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• Problemas con las etiquetas de embalaje de dispositivos importados y sugerencias de soluciones: ¿Qué fabricante de dispositivos médicos en Taiyuan es el mejor? Introducción: Las instrucciones, etiquetas y marcas de embalaje de dispositivos médicos son documentos técnicos importantes que identifican las características del producto y cubren información de seguridad del producto. No sólo son una base importante para que las instituciones médicas y los pacientes utilicen los dispositivos correctamente y garanticen su seguridad y eficacia, sino también una base importante para que las autoridades reguladoras de medicamentos de base juzguen si los productos son legales y están calificados. Sin embargo, durante la inspección de las unidades de producción, operación y uso de dispositivos médicos, el autor descubrió que un número considerable de dispositivos médicos importados tienen muchos problemas con sus etiquetas, instrucciones y marcas en el empaque, como la falta de marcas chinas en el empaque y las marcas del producto. ; no hay instrucciones chinas y no hay certificado de conformidad. O el informe de inspección de la fábrica; la unidad de negocios no ha solicitado el certificado de inspección de productos importados; hay muchos errores en el etiquetado chino y no son consistentes con el certificado de registro del producto. Violó gravemente el "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos", el "Reglamento sobre la administración de instrucciones, etiquetas y marcas de embalaje de dispositivos médicos" y otras leyes y reglamentos, alterando el orden normal del mercado de dispositivos médicos en mi país. Su nocividad se refleja principalmente en los siguientes aspectos: (1) No se puede garantizar el uso seguro de los dispositivos médicos. Las etiquetas e instrucciones de los dispositivos médicos son información escrita básica para que el personal médico clínico utilice los dispositivos médicos de forma segura y correcta. Sin instrucciones en chino y contenidos importantes como el ámbito de aplicación, precauciones y contraindicaciones del producto, es difícil garantizar el uso correcto del producto basándose únicamente en la experiencia clínica del personal médico, e incluso puede causar daños fisiológicos innecesarios. a médicos y pacientes. Además, con la mejora del nivel de vida de las personas, muchos consumidores compran dispositivos médicos para su uso. Sin instrucciones chinas completas y estandarizadas, es difícil garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de consumo. (2) Establecer obstáculos para la supervisión de base. Las instrucciones, etiquetas y marcas en los envases de los dispositivos médicos son una base importante para que los supervisores de base juzguen si el producto es legal. En la actualidad, el dominio del inglés del personal regulador de medicamentos de base generalmente no es alto. Sin chino, es difícil leer instrucciones, etiquetas y marcas de empaque, especialmente para instrumentos y equipos grandes y productos altamente profesionales. Es difícil saber si el ámbito de aplicación, las especificaciones y los modelos marcados en el producto coinciden con lo definido en el certificado de registro y si el producto ha sido registrado por el estado. Todo esto ha traído grandes inconvenientes a nuestro trabajo diario de aplicación de la ley. (3) Proporcionar comodidad y medios para la producción y los operadores ilegales. Para satisfacer la mentalidad de muchos usuarios nacionales de confiar ciegamente en marcas extranjeras y obtener mayores beneficios económicos, un pequeño número de operadores de dispositivos médicos han reenvasado algunos productos nacionales de gama baja, han utilizado algunas instrucciones en idiomas extranjeros y han pretendido ser importados de alta gama. productos tecnológicos y los vendía a precios elevados. Sin embargo, los consumidores se sienten confundidos por el exquisito embalaje y los llamados "caracteres extraños" de los productos, y les resulta difícil comprender la autenticidad y la calidad de los productos. Como resultado, se sienten engañados y aprenden una dolorosa lección. Análisis de motivos: En primer lugar, los canales de compra de dispositivos médicos importados no están estandarizados. En la actualidad, muchos dispositivos médicos en China, especialmente dispositivos médicos de alta gama e instrumentos y equipos de gran tamaño, como marcapasos y vibradores magnéticos superconductores, son importados. Sin embargo, un número considerable de productos importados no se producen específicamente para China, sino que los productos exportados a Europa y Estados Unidos se importan directamente a China a través de canales de contrabando. Estos productos no han sido aprobados ni registrados por el departamento de regulación de medicamentos. Todos son "productos originales" y no tienen ningún logotipo chino. 2. Instituciones y agentes que operen ilegalmente dispositivos médicos importados. Aunque algunas agencias y agentes presentan materiales de registro con instrucciones, etiquetas y marcas de embalaje de productos chinos cuando sus productos ingresan al mercado chino, el registro también es aprobado por el Consejo de Estado. Sin embargo, después de obtener el certificado de registro, considerando la necesidad de ahorrar costos, la agencia o los agentes no cumplieron con sus obligaciones estipuladas en las leyes y reglamentos, sino que colocaron directamente etiquetas chinas de fabricación propia en el embalaje original de los dispositivos importados y los vendieron. en el mercado interno, lo que resulta en Se ha eliminado el extraño fenómeno de "aprobado legalmente, vendido ilegalmente". En tercer lugar, el sistema legal y regulatorio para los dispositivos médicos es imperfecto. El actual "Reglamento sobre supervisión y administración de dispositivos médicos" y otras normas y reglamentos pertinentes prohíben este comportamiento ilegal, pero no existen disposiciones correspondientes sobre responsabilidad legal. Además, el sistema legal actual también carece de medidas de supervisión efectivas para las agencias y agentes nacionales de registro de importaciones de dispositivos médicos. Esta es también una de las razones importantes por las que es difícil gestionar las instrucciones, etiquetas y marcas de embalaje de los dispositivos importados. 4. Las medidas de gestión para la compra de equipos importados por parte de instituciones médicas son imperfectas. Durante mucho tiempo, las instituciones médicas han estado profundamente arraigadas en la idea de valorar los medicamentos por encima de las máquinas, la falta de comprensión de las normas de gestión, las normas obligatorias y los requisitos de seguridad de los dispositivos médicos importados en mi país, la falta de la debida conciencia de protección y falta de implementación estricta de diversas reglas y regulaciones para el manejo de dispositivos médicos. Falta de conciencia y habilidades para auditar el empaque, las etiquetas y las instrucciones de los dispositivos médicos importados.
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Luego desarrolló una pastilla para fregar y encerar automóviles, y una "vitamina" para la ropa que parecía una pastilla que podía reemplazar al detergente, la lejía y el suavizante de telas. El año pasado, el beneficio bruto de las ventas de sus productos superó los 2 millones de dólares. "La mejor manera de ganar dinero es encontrar un problema y resolverlo", dijo Barenci. Pero advierte que estas inspiraciones son "como peces resbaladizos" y es necesario pescarlos rápidamente. Mark David pasó meses buscando el secreto para mejorar la elasticidad muscular y finalmente lo encontró en el frigorífico de su hermano. David, un nativo de Alabama de 44 años con una habilidad especial para jugar como guardia izquierdo en el equipo de béisbol de 1999. Intentó aumentar su sensibilidad. Al principio, el ex oficial de la Marina se contentaba con apretar una vieja pelota de tenis para fortalecer su agarre. Un día, David abrió de repente el frigorífico y sacó un huevo. Se le ocurrió que esto podría adaptarse mejor al contorno de sus manos, así que inventó un huevo de goma para reemplazar la vieja pelota de tenis. Inspirado por esto, David, que dejó su trabajo como inspector de plantas nucleares hace un año, fundó una empresa llamada Danenda para vender huevos de goma que desarrollan músculos (y alivian la tensión). Luego visitó a un abogado de patentes, quien afirmó que su objeto de forma ovalada era "demasiado ordinario" para ser patentado, e incluso su esposa lo convenció de que abandonara el negocio. Pero David pensó que el huevo era dorado. En el transcurso de varios meses, convenció a sus amigos y familiares para recaudar $654,38 + $0,8 millones y encontró un abogado aún más alentador. David, ahora divorciado y padre de dos hijos, ha añadido al equipo de béisbol de Chicago y a Clinton a su base de clientes. La gente todavía se ríe de él, pero ya ha ganado 4 millones de dólares por ello. Bode Gampisberg, de 37 años, ex fabricante de herramientas y tintes, señaló su elegante casa victoriana centenaria en Toronto y respondió hábilmente a sus preguntas "rápidas" ¿Cuánto dinero ganó cuando cambió un triturador de basura para gatos por un? edificio de villa? Gampisberg ha inventado una bandeja con cadena para utensilios que permite a los dueños de gatos tamizar los restos de sus nidos de paja sin tener que cavar. En sólo dos años, se vendieron casi 2 millones de unidades en Estados Unidos, cada una a un precio de 19,95 dólares. Esta "placa de cadena" no sólo lo hizo rico, sino que también le valió el Premio al Inventor Canadiense en 1996. En 1994, el nieto del inventor alemán Gampisberg estaba limpiando el nido de su gato Blaquis y pensó que "debe haber una manera mejor". En ese momento, de repente recordó un trabajo a tiempo parcial que tenía cuando tenía 16 años: usar un filtro de caja de arena para poner harina de pan en bolsas de camarones. Inmediatamente, construyó un prototipo de filtro de arena para gatos con plomo, solicitó una patente y fue a la peluquería de un amigo para presentar su invento a inversores potenciales adinerados. Efectivamente, el presentador de un programa de entrevistas canadiense Dini Petty se ofreció a recaudar más de 654,38 millones de dólares en financiación, y Gampisberg se embarcó en el camino hacia la riqueza. Cuando Mrs. Clean tenía 16 años y era una amante de las mascotas, Joey Mangano se inspiró para usar collares antipulgas fluorescentes para evitar que perros y gatos se perdieran por la noche. Muchos años después, una importante empresa de productos para mascotas presentó un producto similar. Mangano, de 42 años, titular de varias patentes beneficiosas, aprendió una lección: "Me dije: la próxima vez que tenga una buena idea, tengo que llevarla al mercado. Efectivamente, la inspiración volvió a aparecer". Esta vez, cuando Mangano, madre de tres hijos en Long Island, Nueva York, estaba limpiando los pisos de su casa, descubrió que los trapeadores siempre se usaban por poco tiempo y se tiraba un lote cada pocos meses, por lo que quiso inventar un trapeador de plástico más duradero y que se escurre solo. En 2002, Mangano logró vender miles de sus "fregonas mágicas" en la red de ventas de televisión QVC.
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Para ello, el departamento de salud hizo un balance de los 17 casos de infección compuesta divulgados por los medios de comunicación en los últimos 15 años, identificó sus causas y resultados finales, y explicó a través de profesionales del derecho por qué algunos de los responsables de estos casos fueron considerado penalmente responsable. ¿Un inventario de los principales incidentes de infecciones hospitalarias entre 2005 y 2019? Fuente de datos: informes de los medios y sitios web oficiales de los departamentos de salud locales. Trama del evento: ¿Qué tan difícil es de usar para la gente común? En este incidente "17", la trama de "* * * usado" apareció 14 veces. En 2013, 99 personas contrajeron hepatitis C a causa de agujas utilizadas por trabajadores sanitarios. En febrero de 2016, 26 pacientes se infectaron con hepatitis C en el condado de Zhen'an, provincia de Shaanxi. La razón fue que el personal de la sala de hemodiálisis del hospital simplificó los procedimientos operativos, muchas personas usaron jeringas de heparina y los pacientes con hepatitis B y C no. aislado para diálisis. Los pacientes en hemodiálisis y los pacientes con enfermedades infecciosas utilizan máquinas de diálisis, los pacientes utilizan jeringas, los recién nacidos utilizan biberones, sábanas e incluso utilizan salas con otros pacientes adultos... En 17 incidentes graves adquiridos en hospitales divulgados por los medios de comunicación, se reutilizaron equipos desechables, La esterilización inadecuada de instrumentos duraderos aumenta el riesgo de infección para los pacientes que los utilizan. Además, entre los 17 hospitales, se mencionó claramente la falla del "sistema de gestión imperfecto" de 7 hospitales. Esto significa que el problema en los otros 10 hospitales radica en la implementación del sistema de gestión. En cuanto a la implementación específica, el personal relevante de primera línea dijo al departamento de salud: "Es imposible lograr un uso para una cosa. Parece que se hace a sabiendas. Detrás de esto hay una combinación de factores como fondos insuficientes, personal insuficiente, y mecanismos de supervisión correspondientes insuficientes." Departamento: Hemodiálisis La incidencia de infecciones nosocomiales es alta. Entre las 17 infecciones hospitalarias aclaradas por el departamento de salud, hubo 7 casos en la sala de hemodiálisis. Una vez infectados, el número de personas involucradas fue muy amplio, oscilando entre 18 y 69 personas. Los virus infecciosos incluyen la hepatitis C, la hepatitis B y el SIDA. En 2017, se produjeron infecciones nosocomiales en el Hospital Provincial de Medicina Tradicional China de Zhejiang, y dos pacientes infectados con VIH eran incluso mujeres embarazadas. Una vez que se produce una infección hospitalaria en la sala neonatal, provocará la pérdida de vidas más grave. Al menos cinco bebés murieron en tres incidentes hospitalarios en la unidad neonatal informados públicamente. Por un lado, los recién nacidos tienen constituciones débiles y baja inmunidad. Por otro lado, los recién nacidos no pueden expresarse y son difíciles de detectar temprano después de la infección, lo que resulta en una alta mortalidad por infección neonatal. En estas circunstancias, no sólo no se logró "una persona, una cama, una desinfección", sino que la tasa de lavado de manos de las enfermeras fue de 1.000. Incluso en el Hospital de Salud Materno Infantil Jixian de Tianjin, los recién nacidos se mezclan con los pacientes adultos y sus familias. Además de en las unidades de hemodiálisis y unidades neonatales, también se han producido incidentes graves relacionados con los hospitales en quirófanos y departamentos ambulatorios. Entre ellos, en 2005, cuando un hospital de Suzhou, provincia de Anhui, realizó una cirugía de facoemulsificación de cataratas a 10 pacientes, 9 pacientes violaron gravemente múltiples normas de higiene del quirófano debido a la infección de instrumentos y líquidos, lo que provocó la extirpación unilateral del globo ocular. ? Tratamiento: El decano es destituido o despedido, y el responsable directo asumirá la responsabilidad penal. De los 65 438 07 eventos graves adquiridos en hospitales, estuvieron involucrados dos clínicas y 65 438 05 hospitales. A excepción de los presidentes del Hospital Xinhua en Huainan, Anhui, y del Hospital Chino de Ultramar en Shantou, Guangdong, que fueron despedidos, los presidentes de los otros cinco hospitales fueron despedidos y los presidentes de siete hospitales fueron despedidos. (Nota: la expulsión es una sanción disciplinaria entre los miembros del partido y conlleva el riesgo de negligencia criminal; la destitución es una medida organizativa y se puede hacer otro nombramiento, los jefes de departamento y los responsables de una mala supervisión son destituidos de sus puestos o sujetos a sanciones); sanciones administrativas. Entre ellos, en tres incidentes, se trató con los líderes relevantes del departamento de salud local (anteriormente departamento de salud). El Hospital Shunde mencionado anteriormente fue revocado de los tres hospitales principales y el Hospital Municipal de Suzhou fue revocado del título de. hospital de segunda clase. La información pública muestra que los responsables directos de los tres incidentes han sido declarados penalmente responsables.
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