Quien viole las disposiciones de la Ley de Administración de Drogas y cause daño a los drogadictos debe asumir ¿qué responsabilidades?

Debe asumir la responsabilidad civil por la indemnización. Los fabricantes de medicamentos, empresas operadoras e instituciones médicas que violen las disposiciones de esta Ley y causen daño a los consumidores de drogas serán responsables de una indemnización de conformidad con la ley. Las drogas también son un producto. La "Ley de Administración de Medicamentos", como ley especial para la gestión de la calidad de los medicamentos, no contiene disposiciones especiales sobre la responsabilidad de la calidad de los productos de los medicamentos. Según los principios generales del derecho, si no existen disposiciones especiales en leyes especiales, se deben seguir las disposiciones de las leyes generales.

Análisis legal

La responsabilidad por la calidad del producto de los medicamentos se manejará de acuerdo con las disposiciones generales de responsabilidad por la calidad del producto en las leyes pertinentes si los problemas de calidad de los medicamentos causan daño a los consumidores de drogas; Los fabricantes de medicamentos, las empresas comerciales y las instituciones médicas deben asumir la correspondiente responsabilidad civil por compensación de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes, al igual que los productores y vendedores de otros productos. Según las leyes pertinentes, la responsabilidad civil por compensación derivada de problemas de calidad de los medicamentos incluye principalmente los dos aspectos siguientes: (1) Responsabilidad por garantía por defectos. Los fabricantes de medicamentos, empresas operadoras e instituciones médicas compensarán a las empresas farmacéuticas por los medicamentos que no expliquen de antemano el desempeño que debe tener el producto, que no cumplan con los estándares de producto establecidos en el producto o en su empaque y que no cumplan con las condiciones de calidad. indicadas en las instrucciones del producto, muestras físicas, etc. pérdidas ocasionadas por los usuarios. (2) Responsabilidad civil especial por daños causados ​​a otros debido a defectos del producto, generalmente denominada responsabilidad del producto. Para los productos que presentan riesgos irrazonables que ponen en peligro la seguridad personal y la seguridad de la propiedad de otros y causan daños a la seguridad personal de los usuarios de drogas u otra propiedad distinta del producto, los fabricantes de medicamentos, las empresas operadoras y las instituciones médicas asumirán la responsabilidad civil correspondiente por compensación. .

Base legal

Artículo 25 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado organizará personal farmacéutico, médico y otro personal técnico para llevar a cabo inspecciones sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos y la controlabilidad de la calidad, así como las capacidades de gestión de calidad, prevención y control de riesgos y compensación de responsabilidad del solicitante, si se cumplen los requisitos, se emitirá un certificado de registro de medicamentos; Al aprobar medicamentos, el departamento regulador de medicamentos dependiente del Consejo de Estado también examinará y aprobará las materias primas químicas, los excipientes relevantes, los materiales de embalaje y los contenedores que estén en contacto directo con los medicamentos, y los estándares de calidad, procesos de producción, etiquetas e instrucciones del medicamentos. El término "excipientes" mencionado en esta Ley se refiere a los excipientes y aditivos utilizados en la producción de medicamentos y preparación de recetas.