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UU., que debe realizarse con seriedad y gestionarse de acuerdo con la ley. La actual "Ley de Administración de Medicamentos" de mi país también tiene las regulaciones correspondientes sobre la producción, operación y uso de materiales medicinales tradicionales chinos. El artículo 3 estipula: "El Estado protege los recursos de materiales medicinales silvestres y fomenta el cultivo de materiales medicinales chinos". El artículo 19 estipula: "Las empresas farmacéuticas que venden materiales medicinales chinos deben indicar el lugar de origen". Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos” estipula: "El estado fomenta la plantación de materiales medicinales chinos. Para las variedades de materiales medicinales chinos que se plantan concentradamente y a gran escala, tienen una calidad controlable y cumplen con los requisitos del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, Se implementa la gestión del número de aprobación". La certificación de las capacidades centralizadas y a gran escala de plantación y reproducción de bases de materiales medicinales chinos garantiza que existan La entrada en el mercado de medicinas herbarias chinas calificadas con origen, unidad de producción y número de lote fijos es una de los requisitos previos para la implementación de la gestión del número de aprobación de las medicinas herbarias chinas y las piezas de medicina herbaria china. Por lo tanto, la implementación de la gestión de BPA de las medicinas herbarias chinas, el desarrollo saludable de las medicinas herbarias chinas, las piezas de medicina herbaria china e incluso toda la industria de la medicina china tienen una base legal sólida. 2. Para reconocer y comprender plenamente la connotación de GAP, debemos estudiar detenidamente, unificar nuestra comprensión y difundir ampliamente el significado, el propósito y el alcance de GAP en todos los sectores de la sociedad. En particular, los siguientes elementos: Primero, la certificación tiene alcance. Sólo la certificación de las empresas de producción de materiales medicinales chinos y la certificación de algunas variedades de materiales medicinales chinos se concentran en la plantación a gran escala y el control de calidad. En segundo lugar, la certificación no es obligatoria y es voluntaria. Sólo certifica la capacidad de las empresas que solicitan la certificación GAP para cultivar o reproducir ciertos materiales medicinales chinos y emite números de aprobación para los productos producidos. En tercer lugar, la certificación GAP actual es a largo plazo y no se cerrará de inmediato. En esta etapa, e incluso durante un largo período de tiempo, otras unidades o individuos que no hayan solicitado la certificación aún pueden cultivar y vender materiales medicinales chinos. 3. El propósito y la importancia de la certificación GAP de materiales medicinales chinos El artículo 102 de la "Ley de Administración de Medicamentos" estipula: "El medicamento... incluye materiales medicinales chinos, piezas medicinales chinas y medicamentos patentados chinos...". Pertenecen a la categoría de productos farmacéuticos y son productos para la producción de piezas preparadas y materias primas para medicamentos patentados. Las medicinas herbarias chinas de alta calidad no sólo son la garantía fundamental de la calidad intrínseca de las medicinas herbarias chinas y de los medicamentos patentados chinos, sino también la garantía fundamental de la seguridad, eficacia y calidad controlable de las medicinas chinas. Sin embargo, durante mucho tiempo, la producción de materiales medicinales chinos ha estado dominada por un modelo económico descentralizado y extensivo de pequeños agricultores, que no puede garantizar la estabilidad de la calidad de los materiales medicinales chinos. Debido a la escasez de algunos materiales medicinales, introducir o expandir ciegamente la siembra de materiales medicinales chinos, o no identificar y optimizar cultivares con precisión, lo que resulta en fuentes mixtas y calidad desigual, lo que resulta en una disminución de la calidad o la búsqueda ciega de altos rendimientos y; La aplicación indiscriminada de fertilizantes y pesticidas químicos, lo que resulta en variación de variedad y mala calidad. También son graves problemas como residuos de metales pesados, residuos de pesticidas y exceso de microorganismos. Estos problemas han provocado que la situación del mercado de las medicinas a base de hierbas chinas y de sus piezas sigan siendo pesimistas. Impulsadas por "intereses", circulan en el mercado un gran número de materiales medicinales o piezas de medicina china falsificados y de calidad inferior. A menudo, debido a la falta del lugar exacto de origen, unidad de producción, número de lote, edad y otros antecedentes, es imposible rastrear la fuente e implementar la supervisión de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos". Es imposible garantizar la calidad. de piezas de medicina tradicional china y medicinas chinas patentadas y la seguridad y eficacia de las medicinas utilizadas por el pueblo. Hay muchas razones para esta situación, la más importante de las cuales es que el sistema de acceso al mercado necesario para las medicinas herbarias chinas como medicamentos no se ha establecido de conformidad con la ley, y la producción, comercialización y uso de las medicinas herbarias chinas y las Las piezas de hierbas no son un sistema perfecto, científico y legal de evaluación de la calidad de los medicamentos modernos y medios de supervisión efectivos. Por lo tanto, el establecimiento de un sistema de gestión de BPA para materiales medicinales chinos es una manifestación concreta de administración de acuerdo con la ley y que rige para el pueblo. Sin embargo, al enfrentarnos a los complejos problemas que quedan de la historia, nos enfrentamos a grandes dificultades. No tenemos experiencia de la que sacar provecho y no hay salida. La gestión de BPA debe implementarse en estricta conformidad con la autoridad y los procedimientos estipulados en la Ley de Administración de Medicamentos y las leyes y reglamentos pertinentes. Los reglamentos y documentos normativos necesarios deben formularse de conformidad con la ley y deben cumplirse efectivamente los derechos y responsabilidades de cada eslabón. Sólo una administración de acuerdo con la ley y la aplicación de la ley científica puede garantizar el avance constante de las BPA. El segundo es establecer una perspectiva científica sobre el desarrollo, promover eficazmente la certificación GAP1 y combinar el desarrollo de la plantación y el mejoramiento de materiales medicinales chinos con la protección de los recursos de materiales medicinales chinos en peligro de extinción para garantizar el uso sostenible de los materiales medicinales chinos. El artículo 3 de la Ley de Administración de Medicamentos estipula: “El Estado protege los materiales medicinales silvestres y fomenta el cultivo de materiales medicinales tradicionales chinos.
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