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Los contenedores de materias primas líquidas y excipientes deben estar herméticamente cerrados, sin signos de desprecintado, fuga o fuga, y deben estar claramente marcados con el nombre del producto, número de lote, especificación, cantidad, fabricante, marca registrada y certificado del producto. Los venenos, anestésicos, esencias y preciosas materias primas medicinales deben ser inspeccionados por dos personas, una por una. Requisitos de aceptación de las medicinas herbarias chinas El vehículo de transporte de las medicinas herbarias chinas debe ser un camión cerrado o un camión que cubra herméticamente los materiales medicinales con una lona. Los materiales medicinales chinos deben estar empaquetados y no se pueden utilizar cestas de bambú, esteras de paja ni bolsas hechas de materiales tóxicos. Cada paquete debe estar claramente marcado, indicando el nombre, cantidad, especificaciones, fuente, origen y fecha de recolección (procesamiento). El nombre, cantidad, especificación, lugar de origen y procedencia deben ser coherentes con el albarán de entrega y el contrato de pedido. Los proveedores son empresas que figuran en la "Lista de Proveedores de Materiales" listada por el Departamento de Gestión de Calidad. Los inspectores deben verificar la autenticidad y calidad de todo el lote de materiales medicinales, verificar el contenido de humedad y verificar si hay adulteración, moho, infestación de insectos, deterioro del aceite, olor, infestación de insectos, huevos de insectos o cadáveres de insectos. Cuando sea necesario, en la inspección de aceptación participarán inspectores de TCM del Departamento de Gestión de Calidad. Sus materiales medicinales chinos de alta calidad deben ser recolectados por dos personas, una por una. El embalaje exterior de los materiales medicinales debe estar libre de daños, humedad, daños por agua, moho, daños por insectos, picaduras de ratas, etc. Las medicinas tradicionales chinas o las piezas de decocción que se utilizan directamente para la producción sin tratamiento previo deben estar envasadas en doble embalaje, el interior y el exterior deben estar sellados y no deben sufrir daños ni fugas. Los materiales medicinales frescos deben ser de color brillante, inodoros, secos y dentro de la vida útil especificada. Su transporte debe realizarse mediante medios de transporte con instalaciones de baja temperatura. El cáñamo y los materiales medicinales tóxicos, inflamables y explosivos deben ser inspeccionados uno por uno por dos personas; debe haber regulaciones obvias en el empaque. (3) Punto de aceptación de los materiales de embalaje Los materiales de embalaje deben ser coherentes con el conocimiento de embarque, el contrato de pedido y la factura y los bienes. (2) El fabricante debe ser una unidad incluida en la "Lista de proveedores de materiales" del Departamento de Gestión de Calidad. ③Todos los materiales de embalaje deben tener un embalaje exterior. No se pueden utilizar cestas de bambú, esteras de paja ni bolsas hechas de materiales tóxicos como embalaje exterior. Los materiales de embalaje que estén en contacto directo con el producto deben estar empaquetados doblemente, y cada capa de embalaje debe estar herméticamente sellada y libre de daños. ④El embalaje exterior de los materiales de embalaje debe estar libre de daños, humedad, manchas de agua, moho, insectos y picaduras de ratas. ⑤ El embalaje exterior debe estar marcado con el nombre, especificaciones, cantidad, fabricante y certificado de producto del contenido. ⑥También se debe verificar el material, el tamaño, el contenido del texto, el plegado, el corte y la calidad de impresión de los materiales impresos, como cajas y sellos. ⑦ Al formular estándares de aceptación, consulte el Apéndice 7 3 "Tabla de límites de aceptación y clasificación de defectos del material de embalaje". (4) Número de muestras para aceptación: ① Las materias primas y los excipientes cumplen con las disposiciones pertinentes de la Farmacopea China. ② Los materiales de embalaje pueden cumplir con las regulaciones pertinentes en GB 2828. (5) Si se descubre que el contenido de la aceptación no cumple con los requisitos durante el proceso de aceptación, el inspector debe tomar una decisión de rechazo, completar el registro de rechazo y notificar al oficial de calidad y al comprador. 3. Código de entrada de material (1) Principio del código de entrada de material El código de entrada debe indicar la hora y la cantidad del material que ingresa a la fábrica, un código para cada lote. El código debe indicar el tipo de material entrante. El código debería representar mejor la forma del material en sí. Dependiendo del código, se puede controlar el FIFO. Ejemplos de formatos de codificación son 1. Condiciones y gestión del almacenamiento 1. Clasificación y ámbito de aplicación de los almacenes 1. Clasificación del almacén por temperatura Tabla 7-2 El alcance aplicable de temperatura °C y % de humedad relativa toma el almacenamiento en frío 2-1060-75 como ejemplo para materiales medicinales frescos, órganos animales, cepas y productos biológicos. Almacenamiento en frío 10-2060-75 Materiales medicinales preciosos y finos, materiales medicinales con alto contenido de azúcar, materias primas de cefalosporinas, cápsulas huecas y otros materiales con requisitos de temperatura y humedad. El almacén general 0-3060-75 no tiene requisitos especiales de temperatura de almacenamiento. 2. Los almacenes de materiales se clasifican por naturaleza. Tabla 7-3 El ámbito de aplicación de los nombres de los almacenes de materias primas incluye ejemplos de materias primas químicas, materiales auxiliares y materiales medicinales chinos. Materiales medicinales puros procesados ​​y clasificados en el almacén de material puro. El almacén de materiales de embalaje tiene contacto directo con materiales de embalaje farmacéuticos, envases, productos de papel, etc. Artículos inflamables y explosivos, materiales medicinales, excipientes, disolventes, reactivos, gasolina, etc. En su maravilloso almacén se almacenan preciosas hierbas y preciosas materias primas. Se utiliza especialmente para almacenar materiales medicinales tóxicos, materiales medicinales narcóticos, materias primas de estupefacientes, materias primas de fármacos psicotrópicos de primera y segunda categoría y materias primas de fármacos tóxicos médicos. O etiquetas de biblioteca de etiquetas especiales, envases farmacéuticos e instrucciones impresas con el mismo contenido que las etiquetas de los certificados de producto, marcas antifalsificación, etc.
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