Clasificación legal de la administración de medicamentos en China
(1) El significado y función del derecho
La definición de derecho: refleja la voluntad de la clase dominante, es formulado o reconocido por el Estado , y está garantizado por la fuerza del estado La suma total de reglas de conducta aplicadas.
La definición de ley: se refiere a los documentos normativos formulados y promulgados por los organismos estatales con facultad legislativa de conformidad con los procedimientos legislativos.
(2)Sistema jurídico
(1)Constitución[6]Ley del Trabajo (Ley de Seguridad Social)
(2)Derecho Administrativo(7)Ley de Matrimonio
(3) El derecho penal es derecho procesal
(4) Derecho civil (9) Derecho militar
⑸Derecho económico (10) Derecho de arbitraje
En segundo lugar, la fuente de la ley (es decir, la forma de la ley)
(1) El sistema legislativo y los procedimientos legislativos de China
(1) La Constitución
(2) Leyes
(3) Reglamentos administrativos
(4) Reglamentos administrativos
(5) Reglamentos locales
(6) Tratados internacionales
Leyes en sentido amplio y estricto
Las leyes en sentido amplio, además de las leyes promulgadas por el Congreso Nacional del Pueblo y su Comité Permanente, también incluyen regulaciones administrativas, regulaciones (departamentales y locales) y regulaciones locales.
Las leyes en sentido estricto sólo se refieren a documentos normativos formulados por el Congreso Nacional del Pueblo y su Comité Permanente de conformidad con los procedimientos legislativos. Tales como: Ley de Administración de Medicamentos, Ley de Inocuidad de los Alimentos, Derecho Penal, Ley Sancionadora Administrativa.
(2) La relación entre la validez de las fuentes jurídicas
1. Las leyes de nivel inferior obedecen a las de nivel superior.
2. La ley general está sujeta a la ley especial.
3. El último método es mejor que el anterior.
Tres. Ilegalidad y responsabilidad legal
Los siguientes elementos deben estar presentes para constituir una violación:
El comportamiento ilegal debe ser un comportamiento humano.
La infracción de la ley debe ser un acto que atenta contra las relaciones sociales protegidas por la ley.
La persona que infringe la ley debe ser una persona jurídicamente responsable.
El perpetrador fue subjetivamente intencional y negligente.
Responsabilidad legal
1. Responsabilidad penal
2. Responsabilidad civil
3. Capítulo 2 El desarrollo de la legislación regulatoria de medicamentos de China
1. Etapa de gestión de regulaciones administrativas de medicamentos (1949 ~ 1983)
2 Etapa de establecimiento del sistema de regulaciones de gestión de medicamentos (1984 ~ 1997). /p >
3. La etapa de ajuste y mejora del sistema legal de supervisión de drogas (después de 1998)
La evolución y reforma del sistema de supervisión y gestión de drogas
Sobre El 27 de abril de 1953, el Ministerio de Salud estableció el El 29 de junio de 1961, con la aprobación del Consejo de Estado, el Departamento de Administración de Asuntos Farmacéuticos pasó a ser Administración de Asuntos Farmacéuticos; el 9 de octubre, el Ministerio de Salud estableció el Dispositivo Médico; Oficina de Industria. El 22 de julio de 1978, con la aprobación del Consejo de Estado, se creó la Administración Estatal de Medicina. El 22 de octubre de 1979, 65438+1, la Administración General estableció la Compañía Nacional de Materiales Medicinales de China, la Compañía de la Industria Farmacéutica de China, la Compañía de la Industria de Equipos Médicos de China y la Compañía Farmacéutica de China. De 1978 a 1980, cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependiente del Gobierno Central estableció sucesivamente oficinas u oficinas centrales (compañías administrativas) de administración farmacéutica, y algunos condados y condados también establecieron agencias de gestión farmacéutica en consecuencia. Desde entonces, la industria farmacéutica ha implementado un sistema de gestión unificado desde el gobierno central hasta los gobiernos locales, poniendo fin a la situación de gestión múltiple descentralizada a largo plazo. Sin embargo, la empresa administrativa es a la vez "árbitro" y "atleta", lo que tiene muchas desventajas. Desde entonces, ha habido varias reformas, como el nacimiento de la Ley de Administración de Medicamentos en 1985, que estipula que el Ministerio de Salud es el encargado de la supervisión y gestión nacional de medicamentos. El 3 de mayo de 1988, el Consejo de Estado decidió crearla. la Administración Nacional de Medicina Tradicional China sobre la base de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China. , pero el problema de la separación de las funciones administrativas de aplicación de la ley y las funciones de gestión de la industria no se ha resuelto.