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- ¿Cuáles son los requisitos de gestión de calidad para la venta al por mayor de productos farmacéuticos? ¿Cuáles son los requisitos para la gestión de calidad del comercio minorista farmacéutico? Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Con el fin de fortalecer la gestión de calidad del negocio de los medicamentos, estandarizar el comportamiento del negocio de los medicamentos y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos humanos, esto se implementa de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos". de la República Popular China" y el Reglamento de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"" para formular esta especificación. Artículo 2 Esta especificación es la directriz básica para la gestión y el control de calidad de los medicamentos. Las empresas deben tomar medidas eficaces de control de calidad en la adquisición, almacenamiento, venta y transporte de medicamentos para garantizar la calidad de los mismos. Artículo 3 Las empresas comerciales de productos farmacéuticos aplicarán estrictamente estas normas. Los fabricantes de medicamentos que venden medicamentos y otros medicamentos involucrados en el almacenamiento y transporte durante la circulación de medicamentos también deben cumplir con los requisitos pertinentes de esta especificación. Artículo 4 Las empresas comerciales de productos farmacéuticos respetarán la honestidad y la confiabilidad y operarán de conformidad con la ley. Queda prohibida cualquier conducta falsa o engañosa. Capítulo 2 Gestión de calidad al por mayor de medicamentos Sección 1 Sistema de gestión de calidad Artículo 5 Las empresas establecerán un sistema de gestión de calidad, determinarán políticas de calidad, formularán documentos del sistema de gestión de calidad y llevarán a cabo planificación de calidad, control de calidad y actividades tales como garantía de calidad, mejora de la calidad y gestión de riesgos de calidad. Artículo 6 El documento de política de calidad formulado por la empresa aclarará los objetivos y requisitos generales de calidad de la empresa y abarcará todas las actividades comerciales farmacéuticas. Artículo 7 El sistema de gestión de calidad de una empresa deberá ser compatible con su alcance y escala comercial, incluida la estructura organizativa, el personal, las instalaciones y el equipo, los documentos del sistema de gestión de calidad y los sistemas informáticos correspondientes. Artículo 8 Las empresas organizarán auditorías internas periódicamente y organizarán auditorías internas cuando se produzcan cambios importantes en los elementos del sistema de gestión de la calidad. Artículo 9 Las empresas deben analizar las auditorías internas, formular las medidas correspondientes para mejorar el sistema de gestión de calidad basándose en las conclusiones del análisis, continuar mejorando los niveles de control de calidad y garantizar el funcionamiento continuo y eficaz del sistema de gestión de calidad. Artículo 10 Las empresas evaluarán, controlarán, comunicarán y revisarán los riesgos de calidad en el proceso de circulación de medicamentos de manera prospectiva o retrospectiva. Artículo 11 Las empresas evaluarán los sistemas de gestión de calidad de los proveedores y compradores de medicamentos, confirmarán sus capacidades de garantía de calidad y su reputación de calidad y realizarán inspecciones in situ cuando sea necesario. Artículo 12 Las empresas deben participar en la gestión de la calidad. El personal de cada departamento y puesto debe comprender y desempeñar correctamente sus funciones y asumir las correspondientes responsabilidades de calidad. Sección 2 Estructura organizativa y responsabilidades de gestión de calidad Artículo 13 Una empresa deberá establecer estructuras organizativas o puestos que sean compatibles con sus actividades comerciales y gestión de calidad, y aclarar responsabilidades, autoridades y relaciones. Artículo 14 El responsable de la empresa es el principal responsable de la calidad de los medicamentos y es totalmente responsable de la gestión diaria de la empresa. Es responsable de proporcionar las condiciones necesarias para garantizar que el departamento de gestión de calidad y el personal de gestión de calidad puedan funcionar de forma eficaz. desempeñar sus funciones y garantizar que la empresa pueda alcanzar los objetivos de calidad de conformidad con este artículo Manejar los productos farmacéuticos de acuerdo con los requisitos reglamentarios. Artículo 15 El responsable de la calidad de la empresa es un alto directivo que es totalmente responsable de la gestión de la calidad de los medicamentos, desempeña sus funciones de forma independiente y tiene el poder de tomar decisiones sobre la gestión interna de la calidad de los medicamentos de la empresa. Artículo 16 Las empresas establecerán un departamento de gestión de calidad para implementar eficazmente la gestión de calidad. Las responsabilidades del departamento de gestión de calidad no serán realizadas por otros departamentos y personal.
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- ¿Por qué Cuju no evolucionó hacia el fútbol moderno? El ascenso y la caída del fútbol antiguoSegún los registros históricos, cuando el emperador Wu de la dinastía Han estaba en una misión en las regiones occidentales, encontró a un maestro Cuju sano y animado entre un grupo de prisioneros de guerra y lo trajo de regreso al palacio para aprender habilidades Cuju. Cao Cao sirvió como soldado toda su vida y nunca dejó al maestro Cuju Kong Gui en ningún lado. Durante el reinado del emperador Taizong de la dinastía Song, el "intocable" Zhang Ming fue nombrado por el emperador Taizong como general del ejército Youyu Lin debido a sus magníficas habilidades Cuju. Gao Qiu en "Water Margin" también alcanzó la cima de su vida con una buena patada. "Cuju cambia el destino", eso es más o menos. De hecho, la historia de Cuju tiene más altibajos y peligros ocultos. ¡Echemos un vistazo al artículo 1. El violento "fútbol" Cuju nació en la batalla por la supervivencia. que es una antigua actividad de entretenimiento de China, la palabra Cuju ha existido desde la dinastía Han. El volumen 754 de "Taiping Yulan" citaba la costumbre de Ying Shao: "Una pastilla para el cabello se llama moño", y hacer una pastilla se llama moño. Hay una palabra "t à bow" en la "Biografía de Han Weiqing Huo Qubing", donde "t à bow" se refiere a la pelota y "tà" o "tà" se refiere a patear con los pies. La construcción de pelota y Cuju son. Ambos Cuju son de diferentes épocas. La historia del Cuju se remonta al Paleolítico, pero las bolas de piedra producidas en esta época solo se usaban como herramientas para cazar animales. En el Neolítico, el avance de las herramientas de producción humana hizo que los humanos fueran más. sofisticado Es fácil sobrevivir en la naturaleza Durante este período, no solo se desarrollaron bolas de piedra para entretenimiento, sino que también se desarrollaron varias bolas de cerámica (huecas por dentro) para Cuju. registros históricos, pero probablemente fue por esto. La historia tiene lugar en el campo de batalla o en el ejército, y es bastante sangrienta. Los "Dieciséis clásicos de Zhengluan" registran que en la batalla entre Huangdi y Chiyou, después de que Huangdi fuera derrotado y capturado. Chiyou, para levantar la moral, "llenó su vientre con un arco e hizo que la gente lo sostuviera, más recompensas habrá". En los antiguos campos de batalla, los líderes enemigos eran decapitados como demostración. Esta leyenda no es incomprensible. Sin embargo, se dice que el Emperador Amarillo fue el fundador de Cuju. "Taiping Huaqing" de la dinastía Ming también registra que "el paso del arco comenzó después de Xuanhou, y los dramas militares de artes marciales chinas utilizan el cuero como fuente de energía. , que se puede usar para obtener cabello ". Ya sea la bola de piedra utilizada para perseguir y cazar comida en la Edad de Piedra, o la "bola de pelo" en la guerra entre Huangdi y Chiyou, todas nacieron en la batalla por la supervivencia. Lo que es seguro es que Cuju se utilizó originalmente para entrenar soldados y floreció en el ejército. Las antiguas actividades de fútbol femenino de Cuju en la dinastía Han no eran mejores que las de los tiempos modernos, y los participantes tenían más espacio para jugar libremente. Las actividades del oponente, y si la fuerza es suficiente, los comportamientos violentos como la lucha con el hombro también son aceptables. En resumen, este tipo de Cuju es realmente una buena prueba para los soldados. "Bielu" registra: "Las artes marciales también son muy poderosas, así que cuando. Al practicar como guerrero, tienes conocimiento e información, y se trata de practicar luchando. "Hanshu: Biografía de Huo Qubing" y "Registros históricos: Biografía del general Wei" registran que durante la marcha, los generales "se inclinaron al pasar la frontera" para levantar la moral. Cuando Huo Qubing estaba conquistando a los hunos en el norte, "más allá de la Gran Muralla, había escasez de alimentos y aún así contrajo enfermedades al cruzar la frontera". Hay algunos significados de "Un general al que no le gusta Cuju no es un buen general" y "No hay nada que un juego de Cuju no pueda resolver. Si no funciona, entonces dos juegos". Además, el primer manual introductorio sobre Cuju, "Veinticinco capítulos sobre Cuju", está contenido en "Hanshu Yiwenzhi" y Ban Gu lo catalogó como un libro militar. Esto muestra el papel especial de Cuju en el ejército de la dinastía Han. (Fotografías de Cuju) Hay muy pocos registros sobre Cuju en la historia de la dinastía Qing. Los gobernantes de la dinastía Qing que valoraban el entrenamiento militar solicitaron específicamente que Cuju fuera aceptado como elemento de entrenamiento para los soldados de los Ocho Estandartes. Sin embargo, Cuju también es una especie de Cuju sobre hielo para patinar y tiro con arco. La variedad es realmente deslumbrante. 2. El desarrollo de Cuju entre el pueblo. Como país poderoso, Qi ("Registros históricos · Biografía de Zhang Yi"), el pueblo tiene el capital para divertirse. "Qi Ce·Warring States Policy" registra: "Linzi es muy rico y práctico, y su gente son personas que tocan flautas, tambores, percusión, piano, peleas de gallos, pasean perros, Liubo y bailan". "(Estatua de Linzi Cuju) Según los registros de "Teoría de la sal y el hierro: Thorn Quan" de Huan Kuan, no sólo las familias ricas "jugaban el juego de las peleas de gallos", sino que la gente común también "jugaba el juego en los callejones pobres". Al final de la dinastía Han y los Tres Reinos, en "Kuiji Qulu" está escrito en el registro que "en la dinastía Jin, los eruditos usaban arcos y caballos para el servicio, y las familias aprendían Cuju. Se puede ver que Cuju no es un". Patente del ejército, ni tampoco de la familia real. Durante las dinastías Tang y Song, el Cuju se hizo cada vez más popular, principalmente en los aspectos del "Cuju frío" y la participación de las mujeres en las artes marciales. Te reirás y te balancearás en el columpio cuando mires hacia arriba, tocarás Cuju cuando lo toques y te volverás loco... así que disfrutarás del Festival Qingming uno tras otro".
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- Incidentes de seguridad alimentaria en los últimos añosEn 2005, el incidente de seguridad alimentaria 1 y el Incidente Rojo de Sudán arrasaron el país. En febrero de 2005, se encontró el pigmento Rojo Sudán (Nº 1), prohibido por la UE, en productos elaborados por First Foods, el mayor fabricante de alimentos del Reino Unido. En menos de un mes, el incidente del Sudán Rojo se extendió por toda China. 2. A finales de marzo de 2005 se sospechaba que el té instantáneo Lipton contenía exceso de fluoruro. Según informes de los medios, un proyecto médico estadounidense encontró que el té instantáneo regular Lipton de Unilever contenía 6,5 ppm de fluoruro, lo que excedía con creces el estándar de 4 ppm de fluoruro en el agua potable de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. El estándar establecido por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el agua embotellada. y bebidas es que el contenido de fluoruro no debe exceder las 2,4 ppm. La leche en polvo Nestlé fue acusada de exceso de yodo. A finales de mayo, la Administración Provincial de Industria y Comercio de Zhejiang anunció que la leche en polvo Nestlé Gold Growth 3 20040921 tenía un contenido excesivo de yodo y no estaba calificada. Después de 10 días de exposición de la leche en polvo Nestlé Gold Medal Growth 3 con exceso de yodo, ¿Nestlé? China Co., Ltd. se disculpó formalmente con los consumidores por primera vez y devolvió los productos. 4. Guangming está acusado de reciclar leche caducada y en mal estado para la reproducción. El 5 de junio de 2005, los medios de comunicación expusieron la situación de Zhengzhou Guangming Mengshan Dairy Co., Ltd. reciclando leche vencida y en mal estado para la reproducción, lo que posteriormente causó un revuelo en todo el país. Inmediatamente después, los medios de comunicación volvieron a exponer el problema del "nacimiento prematuro" de la segunda fábrica de lácteos de Bright Dairy. 5. La controversia sobre el formaldehído en la cerveza provocó pánico en los consumidores El 5 de julio de 2005, los medios informaron que la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer había identificado el formaldehído como un presunto carcinógeno. Muchas pequeñas y medianas empresas cerveceras todavía utilizan grandes cantidades de formaldehído en. sus productos. Se ha empezado a difundir ampliamente el dicho de que "el 95% de la cerveza contiene formaldehído". Los tres principales gigantes cerveceros, Qingdao, China Resources y Yanjing Beer, no están de acuerdo con la afirmación de que el 95% de la cerveza contiene formaldehído y afirman que el formaldehído producido durante el proceso de producción es diferente del formaldehído añadido durante el proceso de producción, y que la producción ha sido descatalogado durante mucho tiempo. Un portavoz del Departamento de Higiene Ambiental y Alimentaria de Hong Kong señaló que entre 2002 y 2004, el departamento seleccionó al azar 65.438.020 muestras de cerveza del continente para comprobar si contenían conservantes y formaldehído, y todas las muestras pasaron la prueba. 6. El taller ilegal de Haagen-Dazs en Shenzhen fue investigado el 65 de junio de 438. En junio de 2005, la sucursal de Luohu de la Oficina Municipal de Calidad y Supervisión Técnica de Shenzhen y otras unidades recibieron informes de las masas de que una fábrica de procesamiento subterránea estaba produciendo el famoso Haagen-Dazs. helado de marca. Más tarde, los agentes del orden fueron a investigar y descubrieron que este taller subterráneo sin licencia resultó ser una auténtica planta de procesamiento para la tienda de la marca Haagen-Dazs Shenzhen. Un taller suministraba las cinco marcas Haagen-Dazs en Shenzhen. 7.La envoltura de plástico de PVC está en la lista negra. Junio de 2005, 65438 En octubre, un informe sobre la transferencia de envoltorios plásticos de PVC cancerígenos desde Japón y Corea del Sur a China despertó una vez más la atención de la gente sobre la seguridad alimentaria. La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena ha decidido prohibir a las empresas utilizar DEHA en la producción de películas adhesivas para alimentos de PVC en vista del descubrimiento del plastificante DEHA durante la inspección de películas adhesivas para alimentos de PVC en mi país. 8. Se encontró verde malaquita en arenque enlatado en Hong Kong. Desde que se descubrió verde malaquita en pescado procedente de China en julio de 2005, la Región Administrativa Especial de Hong Kong (China) ha intensificado las inspecciones del pescado y los productos exportados a Hong Kong. Posteriormente, el Departamento de Higiene Ambiental y Alimentaria de Hong Kong llevó a cabo controles aleatorios de anchoas enlatadas, carne de anchoa y productos de anguila y descubrió que todos contenían verde malaquita. El 9 de octubre de 165438 del mismo año, los medios de Hong Kong dieron la noticia de que el arenque enlatado Pearl River Bridge con salsa de frijoles negros producido en Guangzhou contenía verde malaquita, un carcinógeno. Unos días más tarde, el Departamento de Higiene Ambiental y Alimentaria de Hong Kong anunció los últimos resultados de las pruebas de alimentos, que mostraron que se encontró que tres muestras de alimentos de anchoa de frijol negro con medalla de oro Eagle Money y anchoa de frijol negro de frijol dulce contenían el cancerígeno verde malaquita. 9. Reapareció la "leche en polvo para bebés cabezones" En abril de 2005, el Departamento de Salud de la provincia de Hunan descubrió que el contenido de proteínas y grasas de un producto llamado "Leche en polvo para bebés Zhengmeng Golden Partner" no cumplía con los estándares sanitarios nacionales pertinentes. lo que provocó que un bebé local fuera hospitalizado. El embalaje exterior de este logotipo indica que el fabricante es "producido conjuntamente por Inner Mongolia Hulunbuir Baixue Dairy Co., Ltd. y Taishun Luyuan Dairy Co., Ltd." y la dirección de producción es "Taishun Yuehu Industrial Zone, Sirtala Town, Inner Mongolia". En junio, Beijing confirmó su primer caso de angiostrongylus cantonensis causado por comer caracoles manzana. Hasta el 21 de agosto, según las estadísticas de la Oficina Municipal de Salud de Beijing, se habían confirmado 70 casos de cantoniasis por angiostrongylia en la ciudad.
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