como preparaciones y decocciones de la medicina tradicional china.