¿Cuáles son las responsabilidades de las instituciones médicas y las estaciones de sangre en el caso de infecciones por transfusiones de sangre? ¿Cuáles son las leyes pertinentes en nuestro país?

La sangre es un producto médico importante que no puede producirse artificialmente y sólo puede extraerse del cuerpo humano. Aunque los donantes de sangre deben ser inspeccionados antes de la extracción de sangre, todavía existe un problema de ventana que es difícil de resolver, es decir, alrededor del 5% de los donantes de sangre están infectados con enfermedades transmitidas por la sangre como la hepatitis C y el SIDA en la etapa inicial. Se han implementado los métodos de inspección actuales. Sin embargo, no se pueden detectar indicadores virales y esta parte de la sangre se transfunde al paciente como sangre normal, lo que provoca que el paciente se infecte con enfermedades transmitidas por la sangre. En este caso, ¿deberían asumir la responsabilidad los proveedores de sangre (principalmente los bancos de sangre) y las instituciones médicas? El debate sobre esta cuestión se refleja en la formulación del artículo 59 de la Ley de Responsabilidad Civil.

La primera es la disputa sobre si la estación de sangre debe asumir la responsabilidad objetiva de la compensación durante el proceso de extracción y suministro de sangre. En este caso, existen diferentes opiniones sobre si el banco de sangre debería asumir la responsabilidad objetiva según la ley. Actualmente, no existe ninguna ley que estipule claramente que los bancos de sangre sean responsables sin culpa por daños civiles. Según el artículo 41 de la Ley de calidad de los productos, los productores de productos defectuosos asumirán una responsabilidad objetiva. Por lo tanto, las diferentes opiniones sobre las responsabilidades de las estaciones de sangre se reflejan principalmente en la disputa sobre si la sangre es un "producto". Generalmente hay tres opiniones:

1. y la transfusión de sangre es una parte importante del rescate médico y el tratamiento de los pacientes. Esto significa que, a diferencia de las transacciones ordinarias de productos básicos, la sangre no debe considerarse un "producto" y no debe estar sujeta a la ley de calidad del producto. El artículo 2 de la "Ley de Calidad de los Productos" estipula: "Los productos a que se refiere esta ley se refieren a productos que han sido procesados ​​y fabricados para su venta". El proceso de envasado, almacenamiento, conservación, transporte y adición de anticoagulantes a la sangre extraída de donantes de sangre no constituye procesamiento. Las características esenciales de la sangre no son el resultado del trabajo productivo y las estaciones de sangre no pueden producir sangre. "Producir" sangre es una función del cuerpo humano y la sangre se recolecta de donantes de sangre. La transfusión de sangre es diferente de la venta de productos básicos ordinarios, pero es similar al trasplante de tejido humano y su propósito es satisfacer las necesidades de tratamiento del paciente. Según la Ley de Donación de Sangre, el país implementa un sistema de donación voluntaria de sangre. Un banco de sangre es una institución que recolecta y proporciona sangre para uso clínico y es una organización de bienestar público sin fines de lucro. La sangre procedente de donaciones voluntarias debe utilizarse clínicamente y no puede comprarse ni venderse. Las estaciones de sangre y las instituciones médicas no pueden vender sangre procedente de donaciones voluntarias a estaciones de aféresis de plasma o unidades de producción de productos sanguíneos. Cuando los ciudadanos utilizan sangre para uso clínico, sólo tienen que pagar por la extracción, el almacenamiento, la separación y las pruebas de la sangre. Según estas disposiciones, combinadas con las disposiciones del artículo 2 de la Ley de calidad de los productos, se debe considerar que la sangre utilizada para transfusiones de sangre no pertenece a "productos" y las estaciones de sangre no deben asumir responsabilidad sin culpa.

2. Se cree que la sangre es un producto, la ley de calidad del producto debe aplicarse a los casos de infección por transfusión de sangre sin culpa, y los proveedores de sangre deben asumir una responsabilidad sin culpa ante la víctima. La sangre para transfusión (incluida la sangre entera y sus componentes) es diferente de la sangre del cuerpo humano. Ha sido procesado y fabricado. Aunque el proceso es relativamente simple, la sangre que sale del cuerpo humano no puede convertirse automáticamente en sangre para transfusión sin el proceso de recolección, separación y adición de anticoagulantes. Además, la sangre para transfusión se vende al hospital a través de la estación de sangre mediante intercambio de igual precio, y el paciente paga las tarifas correspondientes al hospital mediante intercambio de igual precio antes de su uso.

3. Se cree que la sangre debe considerarse un "producto", por lo que los proveedores de sangre deben asumir las mismas responsabilidades que los fabricantes de productos sanguíneos. En comparación con la sangre para transfusión, los productos sanguíneos formados después de la extracción y separación de la sangre, como el plasma liofilizado, la albúmina, la gammaglobulina, los factores de coagulación, etc., generalmente se consideran productos. La sangre y los productos sanguíneos provienen de la misma fuente. Ambos son sangre (o plasma) que fluye naturalmente en el cuerpo del donante de sangre. Sin embargo, la sangre para la transfusión de sangre es procesada por el donante con un proceso relativamente simple, mientras que los productos sanguíneos son procesados ​​por el mismo. la empresa con un proceso más complejo. Si las infecciones por transfusión de sangre causadas por el "período ventana" y otras razones se tratan de acuerdo con reglas diferentes, el principio de responsabilidad por culpa se aplica a las estaciones de sangre y el principio de responsabilidad sin culpa se aplica a los fabricantes de productos sanguíneos, no está en consonancia con el concepto de equidad y justicia jurídica. Por lo tanto, en el caso de una infección por transfusión de sangre sin culpa, no se debe considerar mecánicamente si la sangre es un producto, incluso si no es un producto, se debe considerar como un producto, y el proveedor de sangre debe asumir la responsabilidad sin culpa. aplicando la ley de calidad del producto.

En segundo lugar, existe controversia sobre cómo las instituciones médicas deben asumir la responsabilidad cuando los pacientes que reciben transfusiones de sangre sin culpa están infectados con enfermedades virales transmitidas por la sangre. De manera similar a la situación del banco de sangre, también existen las tres opiniones anteriores. La opinión de que las instituciones médicas no deben asumir responsabilidad señala además que las instituciones médicas sólo son usuarios de la sangre proporcionada por los bancos de sangre. Durante el proceso de transfusión de sangre, la institución médica solo es responsable de detectar el tipo de sangre del paciente y de comparar la sangre obtenida de la estación de sangre con la muestra de sangre del paciente. Las instituciones médicas no están obligadas a analizar la sangre extraída en las estaciones de sangre para detectar hepatitis B, hepatitis C, SIDA, sífilis y otros virus. El centro médico no cobra nada por la sangre en sí. Las instituciones médicas cobran a los pacientes tres tarifas durante el proceso de transfusión de sangre, incluido el precio del suministro de sangre, la tarifa de almacenamiento de sangre y la tarifa de compatibilidad sanguínea. Entre ellos, el precio del suministro de la estación de sangre lo cobra la institución médica y debe pagarse en su totalidad a la estación de sangre, que es una tarifa que paga el paciente a la estación de sangre. Las únicas tarifas que los pacientes pagan a las instituciones médicas son las tarifas de almacenamiento de sangre y las tarifas de compatibilidad de sangre. La tarifa de almacenamiento de sangre es un elemento de prueba para la prueba del tipo de sangre y la prueba de compatibilidad cruzada de la transfusión de sangre del paciente. La opinión de que las instituciones médicas deben asumir la responsabilidad afirma además que las instituciones médicas son más profesionales que otros vendedores, y que las instituciones médicas deben asumir la responsabilidad final de la sangre y los productos sanguíneos, que están relacionados con la vida y la muerte de los pacientes. Como instituciones y profesionales profesionales, los hospitales y los médicos tienen la capacidad y la responsabilidad de identificar la sangre y los productos sanguíneos, pero los pacientes se encuentran en desventaja profesional en comparación con los consumidores comunes. Por tanto, la responsabilidad de las instituciones médicas no debe ser inferior a la de los vendedores habituales.

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Creemos que, en comparación con las instituciones proveedoras de sangre y las instituciones médicas, las víctimas de casos de infección por transfusión de sangre están en desventaja en términos de aceptación pasiva. Los donantes de sangre y las instituciones médicas están en mejores condiciones de controlar, soportar y difundir los riesgos de infección imprevistos de las transfusiones de sangre sin culpa. Proteger razonablemente los intereses de las víctimas contribuye a encarnar el espíritu jurídico de equidad y justicia y reducir las disputas entre médicos y pacientes. Por lo tanto, en la comprensión y aplicación de las "consecuencias adversas de la infección causada por una transfusión de sangre impecable", esta situación no debe clasificarse como "limitada al nivel médico del momento y difícil de diagnosticar y tratar". Como la ley no establece claramente esto, es necesario perfeccionarla en futuras interpretaciones judiciales. Antes de que se promulguen las normas pertinentes, son dignos de referencia los dos enfoques siguientes:

1. Se aplicarán las disposiciones del artículo 59 de la Ley de Responsabilidad Civil. Según el artículo 59 de la Ley de Responsabilidad Civil, el requisito previo para que los proveedores de sangre y las instituciones médicas asuman responsabilidad sin culpa es la transfusión de sangre de calidad inferior. En el caso de una "transfusión de sangre defectuosa que tenga consecuencias adversas de infección", la sangre en el "período de ventana" mencionado anteriormente, aunque se implementen los métodos de prueba actuales, no se pueden detectar indicadores de virus y la sangre se considera normal. sangre y no se puede transfundir al paciente. Por lo tanto, "sangre no calificada" debe entenderse en un sentido amplio, incluida la sangre durante el "período ventana". Es desde esta perspectiva que algunos académicos creen que, en el caso de las infecciones por transfusiones de sangre, el artículo 59 de la Ley de Responsabilidad Civil estipula que las instituciones médicas deben asumir una responsabilidad sin culpa ante los pacientes, es decir, los pacientes pueden solicitar una compensación a los productores o proveedores de sangre o a las instituciones médicas. . Solicitar una compensación. Después de la compensación, la institución médica tiene derecho a recuperar una compensación del productor o proveedor de sangre responsable. La Ley de Responsabilidad Civil ha cambiado significativamente el método de adaptación del Reglamento de Tratamiento de Accidentes Médicos. Las infecciones causadas por transfusiones de sangre sin errores no entran dentro del ámbito de inmunidad de las instituciones médicas.

2. Aplicar el principio de reparto justo de pérdidas. El artículo 24 de la Ley de Responsabilidad Civil estipula que si ni la víctima ni el autor son culpables del daño, pueden compartir la pérdida en función de la situación real. En general, se cree que esta disposición no es un principio independiente de responsabilidad en la indemnización por daños, sino sólo un principio de participación en las consecuencias del daño. Para disputas sobre enfermedades causadas por infecciones por transfusión de sangre sin culpa, si la institución médica y el centro de sangre no tienen la culpa, pero la aplicación del principio de responsabilidad por culpa es obviamente injusta para la víctima, se puede aplicar el principio de distribución justa de las pérdidas. Y todas las partes comparten los resultados del daño, es decir, la institución médica y el centro de sangre Los bancos de sangre pueden compensar a los pacientes para proteger adecuadamente los intereses de los pacientes o lograr la estabilidad social.