Red de Respuestas Legales - Derecho de bienes - Dado que el SIDA ha causado muchas tragedias humanas, ¿por qué no aumentar los esfuerzos para desarrollar una vacuna?

Dado que el SIDA ha causado muchas tragedias humanas, ¿por qué no aumentar los esfuerzos para desarrollar una vacuna?

Aunque el mundo entero está envuelto en la sombra de la epidemia de COVID-19, este año la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la comercialización de 53 nuevos medicamentos, la segunda vez en los 20 años transcurridos desde el 265.438 hasta el 20. siglo elevado (solo superado por 59 especies). Pero, de hecho, el desarrollo de nuevos fármacos supone un riesgo enorme. Detrás de los 53 nuevos medicamentos exitosos hay miles de fracasos. Recientemente, FiercePharma resumió los diez principales casos de fracaso de ensayos clínicos en el mundo en 2020, incluidas las vacunas contra el SIDA, el autismo, la neumonía por el nuevo coronavirus, el cáncer, la enfermedad de Alzheimer Harmo y otros campos. Entre ellos, el gigante farmacéutico Roche tiene tres proyectos en la lista: autismo, enfermedad de Alzheimer y cáncer de mama triple negativo, lo que también demuestra que Roche está dispuesta a invertir mucho en el desarrollo de estos proyectos de alto riesgo. El fracaso de estos ensayos clínicos tiene un enorme impacto no sólo en las empresas farmacéuticas, sino también en los pacientes con estas enfermedades. Para esos gigantes farmacéuticos, estos fracasos no son fatales, pero las inversiones desperdiciadas y las oportunidades de negocios perdidas seguirán causando grandes pérdidas, y para las pequeñas empresas, pueden incluso suponer un golpe fatal.

La vacuna contra el SIDA que tuvo más éxito fracasó estrepitosamente. El SIDA es una enfermedad infecciosa altamente dañina causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Lamentablemente, una vez infectado con el VIH, el sistema inmunológico humano quedará gravemente dañado, lo que provocará diversos síntomas clínicos. Según las estadísticas de la OMS, actualmente hay más de 38 millones de pacientes con SIDA en el mundo y este número aumenta año tras año. ¿Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) lideraron la iniciativa con nombre en clave? ¿HVTN? 702? Se están realizando ensayos clínicos a gran escala de vacunas contra el SIDA en Sudáfrica, uno de los países con la peor epidemia de SIDA del mundo.

El experimento seleccionó al azar 14 sitios de registro en Sudáfrica y reclutó a 5.407 hombres y mujeres sanos de entre 18 y 35 años. Los investigadores administraron aleatoriamente a la mitad de los participantes una vacuna contra el VIH y a la otra mitad un placebo. La vacuna fue una mejora de la RV144, que completó ensayos clínicos en Tailandia y fue desarrollada conjuntamente por Sanofi y GSK. Alguna vez fue considerada la vacuna contra el SIDA más prometedora.

Sin embargo, los datos experimentales mostraron que hubo 129 casos de infección en el grupo de la vacuna y 123 casos en el grupo del placebo, lo que significaba que esta vacuna, en la que se habían depositado grandes esperanzas en todo el mundo, simplemente no era factible. y la inversión de US$1,04 millones no fue factible. Aunque la vacuna contra el SIDA fracasó estrepitosamente, la investigación y el desarrollo de la vacuna contra el SIDA no se han detenido. La vacuna contra el VIH de Johnson & Johnson, llamada Imbokodo, actualmente está reclutando voluntarios para ensayos clínicos en el África subsahariana, y está previsto que los resultados preliminares se anuncien en 2021. Esta vacuna, también conocida como "vacuna mosaico", intenta estimular una respuesta inmune amplia combinando múltiples cepas de VIH.

El éxito de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 de Pfizer/BioNTech y Moderna ha permitido al mundo ver el enorme potencial de las vacunas de ARNm. A principios de este año, Moderna anunció que se demostró que una vacuna experimental contra el VIH basada en ARNm que desarrolló desencadenaba la producción de anticuerpos neutralizantes contra virus similares al VIH en monos. Esta vacuna basada en ARNm aporta nuevas esperanzas a la investigación de vacunas contra el SIDA.