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Requisitos generales: Certificado de registro comercial de dispositivos médicos de Clase II (papel: 0 copias originales; 1 copia; al presentar la solicitud, inicie sesión en el Sistema de información (presentación) de licencias de producción y operación de dispositivos médicos de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos, complete el formulario como requerido, y presentar al mismo tiempo los materiales de archivo, los materiales de archivo deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con catálogo adjunto, la copia debe estar sellada con el sello oficial. 3. Requisitos generales: certificado de identidad de. el representante legal, cédula de identidad del responsable de la empresa y cédula de identidad del responsable de calidad (papel: 1 original; 0 copias; iniciar sesión en la Administración Nacional de Medicamentos y Alimentos al momento de la presentación. Negociado - Producción y Operación de Dispositivos Médicos Sistema de información de licencias (registro), complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de archivo deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y las copias deben estar selladas; con el sello oficial. 4. Requisitos generales: Certificado de título académico o título profesional del representante legal (versión en papel y electrónica: 1 original; 0 copias; al momento de presentar, ingresar a la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos-Licencias de Producción y Operación de Dispositivos Médicos). (Archivo) Sistema de Información, complete el formulario según sea necesario y al mismo tiempo envíe los materiales en papel, los materiales de archivo deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y las copias deben estar selladas con; (el sello oficial.) 5. Requisitos generales: Comprobante de autorización del responsable (versión electrónica: 0 original; 0 al presentar, iniciar sesión en la Administración Nacional de Medicamentos y Alimentos-Licencias de Producción y Operación de Dispositivos Médicos (Presentación). Sistema de Información, completar el formulario según se requiera y al mismo tiempo presentar los materiales en papel; los materiales de archivo deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto, la copia debe estar sellada con el sello oficial. 6. Los requisitos generales incluyen: ubicación geográfica de la ubicación comercial y dirección del almacén, plano interior (versión electrónica: 1 original; 0 copias; inicie sesión en la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos - Sistema de información de licencia (registro) de operación y producción de dispositivos médicos , completar el formulario según sea necesario y enviar los materiales en papel al mismo tiempo (los materiales de registro deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y la copia debe estar estampada con el sello oficial) 7 Generalmente, debe proporcionar: certificado de propiedad o contrato de arrendamiento (Con prueba de propiedad) (Versión electrónica: 0 copias originales; 1 copia; al presentar la solicitud, inicie sesión en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos-Producción y operación de dispositivos médicos. Sistema de información de licencias (presentación), complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo. Los materiales deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y las copias deben estar selladas; con el sello oficial. 8. Requisitos generales: descripción del alcance y métodos comerciales (versiones impresas y electrónicas: 1 original; 0 copias; inicie sesión en el estado al presentar la solicitud. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. - Licencias de producción y operación de dispositivos médicos (. Registro) Sistema de Información, completar el formulario según sea necesario y enviar los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de archivo deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto, y las copias deben estar estampadas con el sello; sello oficial. 9. Requisitos generales para proporcionar: Catálogo de instalaciones y equipos comerciales (versión electrónica: 0 copias originales; 0 copias; al presentar la solicitud, inicie sesión en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos-Información sobre Licencias de Operación y Producción de Dispositivos Médicos (Presentación) Sistema, complete el formulario según sea necesario y envíe al mismo tiempo Los materiales de archivo deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, con un catálogo adjunto y las copias deben estar estampadas con el sello oficial. ) 10. Requisitos generales para proporcionar: Lista del sistema de gestión de calidad de gestión, procedimientos de trabajo y otros documentos (versión electrónica: 0 copias originales; 0 copias; inicie sesión en la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de EE. 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