Red de listado de medicamentos de Sichuan

Está disponible en el sitio web oficial.

Plan de implementación para la compra centralizada en línea de medicamentos complementarios en instituciones médicas de la provincia de Sichuan

(Segunda edición revisada en 2006)

Según la "Centralización de Medicamentos en instituciones médicas de la provincia de Sichuan" Medidas provisionales para las licitaciones ", "Reglas de diferencia de precios de medicamentos (ensayo)" (Fa Gaifa [2005] No. 9), "Aviso sobre cuestiones relativas a las reglas de diferencia de precios de medicamentos (ensayo)" (Fa Gaifa [ 2005] No. 605), Precio Provincial La oficina "Acerca del envío de las" Medidas para la gestión dinámica de medicamentos en línea en la compra centralizada de medicamentos en la provincia de Sichuan "Fa Gaifa [2005] No. 67 (Fa [2005] 65438)

Este plan es aplicable al reabastecimiento de medicamentos comprados en línea de cada empresa y a todos los medicamentos que deben ajustarse dinámicamente.

Este plan implementa reglas de diferencia de precios para los medicamentos de todos los fabricantes que deseen participar en el red (incluidos los precios gubernamentales, los precios guiados por el gobierno y los precios independientes de la empresa) y establece un límite máximo de compra

1. (1) Otras formas farmacéuticas y nombres genéricos no publicados en el "Catálogo de medicamentos sin restricciones para su compra por instituciones médicas en la provincia de Sichuan" están sujetos al límite de precios de los medicamentos en Internet. catálogo de medicamentos de Clase A original que se ha convertido a límites de precios en línea

Nota: 1. Los medicamentos publicados y las formas de dosificación no están incluidos en el alcance de los medicamentos complementarios restringidos por Internet. 2. Los medicamentos comprados en línea no pueden volver a declararse.

3. Los medicamentos de Clase A en el catálogo de registro original no podrán comprar medicamentos con precios elevados en línea después de este trabajo. está completo.

4. Consulte los anuncios complementarios para conocer los requisitos especiales.

2. Principios de clasificación de los medicamentos enumerados en Internet. Los medicamentos con la misma composición química pero diferentes nombres de radicales ácidos, bases y solventes se clasifican como el mismo medicamento. Las preparaciones de medicamentos patentados chinos con el mismo nombre en la primera parte de la forma farmacéutica y la misma prescripción prescrita según las normas nacionales se clasifican como El mismo medicamento (con la misma receta pero diferentes nombres oficiales también se clasifica como el mismo medicamento)

(2) Niveles de calidad de los medicamentos listados en Internet:

Los medicamentos se dividen en dos niveles de calidad

El primer nivel de calidad incluye: medicamentos con precio individual estipulados en los documentos de la Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo (NDRC), medicamentos de investigación originales estipulados en los documentos de la NDRC, medicamentos chinos patentados de alta calidad y precio elevado. en los documentos de la NDRC, y los medicamentos con certificados de patente de invención chinos y chinos forman una red de precio máximo respectivamente.

Los medicamentos patentados en este plan incluyen: medicamentos químicos que han obtenido la patente de estructura del certificado de patente de invención; de la República Popular China y China, y aquellos con patentes de extracto o composición farmacéutica. Los medicamentos patentados chinos son solo por apariencia, diseño, modelo o proceso de utilidad, eficacia, etc., y no se consideran medicamentos patentados según este plan. /p>

Las patentes estructurales de productos químicos se refieren a sus documentos de patente. Deben contener expresiones clave como el nombre, estructura o fórmula molecular del compuesto, y el objeto de protección es el propio compuesto.

Las patentes de extractos naturales de medicamentos patentados chinos se refieren a patentes que protegen sustancias que primero se aíslan o se extraen de la naturaleza. La estructura, morfología u otros parámetros físicos y químicos de la sustancia deben indicarse con precisión en su documento de patente.

Las patentes de ingredientes farmacéuticos de medicamentos chinos patentados se refieren a patentes que protegen dos o más ingredientes farmacéuticos. En sus documentos de patente, debe haber declaraciones clave sobre la composición o el contenido y otras características constitutivas, y debe indicarse claramente en el título de la patente, el resumen, las reivindicaciones, etc., que constituye una patente.

El segundo nivel de calidad incluye: medicamentos GMP nacionales y medicamentos GMP importados (incluidos los medicamentos reenvasados ​​importados/importados), que forman una red de precio máximo respectivamente.

3. Principios para determinar productos representativos

Según las "Reglas de diferencia de precios de medicamentos (prueba)" y el "Aviso sobre cuestiones relativas a las reglas de diferencia de precios de medicamentos (prueba)" de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma. )" Requisitos para determinar los productos representativos de los medicamentos en línea.

(1) Los productos representativos de los medicamentos comprados online en nuestra provincia tienen un precio temporal de acuerdo con el límite de precio del primer lote de medicamentos listados en Internet en 2005, y los productos representativos del segundo y tercer lote. Los lotes de medicamentos comprados en línea se basan en los precios más bajos del total de productos farmacéuticos. Se determina el principio de selección de precios. De no existir productos representativos en nuestra provincia, se implementarán los productos representativos anunciados por el estado.

(2) Para los medicamentos del catálogo de medicamentos de Categoría A original que se han convertido a precios máximos en línea, se selecciona como precio representativo el precio más bajo entre los precios de compra reales promedio informados por las instituciones médicas.

(3) Si el producto representativo no se puede determinar de acuerdo con los principios anteriores, se debe seleccionar el producto representativo con el precio de descuento más bajo al mismo nivel de calidad. El precio con descuento de cada grado de calidad se determina de acuerdo con las siguientes regulaciones:

1. Los medicamentos originales de investigación, los medicamentos patentados y los medicamentos chinos patentados de Clase I y Clase II tienen un precio del 75% de su precio de venta al público;

2. Medicamentos químicos de categoría I, medicamentos nuevos de categoría II (dentro del período de protección), certificados de patentes de estructura química extranjeras pero no patentes estructurales chinas y dentro del período de validez, se deducen los medicamentos con certificación notarial nacional y nombres genéricos exclusivos. el precio minorista de 70;

3. Otros tipos de medicamentos GMP (incluidos los medicamentos GMP nacionales, los medicamentos GMP importados, los medicamentos con precio individual, los medicamentos de alta calidad y de alto precio) tienen un precio del 60% de su precio. precio al por menor.

IV. La formación del límite máximo de precio de compra de los medicamentos listados en Internet:

Con base en el precio de los productos representativos, medicamentos con el mismo nombre genérico y otras formas farmacéuticas de Con el mismo grado de calidad declarado por la empresa, especificaciones y embalaje, el precio límite máximo de compra correspondiente se calculará de acuerdo con los documentos de comparación de precios nacionales pertinentes y las [Reglas para la formación de precios límite máximos de compra declarados por las empresas].

(1) Los medicamentos del mismo fabricante y de la misma forma farmacéutica y especificaciones sólo podrán ser solicitados por un solo solicitante. Cuando sean dos solicitantes, el precio declarado será menor.

(2) Los medicamentos con el mismo nombre genérico, forma farmacéutica, grado de calidad y especificaciones producidos por fabricantes que aceptan el límite máximo de compra se pueden enumerar en Internet.

(3) Al confirmar la información, la empresa solicitante deberá confirmar el precio de acuerdo con el principio de que el precio en línea no sea superior al límite máximo de precio de compra. Variedades que no aceptan el precio máximo de compra. El límite no se incluirá en el catálogo de adquisición de medicamentos en línea de las instituciones médicas.

(4) Si los medicamentos recientemente declarados pertenecientes al primer lote de catálogos ajustados dinámicamente para compras en línea en 2005 tienen precios ajustados dinámicamente y el límite de precio calculado en nombre del producto es mayor que el ajustado dinámicamente precio, se utilizará el precio ajustado dinámicamente. Establezca un límite máximo de precio de compra.

[Principios generales]

1. Las formas farmacéuticas de los fármacos ligados a la red se dividen en comprimidos ordinarios, comprimidos con cubierta entérica, comprimidos dispersables, comprimidos de liberación controlada y de liberación sostenida. comprimidos, cápsulas ordinarias y comprimidos con cubierta entérica, cápsulas, gránulos (gránulos/gránulos), soluciones orales (mezclas, suspensiones, soluciones coloidales, soluciones orales), suspensiones orales secas, suspensiones orales (gotas en suspensión, suspensiones), comprimidos masticables. Las tabletas químicas no se dividen en tabletas simples, tabletas recubiertas de azúcar y tabletas recubiertas con película, y las cápsulas no se dividen en cápsulas duras y cápsulas blandas.

Las formas de dosificación que no figuran en la lista anterior deben determinarse en función de las formas de dosificación aprobadas en la carta de aprobación de producción.

2. Las inyecciones se dividen en inyecciones líquidas, inyecciones de polvo ordinario, inyecciones de polvo liofilizado, inyecciones de polvo solvente e inyecciones de gran volumen.

Las características de las inyecciones de polvo, cristalizadores de solventes, inyecciones de polvo liofilizado y otros medicamentos se determinan con base en los documentos o instrucciones de aprobación de producción de medicamentos o estándares o documentos de calidad de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma. En los documentos de aprobación de producción, instrucciones y estándares de calidad aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, se debe indicar claramente que las propiedades del medicamento son bloques liofilizados (liofilizados o polvo liofilizado) o cristales de solvente, o liofilizados estériles. productos, productos liofilizados estériles Productos, etc. , por lo que se determina que son preparaciones liofilizadas o cristalizadas en disolvente. Si las demás se expresan como polvo blanco o polvo cristalino, se considera que todas son polvo ordinario para inyección. El documento de la NDRC indica el fabricante del medicamento y la aceptabilidad de sus propiedades.

3. Cada medicamento de diferentes especificaciones, diferentes formas farmacéuticas y diferentes niveles de calidad tendrá un límite máximo de compra de acuerdo con las reglas de diferencia de precios de los medicamentos.

4. El plan en línea adopta la diferencia de precio de la forma de dosificación, que se refiere a la diferencia de precio o relación entre diferentes formas de dosificación del mismo medicamento bajo la premisa de que el contenido unitario es el mismo. Para las formas farmacéuticas de medicamentos patentados chinos que no indican el contenido de ingredientes activos, la diferencia de precio se calculará en función de la dosis diaria. Consulte la tabla adjunta para conocer las diferencias de precios entre las formas farmacéuticas comunes.

Tabla de diferencias de precios de formas farmacéuticas de la medicina occidental de uso común

Nombre Número de categoría Unidad de cálculo Diferencia Comparación de precios Fórmula de cálculo Diferencia o valor específico Descripción

Tabletas comunes (1) -1 por comprimido No se hace distinción entre comprimidos simples, comprimidos recubiertos de azúcar y comprimidos recubiertos con película.

Comprimidos con cubierta entérica (2) cada uno (2) (1) 1,1

Comprimidos dispersables (3) cada uno (3) 1) 1,3

Cápsulas ( 4) Cápsulas duras ordinarias (4)-(1) 0,02 yuanes. Cuando el precio unitario de cada cápsula supere 1 yuan, no se considerará la diferencia de precio con la tableta.

Cápsulas con cubierta entérica (5) 1,1 por cápsula (5)÷(4)

Granulado y solución granulada (soluble y suspendida) (6) por bolsa (6)÷ ( 1) 1,2

Líquido oral (7)0,9 por frasco (7)/(6)

Suspensión oral seca por frasco (8)(8)(6)1,3

Inyección de pequeño volumen (9) (menos de 10 ml)-1.

La inyección de gran volumen (10) cuesta 5 yuanes por botella (100 ml) (10)-(9).

Lista de diferencias de precios de las formas farmacéuticas de medicamentos patentados chinos más utilizadas

Nombre Número de categoría Diferencia de unidad de cálculo Comparación de precios Fórmula de cálculo Diferencia o valor específico Descripción

Mi Wan ( Pastilla de mijo) (1 )-1

La dosis diaria promedio de diuréticos (2)÷(1) 1,2

La dosis diaria promedio de diuréticos (3)÷(1 ) 1,3

La dosis diaria promedio de comprimidos concentrados (4)÷(1) 1,4

La dosis diaria promedio de comprimidos recubiertos de azúcar (5)-1

La dosis diaria promedio de comprimidos vegetarianos (6) es (6)-(5) 0,9

La dosis diaria promedio de comprimidos recubiertos con película (7)÷(5) 1,1.

La dosis diaria promedio de la cápsula dura (8) es (8)-(5) 0,02 yuanes (cada cápsula). Cuando el precio unitario de cada cápsula es superior a 1 yuan, no se considera la diferencia de precio con respecto a la tableta.

La dosis media diaria de cápsula blanda (9) es de (9) 1,5.

La dosis diaria promedio de gránulos y solución de gránulos (10) es (10) ÷ (5). El tipo sin azúcar es un 10% mayor que el tipo que contiene azúcar.

La dosis diaria promedio de la mezcla (líquido oral) (11) es (11)÷(10) 0,9.

La dosis media diaria de jarabe (12) es (12)÷(10) 0,8.

5. El plan de la red colgante adopta la diferencia de precio de especificación, que se refiere a la diferencia o relación de precio causada por diferentes especificaciones (incluido el contenido, el volumen de llenado, el peso, la cantidad de empaque o las características del medicamento, etc.) mismo fármaco y la misma forma farmacéutica. ).

El contenido mencionado en estas normas se refiere al contenido de ingredientes activos en el preparado especificado por las normas nacionales; el término "capacidad de carga" se refiere a la capacidad del preparado farmacéutico en el envase unitario; el término "peso" se refiere al peso del medicamento expresado en la unidad de medida más pequeña; "cantidad en el paquete" se refiere a la cantidad de preparaciones farmacéuticas contenidas en el paquete de venta al por menor calculada en la unidad de medida más pequeña; paquete al por menor (excluidos los envases vendidos en farmacias hospitalarias).

6. Para las inyecciones con etiquetas de contenido, si el volumen de la solución (agente) es inferior a 10 ml (incluidos 10 ml), el precio no se diferenciará estadísticamente según el contenido del medicamento principal mencionado anteriormente; 10 ml, el volumen de carga de la solución (agente) aumenta (disminuye) una vez, el precio aumenta (disminuye) en 0,05 yuanes.

7. En igualdad de condiciones, el precio de las inyecciones de polvo ordinario se incrementará en 1 yuan por botella según el precio de las inyecciones de agua pequeñas y el precio de las inyecciones de polvo liofilizado y el disolvente. las inyecciones de polvo se basarán en el precio de las pequeñas inyecciones de agua. Agregue 3 yuanes (no aplicable a las inyecciones de medicamentos patentados chinos).

8. El precio de las inyecciones de pequeño volumen no distingue entre tipos de envases y materiales, el precio de las inyecciones de gran volumen se basa en el precio de las botellas de vidrio de la misma capacidad y especificación, que es 2. yuanes por botellas de plástico y 4 yuanes por bolsas blandas.

9. No hay diferencia de precio entre los preparados orales sólidos en caja (el embalaje interior es de cartón; no hay diferencia de precio entre los preparados orales sólidos y líquidos embotellados en términos de tipo de envase y material); materiales de la bolsa No hay diferencia en los precios del pellet.

10. La diferencia de precio entre medicamentos de diferentes especificaciones se basará en el precio del producto representativo. En igualdad de condiciones, si el contenido se duplica (o se reduce en un 50%), el precio se multiplica (o divide) por 1,7 en consecuencia.

11. La diferencia de precio entre medicamentos con diferentes cargas o pesos se basará en el precio del producto representativo. Todo lo demás es igual. Si se duplica la carga o el peso (o se reduce un 50%), el precio se multiplicará (o dividirá) por 1,9.

La fórmula de cálculo para la diferencia de precio de cantidad (peso) en una relación múltiple no entera es: (K=valor específico,

12. La relación de comparación de precios entre la diferencia en la cantidad de embalaje en la comparación de precios de las diferencias de especificación.

Según el precio del producto representativo, las demás condiciones son las mismas, la cantidad de embalaje se duplica (o se reduce en un 50 %) y el precio se multiplica (o divide) por 1,95 en consecuencia.

La fórmula para calcular la diferencia de precio de la cantidad de embalaje en una relación múltiplo no entera es: (K=valor específico, X=cantidad de embalaje de especificaciones a determinar ÷cantidad de embalaje que indica especificaciones).

13. Al calcular la diferencia de precio de los medicamentos, primero siga el proceso de forma farmacéutica (características del medicamento), luego el contenido, la cantidad, el peso, la cantidad de empaque y los materiales de empaque.

[Detalles para la formación de límites máximos de precios de compra de medicamentos declarados por las empresas]

1 Cuando existan medicamentos en envases grandes y pequeños con el mismo nombre genérico y el mismo nivel de calidad. , el límite se establecerá de acuerdo con los respectivos productos representativos. El precio unitario de los paquetes grandes no será superior al de los paquetes pequeños, pero el precio unitario mínimo de los productos representados por paquetes pequeños bajo la misma especificación debe controlarse dentro del 20%. mayor que el de los productos representados por paquetes grandes.

2. Las diferentes vías de administración de las inyecciones de medicamentos patentados chinos están restringidas según sus respectivos productos representativos.

3. Los líquidos y gránulos bucales tienen precios limitados en función de sus respectivos productos representativos.

4. Para medicamentos con el mismo nombre genérico, especificaciones y formas farmacéuticas, el precio máximo de compra de las variedades nacionales no será superior al de las variedades importadas.

5. El precio máximo de compra de los medicamentos con precio individual no será superior al de los medicamentos originales de investigación o patentados de la misma forma farmacéutica y especificaciones.

6. Para las inyecciones con etiquetado de contenido, el volumen de la solución (dosis) es inferior a 10 ml (incluidos 10 ml), el precio no se distingue estadísticamente según el contenido de las inyecciones del medicamento principal con el mismo contenido; menos de 50 ml se basan en una carga representativa del Producto. Por cada aumento (disminución) de 10 ml en la carga de solución (agente), el precio aumentará (disminuirá) en 0,05 yuanes y la mantisa del aumento (disminución) será inferior a 10 ml. Para inyecciones de gran volumen con una capacidad mayor o igual a 50 ml y menos de 100 ml, el precio debe ser igual a 5 yuanes para el producto representativo más 100 ml de forma farmacéutica, y se deducirán 0,05 yuanes por cada reducción de 10 ml en la dosis real. volumen. La inyección de gran volumen es igual o superior a 100 ml. Primero, compare con cantidades representativas del producto. El precio debe ser igual al precio representativo del producto más la diferencia de precio de 5 yuanes por forma farmacéutica de 100 ml, y luego aumentar en 0,05 yuanes por cada 100 ml adicionales de cantidad real. Las inyecciones pequeñas y las inyecciones de gran volumen con diferentes contenidos se calculan primero en orden de contenido y luego de cantidad.

7. En las mismas condiciones, el precio de la inyección de polvo ordinario es de 1 yuan por inyección según el precio de la inyección de agua pequeña, y el precio de la inyección de polvo liofilizado y la inyección de polvo solvente es de 1 yuan. por inyección según el precio de la inyección de agua pequeña. El precio de la aguja es de 3 yuanes. Si no se pueden proporcionar las características de los medicamentos inyectables, se tratarán como inyecciones en polvo ordinarias (excepto las inyecciones, que temporalmente no son aplicables a las inyecciones de medicamentos patentados chinos).

8. Para productos no representativos en inyecciones con diferentes características y otras especificaciones y materiales de embalaje, primero se debe aumentar (bajar) el precio de los productos representativos y luego calcular otras especificaciones y materiales de embalaje. sobre esta base la diferencia de precio.

9. Para productos no representativos con la misma forma farmacéutica pero diferentes especificaciones y materiales de embalaje, el precio se calcula según el orden del contenido, el volumen de llenado (peso), la cantidad de embalaje y los materiales de embalaje.

10. Para las siguientes formas farmacéuticas, si hay un contenido de medicamento principal, el precio se calculará en función de la diferencia de especificación; si no hay contenido, el precio se calculará en función del volumen de llenado; diferencia: inyecciones, tinturas, colirios, jarabes, líquidos orales, suspensiones orales, formas farmacéuticas como emulsiones orales, gotas para los oídos, gotas nasales, lociones, enjuagues bucales, enemas, linimentos, etc.

11. Para las siguientes formas farmacéuticas, si hay un contenido de medicamento principal, el precio se calculará en función de la diferencia de especificación; si no hay contenido, el precio se calculará en función de la diferencia de peso; : crema suave (leche), ungüento, ungüento para los ojos, polvo, gel y otras formas farmacéuticas de medicamentos.

12. No se implementará diferencia de precio para formas farmacéuticas no comercializadas como tabletas de liberación controlada, tabletas de liberación sostenida, aerosoles, aerosoles, supositorios, emulsiones, geles, colirios, gotas para los oídos, etc. pero se implementan diferencias en las especificaciones (incluido el contenido, la capacidad de carga, el peso, la cantidad de empaque o las propiedades del medicamento).

13. La cantidad indicada en la etiqueta de las inyecciones de medicamentos patentados chinos se calcula en función de la cantidad indicada en la etiqueta. Si no hay una cantidad etiquetada, se calcula en función de la cantidad únicamente.

14. La diferencia de precio entre las diferentes formas farmacéuticas y especificaciones de medicamentos estructurados patentados y medicamentos originales, formas farmacéuticas y especificaciones (incluido el contenido, cantidad, peso, cantidad de empaque o características del medicamento) se implementará de acuerdo con regulaciones.

15. Para medicamentos con precios separados y medicamentos de alta calidad y precio elevado de la misma forma farmacéutica y diferentes especificaciones producidos por la misma empresa, la diferencia de precio entre las especificaciones (incluido el contenido, la cantidad, el peso, cantidad de empaque o características del medicamento) se implementarán de acuerdo con las regulaciones.

16. Los gránulos químicos solo comparan el precio del contenido principal del medicamento, no la diferencia de peso.

17. Los preparados infantiles de medicamentos patentados chinos no necesitan convertirse en dosis diarias y la diferencia de precio se calcula en función del envase o embalaje.

18. Si un medicamento patentado chino tiene múltiples usos y dosis, prevalecerá el primer uso y dosis enumerados en las instrucciones.

19. Los gránulos de medicina patentada china se dividen en tipos que contienen azúcar y sin azúcar. Si no se indica el tipo que contiene o sin azúcar, se tratarán como el tipo que contiene azúcar.

20. Todos los medicamentos chinos patentados que indiquen el contenido de ingredientes activos se basarán en la diferencia de precio entre forma farmacéutica, especificaciones o materiales de empaque. Para los medicamentos chinos patentados que no indican el contenido de ingredientes activos, la diferencia de precio se calculará basándose en la premisa de que la dosis diaria es la misma. La dosis diaria promedio se calcula de la siguiente manera:

Ejemplo: 2 g (pastillas, gránulos) - 5 g (pastillas, gránulos)/tiempo, 3-4 veces/día, dosis diaria promedio = (2×3+ 5× 4)/2=13 g.

5. Procedimientos de solicitud de medicamentos en línea y documentos de certificación de calificación que deben presentar las empresas.

(1) Procedimientos de solicitud de medicamentos en línea

1. Según el alcance del catálogo en línea, la solicitud la realizarán los fabricantes de medicamentos legales o las empresas operadoras de medicamentos encomendadas por los fabricantes de medicamentos;

2. El solicitante se registra en el sitio web designado por esta organización (www.scwst.gov.cn Plataforma de gestión y supervisión de transacciones y adquisición de medicamentos de la provincia de Sichuan) y se convierte en un usuario registrado. Complete la información básica: nombre de la persona autorizada, nombre de la empresa declarada (según el nombre completo de la licencia de empresa operativa o de la licencia de empresa de producción), número de teléfono de la oficina, teléfono móvil, correo electrónico, fax, nombre de usuario. y contraseña, etc. Después de que el solicitante se registre exitosamente, el sistema generará un número de serie del solicitante basado en el registro del usuario. Cada empresa declarante debe mantener su propio número de serie de declaración. Una vez que la solicitud empresarial sea exitosa, el solicitante puede iniciar sesión en la plataforma y completar el formulario él mismo. Dentro del tiempo y alcance especificados, los solicitantes pueden modificar y eliminar datos, y las empresas también pueden imprimir en línea la información del medicamento completada. Al solicitar materiales en papel, el solicitante debe confirmar los datos de la solicitud. Una vez recopilados los datos en línea, el solicitante debe firmar para confirmar (consulte el manual de operación para obtener más detalles).

3. Los solicitantes deben enviar materiales en papel consistentes con la información en línea a la agencia dentro del tiempo especificado. Si no se envían los materiales en papel dentro del tiempo especificado, se considerará medicamento no calificado. Si los materiales en papel presentados son inconsistentes, prevalecerá el proporcionado primero.

4. Los solicitantes deberán navegar periódicamente por el sitio web de la agencia y complementar la información según lo requieran anuncios o notificaciones telefónicas.

5. El solicitante confirma la información y confirma el precio según el precio máximo de compra publicado online.

6. Pagar las tarifas de procesamiento de información informática sobre medicamentos según sea necesario.

7. Los medicamentos enumerados en línea esta vez se pueden completar en línea y no se enviarán materiales impresos por correo.

(2) Los documentos de calificación que debe presentar el solicitante incluyen:

1. Poder notarial en línea del fabricante del medicamento involucrado (si este archivo adjunto está dividido en páginas, selle la misma). sello oficial en cada página);(Envíe el original, conserve la copia)

2 Documentos de certificación del producto (documento de aprobación de producción, certificado de registro de medicamento de importación o certificado de registro de producto farmacéutico o documento de aprobación de empaque de importación) ( copia, si en la gestión nacional de productos farmacéuticos no se puede consultar en la base de datos de la oficina, por favor proporcione el original y una copia);

3. Empresas Comerciales Farmacéuticas" (presentar original, por favor conservar copia)

4. Poder de agencia de primer nivel para medicamentos importados (el formato de este anexo se puede cambiar, pero se debe verificar la afiliación de ambas partes). debe indicarse);

5. El documento de divulgación de precios más reciente y eficaz de la autoridad de precios de la provincia de Sichuan;

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6. y superiores), todas las bolsas blandas y botellas de plástico deben empaquetarse de acuerdo con las instrucciones o los documentos de aprobación de producción.

7. Las características de los polvos inyectables, solventes cristalizadores, polvos inyectables liofilizados y otros medicamentos se determinarán con base en los documentos o instrucciones de aprobación de producción de medicamentos o normas o documentos de calidad emitidos por el Instituto Nacional de Desarrollo y Reforma. Comisión. En los documentos de aprobación de producción, instrucciones y estándares de calidad aprobados por la Administración Estatal de Medicamentos, se debe indicar claramente que las propiedades del medicamento son bloques liofilizados o cristales de solvente, o que son productos estériles liofilizados y liofilizados estériles. productos secos.

, por lo tanto se determina que son preparaciones liofilizadas o cristalizadas en solvente, y si las demás se expresan como polvo blanco o polvo cristalino, se determina que todas son polvo ordinario para inyección. El documento de la NDRC indica el fabricante del medicamento y la aceptabilidad de sus propiedades.

8. Las instrucciones originales del medicamento han sido aprobadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

9. Una copia en papel y una copia electrónica del formulario de revisión de información de medicamentos en línea (declaración en línea) (el formato estará sujeto a publicación en línea).

10. Copias de los materiales de calificación de la empresa de producción farmacéutica (licencia de producción de medicamentos, licencia comercial corporativa). Si la "Licencia de producción de medicamentos" no se puede consultar en la base de datos de gestión nacional de dispositivos médicos, proporcione el original y una copia.

11. Una copia del certificado GMP (si no está en la base de datos de la Administración Estatal de Productos Médicos, proporcione el original y una copia; después del período de validez, pero ha pasado la certificación y está esperando la certificación, proporcione el departamento provincial de regulación de medicamentos) Materiales de certificación o documentos promocionales en el sitio web de la Administración Nacional de Productos Médicos).

12. Las investigaciones originales, los medicamentos con precios independientes y los medicamentos patentados chinos de alta calidad y bajo precio deben proporcionar copias de los documentos de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma (Comisión de Planificación).

13. Medicamentos patentados: incluidas las patentes de estructura química de medicamentos, las patentes de extractos de medicamentos patentados chinos y las patentes de composición farmacéutica que han obtenido el certificado de patente de invención de la República Popular China (consulte el "Plan de implementación" para una división específica). requisitos).

Las empresas están obligadas a presentar:

(1) El original y copia del certificado de patente de invención farmacéutica;

(2) El pago anual por la invención. patente del año más reciente Original y copia de la tasa de patente;

(3) Copia del documento de anuncio de patente de la patente de invención (especificación de la patente de invención, reivindicaciones y resumen).

Para los medicamentos químicos cuyas estructuras tengan certificados de patentes extranjeras pero no tengan patentes estructurales chinas y estén dentro del período de validez, deben presentarse de acuerdo con los requisitos anteriores y también deben proporcionar una certificación notarial nacional.

14, que pertenece a la primera y segunda categoría. Para medicamentos nuevos se deberá presentar copia del certificado de medicamento nuevo.

15. Copia de los estándares de calidad del medicamento especificados en el documento de aprobación de producción del medicamento.

Nota: (1) Cada página de todos los materiales presentados debe estar estampada con los sellos del fabricante del medicamento (agente de primer nivel para medicamentos importados) y del solicitante (el sello oficial y el sello especial para licitación). no son válidos). Si se confía a una empresa comercializadora de productos farmacéuticos el suministro de materiales, se deberá presentar la carta de autorización de la empresa fabricante de productos farmacéuticos o la carta de autorización (original) del agente de medicamentos importado de primer nivel a la empresa comercializadora de productos farmacéuticos para autorizar al agente de primer nivel para medicamentos importados.

(2) La agencia solo analiza la autenticidad aparente de cualquier material de certificación presentado por la empresa. Si una empresa comete fraude, la responsabilidad legal que de ello se derive será asumida por el solicitante y se gestionará de conformidad con las normas pertinentes.

(3) Si una empresa no proporciona los documentos de certificación pertinentes dentro del tiempo especificado, no pasa la revisión y el precio indicado en Internet es superior al precio máximo indicado en Internet, su variedad no se puede utilizar como medicamento listado en Internet. Si se proporcionan documentos de certificación falsos, la agencia de manejo determinará y confirmará que la variedad no puede usarse como medicamento incluido en la lista. La institución médica confirma en cualquier momento que el solicitante ha cometido actos ilegales graves durante el proceso de colgar la red y ejecutar el contrato, y tiene derecho a presentarlo al departamento administrativo para su investigación y manejo, y manejarlo de acuerdo con regulaciones pertinentes.

6. Red de distribución de medicamentos

(1) Los fabricantes de medicamentos (agentes de primer nivel de medicamentos importados) deben invitar a todas las ofertas en la provincia a un precio no superior al precio del medicamento en línea. límite O ofertar para que las instituciones médicas organicen la entrega; de lo contrario, se manejará de acuerdo con las regulaciones pertinentes.

(2) Los fabricantes de medicamentos (agentes de primer nivel para medicamentos importados) deben presentar una lista de empresas distribuidoras de referencia. La distribución de los medicamentos enumerados en la red será resuelta por las instituciones médicas mediante consulta con los fabricantes legales de medicamentos. y empresas operadoras de medicamentos. Cuando las instituciones médicas seleccionan empresas de entrega de medicamentos en línea, deben revisar la legalidad de las calificaciones de la empresa de distribución de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos.

(3) Si una institución médica y una empresa operativa farmacéutica firman un contrato relevante se decidirá mediante negociación entre las dos partes.

(4) Cuestiones como la recepción y devolución de mercancías. La adquisición de medicamentos en línea debe realizarse de acuerdo con las disposiciones pertinentes de los documentos de licitación y el pago debe realizarse de acuerdo con los requisitos de "Varias disposiciones sobre una mayor estandarización de las licitaciones y adquisiciones centralizadas de medicamentos en instituciones médicas" (Wei Guicai Fa [2004] N° 320). Las instituciones médicas sin fines de lucro y las empresas estatales (incluidas las empresas controladas por el estado) afiliadas a gobiernos populares a nivel municipal o superior no pueden cobrar tarifas por medicamentos a partir de la fecha de entrega durante un período máximo de tiempo.

7. Compra y consumo de medicamentos vinculados a Internet.

(1) Las instituciones médicas deben optar por comprar medicamentos en línea publicados en la Plataforma de Comercio de Adquisición de Medicamentos de la provincia de Sichuan.

(2) Los precios de los medicamentos en línea tienen un límite y el precio de compra de las instituciones médicas no excederá el precio máximo de compra de medicamentos en línea.

(3) Las instituciones médicas realizan periódicamente la adquisición de medicamentos en línea a través de la Plataforma de Supervisión de Adquisiciones y Licitaciones de Medicamentos de la provincia de Sichuan y están sujetas a supervisión social.

(4) Las instituciones médicas solo pueden comprar medicamentos con el mismo nombre genérico en el catálogo en línea de medicamentos en línea, y no pueden comprar medicamentos que no sean medicamentos en línea.

(5) La proporción del monto de la compra de medicamentos en línea por parte de las instituciones médicas con respecto al monto total de la compra de medicamentos se evaluará de acuerdo con las Medidas de Gestión de Adquisiciones Sunshine.

8. Cobro de tarifas de procesamiento de información de medicamentos en línea

(1) Para garantizar el funcionamiento normal del medicamento en línea, para los medicamentos que tienen éxito en línea, de acuerdo con el precio provincial. Departamento (Carta de precios de Sichuan [2006] No. 212), se cobra una tarifa de procesamiento de información informática de 180 yuanes por cada especificación del producto. El tiempo y la ubicación del cobro se notificarán por separado.

(2) Las ciudades y los estados no cobran ninguna tarifa por los medicamentos en línea.

(3) La tarifa del servicio recaudada se destinará a la red centralizada de medicamentos de la provincia y a sus posteriores costes de gestión.

9. El precio minorista de los medicamentos listados en Internet

(1) El precio minorista de los medicamentos listados en Internet se determina de acuerdo con Sichuan Price Fa [2006] No. 152. documento, y el precio de venta tentativo se basa en el límite confirmado por la empresa. El precio se determinará con un 15% adicional (75 yuanes adicionales para los medicamentos antitumorales que superen los 500 yuanes) y se presentará al departamento de precios competente para su aprobación. .

(2) El precio minorista temporal de los medicamentos enumerados en Internet no será superior al precio minorista anunciado al público por el departamento de precios provincial.

(3) Las instituciones médicas no venderán medicamentos en línea por encima del precio minorista de los medicamentos en línea.

10. Sitios web y organizaciones que enumeran medicamentos

(1) Los planes de implementación de listas de medicamentos, los resultados de la revisión de datos, los anuncios de transacciones de adquisición y otra información relevante se encuentran en el sitio web del Departamento de Salud Provincial de Sichuan. : www. Publicado en scwst.gov.cn.

(2) Este trabajo de listado de medicamentos está organizado e implementado por el Grupo Líder de Adquisición y Licitación Centralizada de Medicamentos de la Provincia de Sichuan.

11. Supervisar la adquisición de medicamentos.

La licitación y adquisición centralizada de medicamentos en la provincia de Sichuan es supervisada por el Centro de Gestión y Supervisión de Adquisiciones y Transacciones de Medicamentos de Sichuan.